Forstyrrende faktorer i operationsstuen
29. maj 2017 opdateret af: Radboud University Medical Center
Forstyrrende faktorer og stressniveauer hos karkirurger under nyretransplantationer
Observation af forstyrrende faktorer på operationsstuen og sammenligning mellem dag- og nattevagt.
Efterforskerne har valgt at observere nyretransplantationer, da denne type operationer har samme prioritet dag og nat.
Stressniveauer for kirurger vil blive målt ved hjælp af HealthPatch.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Karkirurger under nyretransplantation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle karkirurger, som er i stand til at udføre elektive såvel som postmorale nyretransplantationer
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nyretransplantation, postmortal, dag
|
Smart patch, der er i stand til at måle stress i realtid ved hjælp af en algoritme mellem HR og HRV
|
|
Nyretransplantation, postmortal, nat
|
Smart patch, der er i stand til at måle stress i realtid ved hjælp af en algoritme mellem HR og HRV
|
|
Nyretransplantation, levende donor
|
Smart patch, der er i stand til at måle stress i realtid ved hjælp af en algoritme mellem HR og HRV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer, der er forstyrrende for karkirurger under nyretransplantationer
Tidsramme: 2 timer
|
En efterforsker vil rapportere alle faktorer, der potentielt forstyrrer karkirurgen under nyretransplantation.
Arten og alvoren af de forstyrrende faktorer vil blive rapporteret, såsom åbning og lukning af døre, bipper.
Til dette vil efterforskerne bruge et observationsværktøj til at vurdere kirurgiske flowforstyrrelser (Parker SE, et al.
Udvikling og evaluering af et observationsværktøj til vurdering af kirurgiske flowforstyrrelser og deres indvirkning på kirurgisk ydeevne.
World J Surg 2010; 34(2): 353-361)
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress niveauer
Tidsramme: 2 timer
|
Stressniveauer, målt ved HealthPatch
|
2 timer
|
|
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: 5 minutter
|
STAI; angst spørgeskema
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. maj 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
13. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2017
Først opslået (FAKTISKE)
23. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HEEL-2016-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HealthPatch
-
Josef StehlikAfsluttetHjertesvigtForenede Stater