- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03164343
Smertenevrovitenskapelig utdanning hos friske barn
Pain Neuroscience Education in Healthy Children: A Pilot Study
Hovedmålet med denne studien er å undersøke om Pain Neuroscience Education for barn er i stand til å øke et barns kunnskap om nevrofysiologi av smerte.
I tillegg undersøker denne studien påvirkningen av PNE på flere smerterelaterte utfall; smerterelatert frykt, smertekatastrofer og smertevåkenhet og bevissthet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerte er en vanlig og daglig opplevelse blant barn som vanligvis er kortvarig, og forårsaker lite til moderat ubehag. Likevel opplever et betydelig antall barn kroniske smerter. Vedvarende smerteperioder påvirker hovedsakelig barnas skolegang og deltakelse i fritidsaktiviteter, noe som kan føre til faglige svekkelser og sosial ekskludering. Enda verre er barnas større disposisjon for å utvikle kroniske smerter inn i voksen alder. Tatt i betraktning disse ulempene, bør barn som lider av kroniske smerter behandles så raskt som mulig og på den mest optimale måten. Den eksisterende litteraturen om behandling hos barn med kronisk smerte oppmuntrer til en tverrfaglig tilnærming som involverer fysioterapi og psykologiske intervensjoner (dvs. kognitiv atferdsterapi).
Nylig har bruken av Pain Neuroscience Education (PNE) som en intervensjon alene, så vel som i kombinasjon med en annen form for terapi (som fysioterapi eller kognitiv-atferdsterapi) fått økende interesse i det pediatriske feltet for kronisk smerte. PNE har som mål å få folk til å forstå hvordan smerten deres produseres og gjør dem i stand til å integrere denne forståelsen i hverdagen og påfølgende behandlingskomponenter. Denne innovative utdanningsstilen har vist seg å være effektiv i ulike voksne kroniske smertepopulasjoner, ved å forbedre pasientenes smertemestringsstrategier og helsestatus, og endre deres smertetro. Selv om ingen studie undersøkte effektiviteten av PNE i sammenheng med kroniske pediatriske smerter.
Den hypotetiske effekten av pediatrisk PNE er basert på tidligere funn i voksenforskning om at en bedre forståelse av sykdommens natur resulterer i forbedrede pasientresultater. Når barn ikke forstår opprinnelsen til smertene deres, kan de utvikle irrasjonelle tro og frykt (inkludert katastrofalisering) om smertene deres, og opprettholde den onde sirkelen av kronisk smerte. Faktisk har informasjonen og konteksten som barn oppfatter smerten i, vist seg å modulere smerteforventninger og emosjonell respons på smerte. Siden forskningsfunn viste at selv foreldrenes tro på etiologien til barnets smerte påvirker barnets smerteutfall, kan foreldrenes rolle som "smertemodulatorer" kanskje ikke undervurderes. Derfor bør foreldre involveres under PNE.
Konkret vil denne studien undersøke om rekonseptualisering av smerte ved PNE er i stand til å påvirke både barns og foreldres kunnskap om smerte, samt noen andre smerterelaterte utfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jette
-
Brussels, Jette, Belgia, 1090
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske barn
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere smerteutdanning
- Kronisk smerte
- Utilstrekkelig kunnskap om nederlandsk språk
- Mental retardasjon
- Foreldre med kroniske smerter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pain Neuroscience Education for barn
Alle deltakerne i denne studien vil motta Pain Neuroscience Education
|
Barn og deres foresatte vil motta en +/- 1 time en-til-en undervisningsøkt om nevrofysiologi av smerte, tilpasset barnets forståelsesstatus.
Foreldre vil også være til stede i PNE-sesjonen.
PNE-programmet for barn inneholder to seksjoner: (1) Det sunne smertesystemet og dets funksjon, delt inn i underseksjoner som hver består av et spesifikt nevrofysiologisk smertekonsept (dvs.
sentralnervesystemets anatomi, nocisepsjon og nociseptive veier, opp- og nedregulering av nervesystemet) og (2) tilpasninger av smertesystemet etter vedvarende smerte.
For å sikre interaksjon mellom terapeut og barn, ble et interaktivt brettspill utviklet og brukt gjennom hele undervisningsøkten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nederlandsk Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ)
Tidsramme: Bytt fra baseline (før PNE) til umiddelbart etter PNE og 1 uke etter PNE
|
Nevrofysiologien til smertekunnskapen til barnet og forelderen vil bli vurdert ved bruk av et spørreskjema.
Den nederlandske Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ) vil bli brukt til å bestemme dagens kunnskap om smerte og for å evaluere effekten av PNE.
|
Bytt fra baseline (før PNE) til umiddelbart etter PNE og 1 uke etter PNE
|
|
Nevrofysiologi av smerte spørreskjema (NPQ)
Tidsramme: Bytt fra baseline (før PNE) til umiddelbart etter PNE og 1 uke etter PNE
|
Forelderens kunnskap om smerte vil også bli vurdert av Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ).
|
Bytt fra baseline (før PNE) til umiddelbart etter PNE og 1 uke etter PNE
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerterelatert frykt ved hjelp av Fear of Pain-spørreskjemaet – foreldreversjon (FOPQ-P)
Tidsramme: Baseline (før PNE) og 1 uke etter PNE
|
For foreldrerapport vil Fear of Pain Questionnaire - Parent-versjonen (FOPQ-P) brukes til å vurdere deres egen frykt og unngåelsesatferd knyttet til barnets smerte.
|
Baseline (før PNE) og 1 uke etter PNE
|
|
Katastrofal tenkning om smerte ved å bruke den nederlandske versjonen av Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline (før PNE) og 1 uke etter PNE
|
Katastrofale tanker om smerte vil bli målt ved hjelp av den nederlandske versjonen av Pain Catastrophizing Scale (PCS). Foreldres katastrofale tenkning om barnets smerte vil bli målt ved hjelp av den nederlandske versjonen av Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P). |
Baseline (før PNE) og 1 uke etter PNE
|
|
Pain Vigilance and Awareness vurdert av Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ)
Tidsramme: Baseline (før PNE) og 1 uke etter PNE
|
Smertevåkenhet og bevissthet til forelderen vil bli vurdert av Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ).
|
Baseline (før PNE) og 1 uke etter PNE
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roselien Pas, MSc, Vrije Universiteit Brussel
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Meeus M, Nijs J, Van Oosterwijck J, Van Alsenoy V, Truijen S. Pain physiology education improves pain beliefs in patients with chronic fatigue syndrome compared with pacing and self-management education: a double-blind randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Aug;91(8):1153-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.04.020.
- Perquin CW, Hazebroek-Kampschreur AAJM, Hunfeld JAM, Bohnen AM, van Suijlekom-Smit LWA, Passchier J, van der Wouden JC. Pain in children and adolescents: a common experience. Pain. 2000 Jul;87(1):51-58. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00269-4.
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Moseley L. Combined physiotherapy and education is efficacious for chronic low back pain. Aust J Physiother. 2002;48(4):297-302. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60169-0.
- Roth-Isigkeit A, Thyen U, Stoven H, Schwarzenberger J, Schmucker P. Pain among children and adolescents: restrictions in daily living and triggering factors. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):e152-62. doi: 10.1542/peds.2004-0682. Erratum In: Pediatrics. 2005 Apr;115(4):1118.
- Pergolizzi J, Ahlbeck K, Aldington D, Alon E, Coluzzi F, Dahan A, Huygen F, Kocot-Kepska M, Mangas AC, Mavrocordatos P, Morlion B, Muller-Schwefe G, Nicolaou A, Perez Hernandez C, Sichere P, Schafer M, Varrassi G. The development of chronic pain: physiological CHANGE necessitates a multidisciplinary approach to treatment. Curr Med Res Opin. 2013 Sep;29(9):1127-35. doi: 10.1185/03007995.2013.810615. Epub 2013 Jul 3.
- Goodman JE, McGrath PJ. The epidemiology of pain in children and adolescents: a review. Pain. 1991 Sep;46(3):247-264. doi: 10.1016/0304-3959(91)90108-A. No abstract available.
- Simons LE, Basch MC. State of the art in biobehavioral approaches to the management of chronic pain in childhood. Pain Manag. 2016;6(1):49-61. doi: 10.2217/pmt.15.59. Epub 2015 Dec 17.
- Korterink JJ, Diederen K, Benninga MA, Tabbers MM. Epidemiology of pediatric functional abdominal pain disorders: a meta-analysis. PLoS One. 2015 May 20;10(5):e0126982. doi: 10.1371/journal.pone.0126982. eCollection 2015.
- Vervoort T, Logan DE, Goubert L, De Clercq B, Hublet A. Severity of pediatric pain in relation to school-related functioning and teacher support: an epidemiological study among school-aged children and adolescents. Pain. 2014 Jun;155(6):1118-1127. doi: 10.1016/j.pain.2014.02.021. Epub 2014 Mar 12.
- Landry BW, Fischer PR, Driscoll SW, Koch KM, Harbeck-Weber C, Mack KJ, Wilder RT, Bauer BA, Brandenburg JE. Managing Chronic Pain in Children and Adolescents: A Clinical Review. PM R. 2015 Nov;7(11 Suppl):S295-S315. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.09.006.
- Goddard JM. Chronic pain in children and young people. Curr Opin Support Palliat Care. 2011 Jun;5(2):158-63. doi: 10.1097/SPC.0b013e328345832d.
- Robins H, Perron V, Heathcote LC, Simons LE. Pain Neuroscience Education: State of the Art and Application in Pediatrics. Children (Basel). 2016 Dec 21;3(4):43. doi: 10.3390/children3040043.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
- Van Oosterwijck J, Meeus M, Paul L, De Schryver M, Pascal A, Lambrecht L, Nijs J. Pain physiology education improves health status and endogenous pain inhibition in fibromyalgia: a double-blind randomized controlled trial. Clin J Pain. 2013 Oct;29(10):873-82. doi: 10.1097/AJP.0b013e31827c7a7d.
- Jackson T, Pope L, Nagasaka T, Fritch A, Iezzi T, Chen H. The impact of threatening information about pain on coping and pain tolerance. Br J Health Psychol. 2005 Sep;10(Pt 3):441-51. doi: 10.1348/135910705X27587.
- Boerner KE, Noel M, Birnie KA, Caes L, Petter M, Chambers CT. Impact of Threat Level, Task Instruction, and Individual Characteristics on Cold Pressor Pain and Fear among Children and Their Parents. Pain Pract. 2016 Jul;16(6):657-68. doi: 10.1111/papr.12306. Epub 2015 May 26.
- Palermo TM, Chambers CT. Parent and family factors in pediatric chronic pain and disability: an integrative approach. Pain. 2005 Dec 15;119(1-3):1-4. doi: 10.1016/j.pain.2005.10.027. Epub 2005 Nov 18. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Eduvalid Study (Part 2)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
-
King Saud UniversityFullførtAktiv Trapezius Trigger Point PainSaudi-Arabia
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
Kliniske studier på Pain Neuroscience Education for barn
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
Universidad Santo Tomas, ChileHar ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityFullførtSmerte i korsryggen | Smerte, kronisk | Smerter, ryggForente stater
-
University Rovira i VirgiliAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Kronisk smerte | Pediatrisk ALTSpania
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenFullførtSmerte | Barn | Undersøkelser og spørreskjemaer | Kunnskap | ValideringBelgia
-
Aveiro UniversityUkjent
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosRekruttering
-
University of UtahFullført
-
Zunyi Medical CollegeFullført
-
University of Sao PauloFullførtKronisk korsryggsmerterBrasil