- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03163537
Zavaró tényezők a műtőben
2017. május 29. frissítette: Radboud University Medical Center
Zavaró tényezők és stresszszintek érsebészeknél a veseátültetés során
A műtőben zavaró tényezők megfigyelése, nappali és éjszakai műszak összehasonlítása.
A kutatók a veseátültetések megfigyelését választották, mivel az ilyen típusú műtéteknek ugyanolyan prioritása van nappal és éjszaka.
A sebészek stresszszintjét a HealthPatch segítségével mérik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Érsebészek veseátültetés során
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden érsebész, aki képes elektív és posztmorális vesetranszplantációt végezni
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vesetranszplantáció, posztmortális, nap
|
Intelligens patch, amely valós időben képes mérni a stresszt a HR és a HRV közötti algoritmus segítségével
|
|
Vesetranszplantáció, posztmortális, éjszakai
|
Intelligens patch, amely valós időben képes mérni a stresszt a HR és a HRV közötti algoritmus segítségével
|
|
Veseátültetés, élő donor
|
Intelligens patch, amely valós időben képes mérni a stresszt a HR és a HRV közötti algoritmus segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tényezők, amelyek zavaróak az érsebészek számára a veseátültetés során
Időkeret: 2 óra
|
Az egyik vizsgáló beszámol minden olyan tényezőről, amely potenciálisan zavarja az érsebészt a veseátültetés során.
Jelenteni kell a zavaró tényezők jellegét és súlyosságát, mint pl. ajtónyitás és -zárás, hangjelzés.
Ehhez a kutatók megfigyelő eszközt fognak használni a sebészeti áramlási zavarok felmérésére (Parker SE, et al.
Megfigyelő eszköz fejlesztése és értékelése a műtéti áramlási zavarok és azok műtéti teljesítményre gyakorolt hatásának felmérésére.
World J Surg 2010; 34(2): 353-361)
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stresszszintek
Időkeret: 2 óra
|
Stresszszintek, a HealthPatch által mérve
|
2 óra
|
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár
Időkeret: 5 perc
|
STAI; szorongásos kérdőív
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. május 12.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. május 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HEEL-2016-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityBefejezveVálasztható császármetszés | Non Stress Test (NST)Törökország (Türkiye)
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMegszűntTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganatBelgium
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a HealthPatch
-
Josef StehlikBefejezveSzívelégtelenségEgyesült Államok