- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03163537
Störande faktorer i operationssalen
29 maj 2017 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
Störande faktorer och stressnivåer hos kärlkirurger under njurtransplantationer
Observation av störande faktorer i operationssalen och jämförelse mellan dag- och nattskift.
Utredarna har valt att observera njurtransplantationer, eftersom denna typ av operation har samma prioritet dag och natt.
Stressnivåer hos kirurger kommer att mätas med hjälp av HealthPatch.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kärlkirurger under njurtransplantation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kärlkirurger som kan utföra såväl elektiva som postmorala njurtransplantationer
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Njurtransplantation, postmortal, dag
|
Smart patch som kan mäta stress i realtid med hjälp av en algoritm mellan HR och HRV
|
|
Njurtransplantation, postmortal, natt
|
Smart patch som kan mäta stress i realtid med hjälp av en algoritm mellan HR och HRV
|
|
Njurtransplantation, levande donator
|
Smart patch som kan mäta stress i realtid med hjälp av en algoritm mellan HR och HRV
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktorer som är störande för kärlkirurger vid njurtransplantationer
Tidsram: 2 timmar
|
En utredare kommer att rapportera alla faktorer som potentiellt stör den vaskulära kirurgen under njurtransplantation.
Arten och svårighetsgraden av de störande faktorerna kommer att rapporteras, såsom öppning och stängning av dörrar, ljudsignaler.
För detta kommer utredarna att använda ett observationsverktyg för att bedöma kirurgiska flödesstörningar (Parker SE, et al.
Utveckling och utvärdering av ett observationsverktyg för att bedöma kirurgiska flödesstörningar och deras inverkan på kirurgisk prestanda.
World J Surg 2010; 34(2): 353-361)
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stressnivåer
Tidsram: 2 timmar
|
Stressnivåer, mätt med HealthPatch
|
2 timmar
|
|
Statlig inventering av ångest
Tidsram: 5 minuter
|
STAI; ångest frågeformulär
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
12 maj 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
13 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2017
Första postat (FAKTISK)
23 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
31 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HEEL-2016-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
University of Thi-QarAvslutadPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
GGZ CentraalAvslutadBorderline personlighetsstörning | Stress (psykologi) | Upplevd stressNederländerna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuArbetsrelaterad stress | Välbefinnande (psykologisk blomstrande) | ArbetsprestationHong Kong
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
Claude Bernard UniversityAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
Kliniska prövningar på HealthPatch
-
Josef StehlikAvslutad