- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03163537
Возмущающие факторы в операционной
29 мая 2017 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Тревожные факторы и уровень стресса у сосудистых хирургов при трансплантации почки
Наблюдение за мешающими факторами в операционной и сравнение дневной и ночной смены.
Исследователи выбрали наблюдение за трансплантацией почки, так как этот вид операции имеет одинаковый приоритет днем и ночью.
Уровень стресса хирургов будет измеряться с помощью HealthPatch.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сосудистые хирурги при трансплантации почки
Описание
Критерии включения:
- Все сосудистые хирурги, способные выполнять как плановые, так и постморальные трансплантации почки.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Трансплантация почки, посмертная, день
|
Умный пластырь, способный измерять стресс в режиме реального времени, используя алгоритм между ЧСС и ВСР.
|
|
Трансплантация почки, посмертная, ночная
|
Умный пластырь, способный измерять стресс в режиме реального времени, используя алгоритм между ЧСС и ВСР.
|
|
Трансплантация почки, живой донор
|
Умный пластырь, способный измерять стресс в режиме реального времени, используя алгоритм между ЧСС и ВСР.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, тревожащие сосудистых хирургов при трансплантации почки
Временное ограничение: 2 часа
|
Один исследователь сообщит обо всех факторах, которые потенциально могут беспокоить сосудистого хирурга во время трансплантации почки.
Будет сообщено о характере и серьезности мешающих факторов, таких как открытие и закрытие дверей, звуковые сигналы.
Для этого исследователи будут использовать наблюдательный инструмент для оценки нарушений хирургического потока (Parker SE, et al.
Разработка и оценка инструмента наблюдения для оценки нарушений хирургического потока и их влияния на хирургическую эффективность.
Мир J Surg 2010; 34(2): 353-361)
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни стресса
Временное ограничение: 2 часа
|
Уровни стресса, измеренные HealthPatch
|
2 часа
|
|
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: 5 минут
|
СТАИ; анкета тревоги
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 мая 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HEEL-2016-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования HealthPatch
-
Josef StehlikЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты