Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból Neuroscience Education u zdrowych dzieci

2 lipca 2019 zaktualizowane przez: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

Edukacja neurologiczna w zakresie bólu u zdrowych dzieci: badanie pilotażowe

Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy Pain Neuroscience Education dla dzieci jest w stanie zwiększyć wiedzę dziecka na temat neurofizjologii bólu.

Ponadto badanie to bada wpływ PNE na kilka wyników związanych z bólem; lęk związany z bólem, ból katastroficzny oraz czujność i świadomość bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ból jest częstym i codziennym doświadczeniem wśród dzieci, zwykle krótkotrwałym, powodującym niewielki lub umiarkowany dyskomfort. Jednak znaczna liczba dzieci doświadcza przewlekłego bólu. Uporczywe okresy bólu wpływają głównie na uczęszczanie dzieci do szkoły i udział w zajęciach rekreacyjnych, co może prowadzić do upośledzeń w nauce i wykluczenia społecznego. Jeszcze gorsze są większe predyspozycje dzieci do rozwinięcia przewlekłego bólu w wieku dorosłym. Biorąc pod uwagę te wady, dzieci cierpiące na ból przewlekły powinny być leczone jak najszybciej iw najbardziej optymalny sposób. Istniejąca literatura na temat leczenia dzieci z przewlekłym bólem zachęca do multidyscyplinarnego podejścia obejmującego fizjoterapię i interwencje psychologiczne (tj. terapia poznawczo-behawioralna).

W ostatnim czasie coraz większym zainteresowaniem w dziedzinie pediatrii bólu przewlekłego cieszy się zastosowanie Pain Neuroscience Education (PNE) jako samodzielnej interwencji, jak również w połączeniu z inną formą terapii (taką jak fizjoterapia lub terapia poznawczo-behawioralna). PNE ma na celu uświadomienie ludziom, w jaki sposób powstaje ich ból i umożliwienie im zintegrowania tego zrozumienia z ich codziennym życiem i kolejnymi elementami leczenia. Ten innowacyjny styl edukacji okazał się skuteczny w różnych populacjach osób dorosłych z przewlekłym bólem, poprawiając strategie radzenia sobie z bólem i stan zdrowia pacjentów oraz zmieniając ich przekonania dotyczące bólu. Chociaż żadne badanie nie oceniało skuteczności PNE w kontekście przewlekłego bólu u dzieci.

Hipotetyczna skuteczność pediatrycznej PNE opiera się na wcześniejszych ustaleniach z badań dorosłych, które wykazały, że lepsze zrozumienie natury choroby skutkuje lepszymi wynikami pacjentów. Kiedy dzieci nie rozumieją pochodzenia swojego bólu, mogą rozwinąć irracjonalne przekonania i lęki (w tym katastroficzne) dotyczące ich bólu, podtrzymując błędne koło przewlekłego bólu. Rzeczywiście, wykazano, że informacje i kontekst, w którym dzieci postrzegają swój ból, modulują oczekiwania dotyczące bólu i reakcję emocjonalną na ból. Ponieważ wyniki badań wykazały, że nawet przekonania rodziców na temat etiologii bólu dziecka mają wpływ na skutki bólu u dziecka, rola rodziców jako „modulatorów bólu” może być nie do przecenienia. Dlatego rodzice powinni być zaangażowani w PNE.

Konkretnie, niniejsze badanie zbada, czy rekonceptualizacja bólu przez PNE może wpłynąć zarówno na wiedzę dziecka, jak i rodziców na temat bólu, a także na niektóre inne wyniki związane z bólem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jette
      • Brussels, Jette, Belgia, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowe dzieci
  2. Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzednia edukacja bólu
  2. Chroniczny ból
  3. Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego
  4. Upośledzenie umysłowe
  5. Rodzic z przewlekłym bólem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ból Neuroscience Edukacja dla dzieci
Wszyscy uczestnicy tego badania otrzymają edukację w zakresie neurobiologii bólu
Dzieci i ich rodzic otrzymają +/- 1h indywidualną sesję edukacyjną na temat neurofizjologii bólu, dostosowaną do stopnia zrozumienia dziecka. Rodzice będą również obecni na sesji PNE. Program PNE dla dzieci zawiera dwie sekcje: (1) Układ zdrowego bólu i jego funkcje, podzielone na podsekcje, z których każda zawiera specyficzną koncepcję bólu neurofizjologicznego (tj. anatomia ośrodkowego układu nerwowego, szlaki nocyceptywne i nocyceptywne, regulacja w górę i w dół układu nerwowego) oraz (2) adaptacje układu bólowego po uporczywym bólu. Aby zapewnić interakcję między terapeutą a dzieckiem, opracowano interaktywną grę planszową, z której korzystano przez całą sesję edukacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Holenderski Kwestionariusz Neurofizjologii Bólu Dziecięcego (PedNPQ)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (przed PNE) do bezpośrednio po PNE i 1 tydzień po PNE
Neurofizjologia wiedzy o bólu dziecka i rodzica zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza. Holenderski Kwestionariusz Neurofizjologii Bólu Dziecięcego (PedNPQ) zostanie wykorzystany do określenia aktualnej wiedzy na temat bólu i oceny wpływu PNE.
Zmiana od punktu początkowego (przed PNE) do bezpośrednio po PNE i 1 tydzień po PNE
Kwestionariusz neurofizjologii bólu (NPQ)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (przed PNE) do bezpośrednio po PNE i 1 tydzień po PNE
Wiedza rodzica na temat bólu zostanie również oceniona za pomocą Kwestionariusza Neurofizjologii Bólu (NPQ).
Zmiana od punktu początkowego (przed PNE) do bezpośrednio po PNE i 1 tydzień po PNE

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk związany z bólem z wykorzystaniem Kwestionariusza Strachu przed Bólem – wersja dla rodziców (FOPQ-P)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed PNE) i 1 tydzień po PNE
W przypadku raportu rodzicielskiego, Kwestionariusz Strachu przed Bólem – wersja dla rodziców (FOPQ-P) zostanie wykorzystany do oceny własnego strachu i zachowania unikowego związanego z bólem ich dziecka.
Linia bazowa (przed PNE) i 1 tydzień po PNE
Katastrofalne myślenie o bólu za pomocą holenderskiej wersji Skali Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed PNE) i 1 tydzień po PNE

Katastrofalne myślenie o bólu będzie mierzone za pomocą holenderskiej wersji Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Katastrofalne myślenie rodziców o bólu ich dziecka będzie mierzone za pomocą holenderskiej wersji Skali Katastroficznego Bólu dla Rodziców (PCS-P).

Linia bazowa (przed PNE) i 1 tydzień po PNE
Czujność i Świadomość Bólu oceniana za pomocą Kwestionariusza Czujności i Świadomości Bólu (PVAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed PNE) i 1 tydzień po PNE
Czujność i świadomość bólu u rodzica zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Czujności i Świadomości Bólu (PVAQ).
Linia bazowa (przed PNE) i 1 tydzień po PNE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Roselien Pas, MSc, Vrije Universiteit Brussel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Eduvalid Study (Part 2)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból Neuroscience Edukacja dla dzieci

3
Subskrybuj