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Fattori di disturbo in sala operatoria

29 maggio 2017 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Fattori di disturbo e livelli di stress nei chirurghi vascolari durante i trapianti di rene

Osservazione dei fattori di disturbo in sala operatoria e confronto tra turno diurno e notturno. Gli investigatori hanno scelto di osservare i trapianti di rene, poiché questo tipo di operazione ha la stessa priorità durante il giorno e la notte. I livelli di stress dei chirurghi saranno misurati utilizzando HealthPatch.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Chirurghi vascolari durante il trapianto di rene

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i chirurghi vascolari in grado di eseguire trapianti renali elettivi e postmorali

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trapianto di rene, post mortem, giorno
Dispositivo: HealthPatch
Patch intelligente in grado di misurare lo stress in tempo reale utilizzando un algoritmo tra HR e HRV
Trapianto di rene, post mortem, notte
Dispositivo: HealthPatch
Patch intelligente in grado di misurare lo stress in tempo reale utilizzando un algoritmo tra HR e HRV
Trapianto di rene, donatore vivente
Dispositivo: HealthPatch
Patch intelligente in grado di misurare lo stress in tempo reale utilizzando un algoritmo tra HR e HRV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di disturbo per i chirurghi vascolari durante i trapianti di rene
Lasso di tempo: 2 ore
Un ricercatore riporterà tutti i fattori che potenzialmente disturbano il chirurgo vascolare durante il trapianto di rene. Verranno segnalate la natura e la gravità dei fattori di disturbo, come l'apertura e la chiusura delle porte, i segnali acustici. Per questo, i ricercatori utilizzeranno uno strumento osservazionale per valutare le interruzioni del flusso chirurgico (Parker SE, et al. Sviluppo e valutazione di uno strumento di osservazione per valutare le interruzioni del flusso chirurgico e il loro impatto sulle prestazioni chirurgiche. Mondo J Surg 2010; 34(2): 353-361)
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di stress
Lasso di tempo: 2 ore
Livelli di stress, misurati dall'HealthPatch
2 ore
Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: 5 minuti
STAI; questionario sull'ansia
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEEL-2016-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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