- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03163537
Czynniki zakłócające na sali operacyjnej
29 maja 2017 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Czynniki zakłócające i poziom stresu u chirurgów naczyniowych podczas przeszczepów nerek
Obserwacja czynników zakłócających na sali operacyjnej oraz porównanie zmiany dziennej i nocnej.
Badacze postanowili obserwować przeszczepy nerek, ponieważ tego typu operacje mają taki sam priorytet w dzień iw nocy.
Poziom stresu chirurgów będzie mierzony za pomocą HealthPatch.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chirurdzy naczyniowi podczas przeszczepu nerki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chirurdzy naczyniowi, którzy są w stanie wykonać planowe, jak również poustrojowe przeszczepy nerki
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przeszczep nerki, pośmiertnie, dzień
|
Inteligentna łatka, która jest w stanie mierzyć stres w czasie rzeczywistym za pomocą algorytmu między HR a HRV
|
|
Przeszczep nerki, pośmiertnie, noc
|
Inteligentna łatka, która jest w stanie mierzyć stres w czasie rzeczywistym za pomocą algorytmu między HR a HRV
|
|
Przeszczep nerki, żywy dawca
|
Inteligentna łatka, która jest w stanie mierzyć stres w czasie rzeczywistym za pomocą algorytmu między HR a HRV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki niepokojące chirurgów naczyniowych podczas przeszczepów nerek
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Jeden badacz zgłosi wszystkie czynniki, które potencjalnie mogą przeszkadzać chirurgowi naczyniowemu podczas przeszczepu nerki.
Zgłaszany będzie charakter i nasilenie czynników zakłócających, takich jak otwieranie i zamykanie drzwi, sygnały dźwiękowe.
W tym celu badacze wykorzystają narzędzie obserwacyjne do oceny zakłóceń przepływu chirurgicznego (Parker SE i in.
Opracowanie i ocena narzędzia obserwacyjnego do oceny zakłóceń przepływu chirurgicznego i ich wpływu na wydajność chirurgiczną.
World J Surg 2010; 34(2): 353-361)
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy stresu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Poziomy stresu mierzone przez HealthPatch
|
2 godziny
|
|
Stanowy Inwentarz Lęku-Cechy
Ramy czasowe: 5 minut
|
STAI; kwestionariusz lęku
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
12 maja 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
13 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEEL-2016-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .