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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03163537
수술실의 방해 요인
2017년 5월 29일 업데이트: Radboud University Medical Center
혈관외과 의사의 신장이식 시 방해요인과 스트레스 수준
수술실의 교란요인 관찰 및 주야간교대 비교
조사관은 신장 이식을 관찰하기로 결정했습니다. 이러한 유형의 수술은 낮과 밤에 동일한 우선 순위를 갖기 때문입니다.
외과 의사의 스트레스 수준은 HealthPatch를 사용하여 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신장 이식 중 혈관 외과 의사
설명
포함 기준:
- 선택적 및 사후 신장 이식을 수행할 수 있는 모든 혈관 외과 의사
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신장 이식, 사후, 하루
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HR과 HRV 사이의 알고리즘을 이용하여 스트레스를 실시간으로 측정할 수 있는 스마트 패치
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신장 이식, 사후, 야간
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HR과 HRV 사이의 알고리즘을 이용하여 스트레스를 실시간으로 측정할 수 있는 스마트 패치
|
신장 이식, 살아있는 기증자
|
HR과 HRV 사이의 알고리즘을 이용하여 스트레스를 실시간으로 측정할 수 있는 스마트 패치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신장이식 시 혈관외과 의사에게 방해가 되는 요인
기간: 2시간
|
한 조사자는 신장 이식 동안 혈관 외과 의사를 방해할 가능성이 있는 모든 요인을 보고할 것입니다.
문 여닫기, 신호음과 같은 방해 요인의 성격과 심각도가 보고됩니다.
이를 위해 조사관은 수술 흐름 중단을 평가하기 위한 관찰 도구를 사용할 것입니다(Parker SE, et al.
수술 흐름 중단 및 수술 성능에 미치는 영향을 평가하기 위한 관찰 도구의 개발 및 평가.
세계 J Surg 2010; 34(2): 353-361)
|
2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
스트레스 수준
기간: 2시간
|
HealthPatch로 측정한 스트레스 수준
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2시간
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상태 특성 불안 목록
기간: 5 분
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STAI; 불안 설문지
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HEEL-2016-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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스트레스에 대한 임상 시험
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