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Störfaktoren im OP

29. Mai 2017 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Störfaktoren und Belastungen bei Gefäßchirurgen bei Nierentransplantationen

Beobachtung von Störfaktoren im OP und Vergleich zwischen Tag- und Nachtschicht. Die Untersucher haben sich entschieden, Nierentransplantationen zu beobachten, da diese Art der Operation Tag und Nacht die gleiche Priorität hat. Der Stresspegel der Chirurgen wird mit dem HealthPatch gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gefäßchirurgen während der Nierentransplantation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Gefäßchirurgen, die sowohl elektive als auch postmorale Nierentransplantationen durchführen können

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nierentransplantation, postmortal, Tag
Gerät: HealthPatch
Intelligentes Patch, das Stress in Echtzeit mithilfe eines Algorithmus zwischen HR und HRV messen kann
Nierentransplantation, postmortal, Nacht
Gerät: HealthPatch
Intelligentes Patch, das Stress in Echtzeit mithilfe eines Algorithmus zwischen HR und HRV messen kann
Nierentransplantation, Lebendspender
Gerät: HealthPatch
Intelligentes Patch, das Stress in Echtzeit mithilfe eines Algorithmus zwischen HR und HRV messen kann

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Störfaktoren für Gefäßchirurgen bei Nierentransplantationen
Zeitfenster: 2 Stunden
Ein Untersucher wird alle Faktoren melden, die den Gefäßchirurgen während einer Nierentransplantation möglicherweise stören. Art und Schwere der Störfaktoren werden gemeldet, z. B. Öffnen und Schließen von Türen, Piepser. Dazu verwenden die Prüfärzte ein Beobachtungsinstrument zur Beurteilung von chirurgischen Strömungsstörungen (Parker SE, et al. Entwicklung und Evaluierung eines Beobachtungsinstruments zur Beurteilung von chirurgischen Flussstörungen und deren Auswirkungen auf die chirurgische Leistung. World J Surg 2010; 34(2): 353-361)
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stresslevel
Zeitfenster: 2 Stunden
Stresslevel, gemessen vom HealthPatch
2 Stunden
State Trait Angstinventar
Zeitfenster: 5 Minuten
STAI; Fragebogen Angst
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Radboud University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

13. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HEEL-2016-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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