Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Störande faktorer i operationssalen

29 maj 2017 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Störande faktorer och stressnivåer hos kärlkirurger under njurtransplantationer

Observation av störande faktorer i operationssalen och jämförelse mellan dag- och nattskift. Utredarna har valt att observera njurtransplantationer, eftersom denna typ av operation har samma prioritet dag och natt. Stressnivåer hos kirurger kommer att mätas med hjälp av HealthPatch.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kärlkirurger under njurtransplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kärlkirurger som kan utföra såväl elektiva som postmorala njurtransplantationer

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Njurtransplantation, postmortal, dag
Smart patch som kan mäta stress i realtid med hjälp av en algoritm mellan HR och HRV
Njurtransplantation, postmortal, natt
Smart patch som kan mäta stress i realtid med hjälp av en algoritm mellan HR och HRV
Njurtransplantation, levande donator
Smart patch som kan mäta stress i realtid med hjälp av en algoritm mellan HR och HRV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer som är störande för kärlkirurger vid njurtransplantationer
Tidsram: 2 timmar
En utredare kommer att rapportera alla faktorer som potentiellt stör den vaskulära kirurgen under njurtransplantation. Arten och svårighetsgraden av de störande faktorerna kommer att rapporteras, såsom öppning och stängning av dörrar, ljudsignaler. För detta kommer utredarna att använda ett observationsverktyg för att bedöma kirurgiska flödesstörningar (Parker SE, et al. Utveckling och utvärdering av ett observationsverktyg för att bedöma kirurgiska flödesstörningar och deras inverkan på kirurgisk prestanda. World J Surg 2010; 34(2): 353-361)
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stressnivåer
Tidsram: 2 timmar
Stressnivåer, mätt med HealthPatch
2 timmar
Statlig inventering av ångest
Tidsram: 5 minuter
STAI; ångest frågeformulär
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

13 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

23 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HEEL-2016-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på HealthPatch

Prenumerera