Rušivé faktory na operačním sále
29. května 2017 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Rušivé faktory a úrovně stresu u cévních chirurgů během transplantací ledvin
Pozorování rušivých faktorů na operačním sále a srovnání denní a noční směny.
Vyšetřovatelé se rozhodli sledovat transplantace ledvin, protože tento typ operace má stejnou prioritu ve dne i v noci.
Úroveň stresu chirurgů bude měřena pomocí HealthPatch.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Cévní chirurgové při transplantaci ledviny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni cévní chirurgové, kteří jsou schopni provádět elektivní i postmorální transplantace ledvin
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Transplantace ledvin, posmrtná, den
|
Chytrý patch, který je schopen měřit stres v reálném čase pomocí algoritmu mezi HR a HRV
|
|
Transplantace ledvin, posmrtná, noční
|
Chytrý patch, který je schopen měřit stres v reálném čase pomocí algoritmu mezi HR a HRV
|
|
Transplantace ledvin, žijící dárce
|
Chytrý patch, který je schopen měřit stres v reálném čase pomocí algoritmu mezi HR a HRV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory, které jsou rušivé pro cévní chirurgy při transplantacích ledvin
Časové okno: 2 hodiny
|
Jeden z výzkumníků uvede všechny faktory, které potenciálně narušují cévního chirurga během transplantace ledviny.
Bude hlášena povaha a závažnost rušivých faktorů, jako je otevírání a zavírání dveří, bzučáky.
Za tímto účelem budou vyšetřovatelé používat pozorovací nástroj pro hodnocení narušení chirurgického toku (Parker SE, et al.
Vývoj a vyhodnocení observačního nástroje pro hodnocení poruch průtoku operačního systému a jejich vlivu na operační výkon.
World J Surg 2010; 34(2): 353-361
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně stresu
Časové okno: 2 hodiny
|
Úrovně stresu měřené pomocí HealthPatch
|
2 hodiny
|
|
Státní inventář úzkosti
Časové okno: 5 minut
|
STAI; dotazník úzkosti
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
12. května 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
13. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HEEL-2016-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na HealthPatch
-
Josef StehlikDokončenoSrdeční selháníSpojené státy