- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03163537
Fatores perturbadores na sala de cirurgia
29 de maio de 2017 atualizado por: Radboud University Medical Center
Fatores perturbadores e níveis de estresse em cirurgiões vasculares durante transplantes renais
Observação de fatores perturbadores na sala de operações e comparação entre o turno diurno e noturno.
Os pesquisadores optaram por observar os transplantes renais, pois esse tipo de operação tem a mesma prioridade durante o dia e a noite.
Os níveis de estresse dos cirurgiões serão medidos usando o HealthPatch.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cirurgiões vasculares durante o transplante renal
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os cirurgiões vasculares capazes de realizar transplantes renais eletivos e pós-morais
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Transplante renal, pós-morte, dia
|
Patch inteligente capaz de medir o estresse em tempo real usando um algoritmo entre HR e HRV
|
Transplante renal, pós-morte, noite
|
Patch inteligente capaz de medir o estresse em tempo real usando um algoritmo entre HR e HRV
|
Transplante renal, doador vivo
|
Patch inteligente capaz de medir o estresse em tempo real usando um algoritmo entre HR e HRV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fatores que incomodam o cirurgião vascular durante o transplante renal
Prazo: 2 horas
|
Um investigador relatará todos os fatores que potencialmente perturbam o cirurgião vascular durante o transplante renal.
A natureza e a gravidade dos fatores perturbadores serão relatadas, como abertura e fechamento de portas, bipes.
Para isso, os investigadores usarão uma ferramenta observacional para avaliar as interrupções do fluxo cirúrgico (Parker SE, et al.
Desenvolvimento e avaliação de uma ferramenta observacional para avaliar as interrupções do fluxo cirúrgico e seu impacto no desempenho cirúrgico.
World J Surg 2010; 34(2): 353-361)
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Níveis de estresse
Prazo: 2 horas
|
Níveis de estresse, medidos pelo HealthPatch
|
2 horas
|
Inventário de Ansiedade Traço de Estado
Prazo: 5 minutos
|
IDATE; questionário de ansiedade
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
12 de maio de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
13 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
23 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HEEL-2016-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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