健康な子供たちの疼痛神経科学教育
2019年7月2日 更新者：Roselien Pas、Vrije Universiteit Brussel
健康な子供たちの疼痛神経科学教育：パイロット研究
この研究の主な目的は、子供のための痛みの神経科学教育が痛みの神経生理学に関する子供の知識を増やすことができるかどうかを調べることです。
さらに、この研究では、いくつかの痛みに関連するアウトカムに対する PNE の影響を調査しています。痛みに関連する恐怖、壊滅的な痛み、痛みの警戒と意識。
調査の概要
詳細な説明
痛みは小児によく見られる日常的な経験であり、通常は短期間であり、ほとんどまたは中程度の不快感を引き起こします。 しかし、かなりの数の子供が慢性的な痛みを経験しています。 持続的な痛みの期間は、主に子供の学校への出席やレクリエーション活動への参加に影響を与え、学業障害や社会的排除につながる可能性があります。 さらに悪いことに、子供は大人になると慢性的な痛みを発症する傾向が強い. これらの欠点を考慮すると、慢性的な痛みに苦しむ子供たちは、できるだけ早く、最適な方法で治療を受ける必要があります. 慢性疼痛を持つ子供の管理に関する既存の文献は、理学療法と心理的介入を含む学際的なアプローチを奨励しています (つまり、 認知行動療法）。
最近、疼痛神経科学教育 (PNE) を単独での介入として適用したり、別の形式の治療法 (理学療法や認知行動療法など) と組み合わせて適用したりすることが、慢性疼痛の小児科分野で関心を集めています。 PNE は、人々が自分の痛みがどのように発生するかを理解し、この理解を日常生活やその後の治療要素に統合できるようにすることを目的としています。 この革新的な教育スタイルは、患者の痛みへの対処戦略と健康状態を改善し、痛みの信念を変えることにより、さまざまな成人の慢性疼痛集団で効果的であることが示されています。 ただし、慢性小児疼痛の状況における PNE の有効性を調べた研究はありません。
小児 PNE の仮説上の有効性は、病気の性質をよりよく理解することで患者の転帰が改善されるという成人研究の以前の発見に基づいています。 子供が自分の痛みの原因を理解していない場合、自分の痛みについて不合理な信念や恐怖を抱くようになり (大惨事になることを含む)、慢性的な痛みの悪循環に陥る可能性があります。 実際、子供たちが痛みを感じる情報と文脈は、痛みへの期待と痛みに対する感情的な反応を調節することが示されています。 子供の痛みの病因についての親の信念でさえ、子供の痛みの結果に影響を与えることが研究結果によって示されているため、「痛みの調節因子」としての親の役割は過小評価されていない可能性があります. したがって、保護者は PNE に参加する必要があります。
具体的には、本研究では、PNEによる痛みの再概念化が、子供と親の両方の痛みの知識、およびその他の痛み関連の結果に影響を与えることができるかどうかを調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Jette
-
Brussels、Jette、ベルギー、1090
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健常児
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 以前の痛み教育
- 慢性の痛み
- オランダ語の知識が不十分
- 精神遅滞
- 慢性的な痛みを持つ親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：子供のための痛み神経科学教育
この研究のすべての参加者は、疼痛神経科学教育を受けます
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子供とその親は、痛みの神経生理学について、子供の理解度に合わせて調整された、+/- 1 時間のマンツーマンの教育セッションを受けます。
保護者も PNE セッションに参加します。
子供のための PNE プログラムには 2 つのセクションがあります: (1) 健康な痛みのシステムとその機能。
中枢神経系の解剖学、侵害受容および侵害受容経路、神経系のアップレギュレーションおよびダウンレギュレーション)、および (2) 持続性疼痛後の疼痛系の適応。
セラピストと子供の間の相互作用を確実にするために、インタラクティブなボードゲームが開発され、教育セッション全体で使用されました.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みに関するオランダの小児神経生理学アンケート (PedNPQ)
時間枠：ベースライン（PNE 前）から PNE 直後および PNE 後 1 週間までの変化
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子供と親の痛みの知識の神経生理学は、アンケートを使用して評価されます。
痛みに関するオランダの小児神経生理学アンケート (PedNPQ) を使用して、現在の痛みの知識を判断し、PNE の効果を評価します。
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ベースライン（PNE 前）から PNE 直後および PNE 後 1 週間までの変化
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疼痛アンケート（NPQ）の神経生理学
時間枠：ベースライン（PNE 前）から PNE 直後および PNE 後 1 週間までの変化
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親の痛みに関する知識は、痛みの神経生理学質問票 (NPQ) によっても評価されます。
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ベースライン（PNE 前）から PNE 直後および PNE 後 1 週間までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Fear of Pain Questionnaire - Parent version (FOPQ-P) を使用した痛み関連の恐怖
時間枠：ベースライン（PNE 前）および PNE 後 1 週間
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保護者の報告については、恐怖の痛みアンケート - 親バージョン (FOPQ-P) を使用して、子供の痛みに関連する恐怖と回避行動を評価します。
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ベースライン（PNE 前）および PNE 後 1 週間
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オランダ語版Pain Catastrophizing Scale（PCS）を使用した、痛みに関する破局的思考
時間枠：ベースライン（PNE 前）および PNE 後 1 週間
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痛みについての壊滅的な思考は、オランダ語版の痛みの壊滅的なスケール (PCS) を使用して測定されます。 子供の痛みについての親の壊滅的な思考は、親のための痛みの壊滅的な尺度（PCS-P）のオランダ語版を使用して測定されます。 |
ベースライン（PNE 前）および PNE 後 1 週間
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疼痛警戒および意識調査（PVAQ）によって評価される疼痛警戒および意識
時間枠：ベースライン（PNE 前）および PNE 後 1 週間
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親の疼痛警戒と意識は、疼痛警戒と意識調査（PVAQ）によって評価されます。
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ベースライン（PNE 前）および PNE 後 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roselien Pas, MSc、Vrije Universiteit Brussel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Van Oosterwijck J, Meeus M, Paul L, De Schryver M, Pascal A, Lambrecht L, Nijs J. Pain physiology education improves health status and endogenous pain inhibition in fibromyalgia: a double-blind randomized controlled trial. Clin J Pain. 2013 Oct;29(10):873-82. doi: 10.1097/AJP.0b013e31827c7a7d.
- Jackson T, Pope L, Nagasaka T, Fritch A, Iezzi T, Chen H. The impact of threatening information about pain on coping and pain tolerance. Br J Health Psychol. 2005 Sep;10(Pt 3):441-51. doi: 10.1348/135910705X27587.
- Boerner KE, Noel M, Birnie KA, Caes L, Petter M, Chambers CT. Impact of Threat Level, Task Instruction, and Individual Characteristics on Cold Pressor Pain and Fear among Children and Their Parents. Pain Pract. 2016 Jul;16(6):657-68. doi: 10.1111/papr.12306. Epub 2015 May 26.
- Palermo TM, Chambers CT. Parent and family factors in pediatric chronic pain and disability: an integrative approach. Pain. 2005 Dec 15;119(1-3):1-4. doi: 10.1016/j.pain.2005.10.027. Epub 2005 Nov 18. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月8日
一次修了 (実際)
2018年9月22日
研究の完了 (実際)
2018年9月22日
試験登録日
最初に提出
2017年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月22日
最初の投稿 (実際)
2017年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月2日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Eduvalid Study (Part 2)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は他の研究者と共有されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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