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건강한 어린이의 통증 신경 과학 교육

2019년 7월 2일 업데이트: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

건강한 어린이의 통증 신경 과학 교육: 파일럿 연구

본 연구의 1차 목적은 아동을 위한 통증 신경과학 교육이 통증의 신경생리학에 대한 아동의 지식을 증가시킬 수 있는지를 조사하는 것이다.

또한, 이 연구는 여러 통증 관련 결과에 대한 PNE의 영향을 조사합니다. 통증 관련 두려움, 통증 파국화 및 통증 경계 및 인식.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

통증은 일반적으로 어린이들 사이에서 일반적이고 일상적인 경험으로, 일반적으로 단기적이며 약간에서 중간 정도의 불편함을 유발합니다. 그러나 상당수의 어린이가 만성 통증을 경험합니다. 지속적인 통증 기간은 주로 아동의 학교 출석 및 레크리에이션 활동 참여에 영향을 미쳐 학업 장애 및 사회적 배제로 이어질 수 있습니다. 더 나쁜 것은 어린이들이 만성 통증을 성인으로 발전시키는 경향이 더 크다는 것입니다. 이러한 단점들을 고려하여 만성통증을 앓고 있는 어린이들은 최대한 신속하고 최적의 방법으로 치료를 받아야 합니다. 만성 통증이 있는 아동의 관리에 관한 기존 문헌은 물리 치료 및 심리적 중재(즉, 인지 행동 치료).

최근 통증 신경과학 교육(PNE)을 자체 중재로 적용하거나 다른 형태의 치료(예: 물리 치료 또는 인지 행동 치료)와 함께 만성 통증의 소아과 분야에 대한 관심이 높아지고 있습니다. PNE는 사람들이 통증이 어떻게 발생하는지 이해하고 이러한 이해를 일상 생활 및 후속 치료 구성 요소에 통합할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 이 혁신적인 교육 스타일은 환자의 통증 대처 전략과 건강 상태를 개선하고 통증에 대한 믿음을 바꿈으로써 다양한 성인 만성 통증 집단에서 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 만성 소아 통증과 관련하여 PNE의 효과를 조사한 연구는 없습니다.

소아 PNE의 가설적 효능은 질병의 특성을 더 잘 이해하면 환자 결과가 개선된다는 성인 연구의 이전 연구 결과를 기반으로 합니다. 소아가 통증의 원인을 이해하지 못하면 통증에 대한 비합리적인 믿음과 두려움(파국화 포함)이 생겨 만성 통증의 악순환을 지속할 수 있습니다. 사실, 아동이 자신의 고통을 인식하는 정보와 맥락은 고통에 대한 기대와 감정적 반응을 조절하는 것으로 나타났습니다. 연구 결과에 따르면 아동 통증의 병인에 대한 부모의 믿음도 아동의 통증 결과에 영향을 미치므로 '통증 조절자'로서의 부모의 역할을 과소평가해서는 안 됩니다. 따라서 PNE 동안 부모가 참여해야 합니다.

구체적으로, 본 연구는 PNE에 의한 통증의 재개념화가 자녀와 부모의 통증 지식뿐만 아니라 다른 통증 관련 결과에도 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Jette
      • Brussels, Jette, 벨기에, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 건강한 어린이
  2. 동의

제외 기준:

  1. 이전 통증 교육
  2. 만성 통증
  3. 네덜란드어에 대한 지식 부족
  4. 정신 지체
  5. 만성 통증이 있는 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 어린이를 위한 통증 신경과학 교육
이 연구의 모든 참가자는 통증 신경 과학 교육을 받게 됩니다.
장치: 어린이를 위한 통증 신경과학 교육
어린이와 부모는 어린이의 이해 상태에 맞게 조정된 통증의 신경생리학에 대한 +/- 1시간 일대일 교육 세션을 받게 됩니다. 학부모도 PNE 세션에 참석합니다. 어린이를 위한 PNE 프로그램은 두 부분으로 구성되어 있습니다. 중추 신경계 해부학, 통각 및 통각 경로, 신경계의 상향 및 하향 조절) 및 (2) 지속적인 통증에 따른 통증 시스템의 적응. 치료사와 아동 간의 상호 작용을 보장하기 위해 전체 교육 세션 동안 대화형 보드 게임이 개발 및 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 설문지(PedNPQ)의 네덜란드 소아 신경생리학
기간: 기준선(PNE 전)에서 PNE 직후 및 PNE 후 1주로 변경
어린이와 부모의 통증 지식에 대한 신경 생리학은 설문지를 사용하여 평가됩니다. PedNPQ(Dutch Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire)를 사용하여 통증에 대한 현재 지식을 확인하고 PNE의 효과를 평가합니다.
기준선(PNE 전)에서 PNE 직후 및 PNE 후 1주로 변경
통증 설문지(NPQ)의 신경생리학
기간: 기준선(PNE 전)에서 PNE 직후 및 PNE 후 1주로 변경
통증에 대한 부모의 지식도 통증 설문지(NPQ)의 신경생리학에 의해 평가됩니다.
기준선(PNE 전)에서 PNE 직후 및 PNE 후 1주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fear of Pain Questionnaire - Parent version(FOPQ-P)을 사용한 통증 관련 두려움
기간: 기준선(PNE 전) 및 PNE 후 1주
부모 보고의 경우, Fear of Pain Questionnaire - Parent version(FOPQ-P)을 사용하여 자녀의 고통과 관련된 자신의 두려움과 회피 행동을 평가합니다.
기준선(PNE 전) 및 PNE 후 1주
네덜란드 버전의 Pain Catastrophizing Scale(PCS)을 사용하여 통증에 대한 파국적 사고
기간: 기준선(PNE 전) 및 PNE 후 1주

통증에 대한 파국적 사고는 통증 파국화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)의 네덜란드 버전을 사용하여 측정됩니다.

자녀의 고통에 대한 부모의 파국적 사고는 네덜란드 버전의 부모를 위한 고통 파국화 척도(PCS-P)를 사용하여 측정됩니다.
기준선(PNE 전) 및 PNE 후 1주
통증 경계 및 인식 설문지(PVAQ)로 평가한 통증 경계 및 인식
기간: 기준선(PNE 전) 및 PNE 후 1주
부모의 통증 경계 및 인식은 통증 경계 및 인식 설문지(PVAQ)에 의해 평가됩니다.
기준선(PNE 전) 및 PNE 후 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vrije Universiteit Brussel

협력자

Universiteit Antwerpen

수사관

  • 수석 연구원: Roselien Pas, MSc, Vrije Universiteit Brussel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 8일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 22일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Eduvalid Study (Part 2)

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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