Storende factoren in de operatiekamer
29 mei 2017 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Storende factoren en stressniveaus bij vaatchirurgen tijdens niertransplantaties
Waarneming van storende factoren in de operatiekamer en vergelijking tussen dag- en nachtdienst.
De onderzoekers hebben ervoor gekozen om niertransplantaties te observeren, aangezien dit type operatie overdag en 's nachts dezelfde prioriteit heeft.
Met de HealthPatch wordt het stressniveau van chirurgen gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vaatchirurgen tijdens niertransplantatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vaatchirurgen die zowel electieve als postmorale niertransplantaties kunnen uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niertransplantatie, postmortaal, dag
|
Slimme patch die stress real-time kan meten met behulp van een algoritme tussen HR en HRV
|
|
Niertransplantatie, postmortaal, nacht
|
Slimme patch die stress real-time kan meten met behulp van een algoritme tussen HR en HRV
|
|
Niertransplantatie, levende donor
|
Slimme patch die stress real-time kan meten met behulp van een algoritme tussen HR en HRV
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren die voor vaatchirurgen storend zijn bij niertransplantaties
Tijdsspanne: Twee uur
|
Eén onderzoeker rapporteert alle factoren die de vaatchirurg mogelijk storen tijdens de niertransplantatie.
Aard en ernst van de storende factoren worden gemeld, zoals openen en sluiten van deuren, piepers.
Hiervoor zullen de onderzoekers een observatietool gebruiken voor het beoordelen van verstoringen van de chirurgische stroom (Parker SE, et al.
Ontwikkeling en evaluatie van een observatietool voor het beoordelen van chirurgische stroomverstoringen en hun impact op chirurgische prestaties.
Wereld J Surg 2010; 34(2): 353-361)
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stress levels
Tijdsspanne: Twee uur
|
Stressniveaus, gemeten door de HealthPatch
|
Twee uur
|
|
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
STAI; angst vragenlijst
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
12 mei 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
13 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HEEL-2016-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .