- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03163537
Häiritsevät tekijät leikkaussalissa
maanantai 29. toukokuuta 2017 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Häiritsevät tekijät ja stressitasot verisuonikirurgeissa munuaissiirtojen aikana
Häiritsevien tekijöiden havainnointi leikkaussalissa ja vertailu päivä- ja yövuoron välillä.
Tutkijat ovat päättäneet tarkkailla munuaisensiirtoja, koska tämäntyyppisillä leikkauksilla on sama prioriteetti päivällä ja yöllä.
Kirurgien stressitasoja mitataan HealthPatchilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Verisuonikirurgit munuaisensiirron aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki verisuonikirurgit, jotka pystyvät suorittamaan sekä valinnaisia että postmoraalisia munuaisensiirtoja
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Munuaisensiirto, postmortal, päivä
|
Älykäs patch, joka pystyy mittaamaan stressiä reaaliajassa käyttämällä HR:n ja HRV:n välistä algoritmia
|
|
Munuaisensiirto, kuolemanjälkeinen, yö
|
Älykäs patch, joka pystyy mittaamaan stressiä reaaliajassa käyttämällä HR:n ja HRV:n välistä algoritmia
|
|
Munuaisensiirto, elävä luovuttaja
|
Älykäs patch, joka pystyy mittaamaan stressiä reaaliajassa käyttämällä HR:n ja HRV:n välistä algoritmia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekijät, jotka häiritsevät verisuonikirurgeja munuaisensiirron aikana
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Yksi tutkija raportoi kaikki tekijät, jotka mahdollisesti häiritsevät verisuonikirurgia munuaisensiirron aikana.
Häirivien tekijöiden luonne ja vakavuus raportoidaan, kuten ovien avaaminen ja sulkeminen, piippaukset.
Tätä varten tutkijat käyttävät havainnointityökalua leikkauksen virtaushäiriöiden arvioimiseksi (Parker SE, et al.
Havainnointityökalun kehittäminen ja arviointi leikkauksen virtaushäiriöiden ja niiden vaikutusten arvioimiseksi kirurgian suorituskykyyn.
World J Surg 2010; 34(2): 353-361)
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi tasot
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Stressitasot, mitattuna HealthPatchilla
|
2 tuntia
|
|
State Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
STAI; ahdistuskyselylomake
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 13. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEEL-2016-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HealthPatch
-
Josef StehlikValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat