Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom idegtudományi oktatás egészséges gyermekekben

2019. július 2. frissítette: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

Fájdalom idegtudományi oktatás egészséges gyermekekben: kísérleti tanulmány

A tanulmány elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a fájdalom idegtudományi oktatása gyermekeknek képes-e bővíteni a gyermek tudását a fájdalom neurofiziológiájával kapcsolatban.

Ezenkívül ez a tanulmány a PNE hatását vizsgálja számos fájdalommal kapcsolatos kimenetelre; fájdalommal kapcsolatos félelem, fájdalom katasztrofális és fájdalom-éberség és tudatosság.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A fájdalom gyakori és mindennapos élmény a gyermekek körében, amely általában rövid távú, és csekély vagy mérsékelt kényelmetlenséget okoz. Ennek ellenére jelentős számú gyermek tapasztal krónikus fájdalmat. A tartós fájdalmas időszakok főként a gyermekek iskolalátogatását és szabadidős tevékenységekben való részvételét érintik, ami esetleg tanulmányi károsodáshoz és társadalmi kirekesztéshez vezethet. Még ennél is rosszabb, hogy a gyermekek felnőttkorukban hajlamosabbak krónikus fájdalmak kialakulására. Figyelembe véve ezeket a hátrányokat, a krónikus fájdalomtól szenvedő gyermekeket a lehető leggyorsabban és a legoptimálisabb módon kell kezelni. A krónikus fájdalomban szenvedő gyermekek kezelésével foglalkozó meglévő irodalom multidiszciplináris megközelítést ösztönöz, amely magában foglalja a fizikoterápiát és a pszichológiai beavatkozásokat (pl. kognitív viselkedésterápia).

Az utóbbi időben a Pain Neuroscience Education (PNE) önálló beavatkozásként, valamint más terápiás formákkal (például fizioterápiával vagy kognitív-viselkedési terápiával) kombinált alkalmazása egyre nagyobb érdeklődést vált ki a krónikus fájdalom gyermekgyógyászati ​​területén. A PNE célja, hogy az emberek megértsék, hogyan keletkeznek fájdalmaik, és lehetővé teszi számukra, hogy ezt a megértést beépítsék mindennapi életükbe és a későbbi kezelési összetevőkbe. Ez az innovatív oktatási stílus hatékonynak bizonyult különböző felnőttkori krónikus fájdalom-populációkban, mivel javítja a betegek fájdalomkezelési stratégiáit és egészségi állapotát, és megváltoztatja a fájdalommal kapcsolatos meggyőződésüket. Bár egyetlen tanulmány sem vizsgálta a PNE hatékonyságát a krónikus gyermekkori fájdalom összefüggésében.

A gyermekgyógyászati ​​​​PNE hipotetikus hatékonysága a felnőttekkel végzett kutatások korábbi eredményein alapul, amelyek szerint a betegség természetének jobb megértése javítja a betegek kimenetelét. Ha a gyerekek nem értik fájdalmuk eredetét, irracionális hiedelmek és félelmek alakulhatnak ki bennük (beleértve a katasztrófát is) a fájdalmukkal kapcsolatban, fenntartva ezzel a krónikus fájdalom ördögi körét. Valójában az információ és a kontextus, amelyben a gyerekek érzékelik a fájdalmukat, bizonyítottan módosítják a fájdalomra vonatkozó elvárásokat és a fájdalomra adott érzelmi reakciókat. Mivel a kutatási eredmények azt mutatták, hogy még a szülőknek a gyermek fájdalmának etiológiájával kapcsolatos hiedelmek is befolyásolják a gyermek fájdalom kimenetelét, a szülők „fájdalommodulátorként” betöltött szerepét nem szabad alábecsülni. Ezért a szülőket be kell vonni a PNE során.

Konkrétan a jelen tanulmány azt vizsgálja, hogy a fájdalom PNE általi újragondolása képes-e befolyásolni mind a gyermekek, mind a szülők fájdalomról való tudását, valamint néhány más, a fájdalommal kapcsolatos kimenetelét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jette
      • Brussels, Jette, Belgium, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egészséges gyerekek
  2. Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi fájdalom oktatás
  2. Krónikus fájdalom
  3. A holland nyelv elégtelen ismerete
  4. Mentális retardáció
  5. Krónikus fájdalomban szenvedő szülő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fájdalom idegtudományi oktatás gyerekeknek
A vizsgálat minden résztvevője fájdalom-idegtudományi oktatásban részesül
A gyermekek és szüleik +/- 1 órás egyéni oktató foglalkozást kapnak a fájdalom neurofiziológiájáról, a gyermek szövegértési állapotához igazodva. A PNE foglalkozáson a szülők is jelen lesznek. A gyermekeknek szóló PNE program két részből áll: (1) Az egészséges fájdalomrendszer és annak funkciója, alfejezetekre bontva, amelyek mindegyike egy-egy specifikus neurofiziológiai fájdalomkoncepcióból áll (pl. központi idegrendszer anatómiája, nocicepció és nociceptív utak, az idegrendszer fel- és leszabályozása) és (2) a fájdalomrendszer adaptációi tartós fájdalmat követően. A terapeuta és a gyermek közötti interakció biztosítására egy interaktív társasjátékot fejlesztettek ki, amelyet a teljes oktatási foglalkozás során használtak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Holland gyermek-neurofiziológiai fájdalom kérdőív (PedNPQ)
Időkeret: Változás az alapvonalról (PNE előtt) közvetlenül a PNE után és 1 héttel a PNE után
A gyermek és a szülő fájdalomismeretének neurofiziológiáját kérdőív segítségével értékeljük. A fájdalom holland gyermeki neurofiziológiai kérdőívét (PedNPQ) fogják használni a fájdalom jelenlegi ismereteinek meghatározására és a PNE hatásának értékelésére.
Változás az alapvonalról (PNE előtt) közvetlenül a PNE után és 1 héttel a PNE után
A fájdalom neurofiziológiája kérdőív (NPQ)
Időkeret: Változás az alapvonalról (PNE előtt) közvetlenül a PNE után és 1 héttel a PNE után
A fájdalom neurofiziológiai kérdőíve (NPQ) is felméri a szülő fájdalommal kapcsolatos tudását.
Változás az alapvonalról (PNE előtt) közvetlenül a PNE után és 1 héttel a PNE után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalommal kapcsolatos félelem a Fájdalomtól való félelem kérdőív segítségével – Szülői verzió (FOPQ-P)
Időkeret: Kiindulási állapot (a PNE előtt) és 1 héttel a PNE után
A szülői jelentéshez a Fájdalomtól való félelem Kérdőív – Szülői verzió (FOPQ-P) segítségével felmérjük a gyermekük fájdalmával kapcsolatos félelmet és elkerülő magatartást.
Kiindulási állapot (a PNE előtt) és 1 héttel a PNE után
Katasztrofális gondolkodás a fájdalomról a Pain Catastrophizing Scale (PCS) holland verziójával
Időkeret: Kiindulási állapot (a PNE előtt) és 1 héttel a PNE után

A fájdalommal kapcsolatos katasztrofális gondolkodást a Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) holland változata segítségével mérik.

A szülők katasztrofális gondolkodását gyermekük fájdalmáról a Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P) holland változata segítségével mérjük.

Kiindulási állapot (a PNE előtt) és 1 héttel a PNE után
Fájdalom éberség és tudatosság a fájdalom éberségi és tudatossági kérdőív (PVAQ) által értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot (a PNE előtt) és 1 héttel a PNE után
A fájdalom éberségét és a szülő tudatosságát a fájdalom éberségi és tudatossági kérdőív (PVAQ) segítségével értékelik.
Kiindulási állapot (a PNE előtt) és 1 héttel a PNE után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roselien Pas, MSc, Vrije Universiteit Brussel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Eduvalid Study (Part 2)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD-t nem osztják meg más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Iratkozz fel