Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstyrrende faktorer i operasjonssalen

29. mai 2017 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Forstyrrende faktorer og stressnivåer hos karkirurger under nyretransplantasjoner

Observasjon av forstyrrende faktorer på operasjonsstuen og sammenligning mellom dag- og nattskift. Etterforskerne har valgt å observere nyretransplantasjoner, siden denne typen operasjoner har samme prioritet dag og natt. Stressnivået til kirurger vil bli målt ved hjelp av HealthPatch.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Karkirurger under nyretransplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle karkirurger som er i stand til å utføre elektive så vel som postmorale nyretransplantasjoner

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nyretransplantasjon, postmortal, dag
Enhet: HealthPatch
Smart patch som er i stand til å måle stress i sanntid ved hjelp av en algoritme mellom HR og HRV
Nyretransplantasjon, postmortal, natt
Enhet: HealthPatch
Smart patch som er i stand til å måle stress i sanntid ved hjelp av en algoritme mellom HR og HRV
Nyretransplantasjon, levende donor
Enhet: HealthPatch
Smart patch som er i stand til å måle stress i sanntid ved hjelp av en algoritme mellom HR og HRV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer som er forstyrrende for karkirurger under nyretransplantasjoner
Tidsramme: 2 timer
En etterforsker vil rapportere alle faktorer som potensielt kan forstyrre karkirurgen under nyretransplantasjon. Arten og alvorlighetsgraden av de forstyrrende faktorene vil bli rapportert, som åpning og lukking av dører, lydsignaler. For dette vil etterforskerne bruke et observasjonsverktøy for å vurdere kirurgiske strømningsforstyrrelser (Parker SE, et al. Utvikling og evaluering av et observasjonsverktøy for å vurdere kirurgiske strømningsforstyrrelser og deres innvirkning på kirurgisk ytelse. World J Surg 2010; 34(2): 353-361)
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stressnivåer
Tidsramme: 2 timer
Stressnivåer, målt med HealthPatch
2 timer
Inventar over tilstandstrekk angst
Tidsramme: 5 minutter
STAI; angst spørreskjema
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HEEL-2016-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på HealthPatch

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere