Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertenevrovitenskapelig utdanning hos friske barn

2. juli 2019 oppdatert av: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

Pain Neuroscience Education in Healthy Children: A Pilot Study

Hovedmålet med denne studien er å undersøke om Pain Neuroscience Education for barn er i stand til å øke et barns kunnskap om nevrofysiologi av smerte.

I tillegg undersøker denne studien påvirkningen av PNE på flere smerterelaterte utfall; smerterelatert frykt, smertekatastrofer og smertevåkenhet og bevissthet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Smerte er en vanlig og daglig opplevelse blant barn som vanligvis er kortvarig, og forårsaker lite til moderat ubehag. Likevel opplever et betydelig antall barn kroniske smerter. Vedvarende smerteperioder påvirker hovedsakelig barnas skolegang og deltakelse i fritidsaktiviteter, noe som kan føre til faglige svekkelser og sosial ekskludering. Enda verre er barnas større disposisjon for å utvikle kroniske smerter inn i voksen alder. Tatt i betraktning disse ulempene, bør barn som lider av kroniske smerter behandles så raskt som mulig og på den mest optimale måten. Den eksisterende litteraturen om behandling hos barn med kronisk smerte oppmuntrer til en tverrfaglig tilnærming som involverer fysioterapi og psykologiske intervensjoner (dvs. kognitiv atferdsterapi).

Nylig har bruken av Pain Neuroscience Education (PNE) som en intervensjon alene, så vel som i kombinasjon med en annen form for terapi (som fysioterapi eller kognitiv-atferdsterapi) fått økende interesse i det pediatriske feltet for kronisk smerte. PNE har som mål å få folk til å forstå hvordan smerten deres produseres og gjør dem i stand til å integrere denne forståelsen i hverdagen og påfølgende behandlingskomponenter. Denne innovative utdanningsstilen har vist seg å være effektiv i ulike voksne kroniske smertepopulasjoner, ved å forbedre pasientenes smertemestringsstrategier og helsestatus, og endre deres smertetro. Selv om ingen studie undersøkte effektiviteten av PNE i sammenheng med kroniske pediatriske smerter.

Den hypotetiske effekten av pediatrisk PNE er basert på tidligere funn i voksenforskning om at en bedre forståelse av sykdommens natur resulterer i forbedrede pasientresultater. Når barn ikke forstår opprinnelsen til smertene deres, kan de utvikle irrasjonelle tro og frykt (inkludert katastrofalisering) om smertene deres, og opprettholde den onde sirkelen av kronisk smerte. Faktisk har informasjonen og konteksten som barn oppfatter smerten i, vist seg å modulere smerteforventninger og emosjonell respons på smerte. Siden forskningsfunn viste at selv foreldrenes tro på etiologien til barnets smerte påvirker barnets smerteutfall, kan foreldrenes rolle som "smertemodulatorer" kanskje ikke undervurderes. Derfor bør foreldre involveres under PNE.

Konkret vil denne studien undersøke om rekonseptualisering av smerte ved PNE er i stand til å påvirke både barns og foreldres kunnskap om smerte, samt noen andre smerterelaterte utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jette
      • Brussels, Jette, Belgia, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske barn
  2. Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere smerteutdanning
  2. Kronisk smerte
  3. Utilstrekkelig kunnskap om nederlandsk språk
  4. Mental retardasjon
  5. Foreldre med kroniske smerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pain Neuroscience Education for barn
Alle deltakerne i denne studien vil motta Pain Neuroscience Education
Barn og deres foresatte vil motta en +/- 1 time en-til-en undervisningsøkt om nevrofysiologi av smerte, tilpasset barnets forståelsesstatus. Foreldre vil også være til stede i PNE-sesjonen. PNE-programmet for barn inneholder to seksjoner: (1) Det sunne smertesystemet og dets funksjon, delt inn i underseksjoner som hver består av et spesifikt nevrofysiologisk smertekonsept (dvs. sentralnervesystemets anatomi, nocisepsjon og nociseptive veier, opp- og nedregulering av nervesystemet) og (2) tilpasninger av smertesystemet etter vedvarende smerte. For å sikre interaksjon mellom terapeut og barn, ble et interaktivt brettspill utviklet og brukt gjennom hele undervisningsøkten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nederlandsk Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ)
Tidsramme: Bytt fra baseline (før PNE) til umiddelbart etter PNE og 1 uke etter PNE
Nevrofysiologien til smertekunnskapen til barnet og forelderen vil bli vurdert ved bruk av et spørreskjema. Den nederlandske Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ) vil bli brukt til å bestemme dagens kunnskap om smerte og for å evaluere effekten av PNE.
Bytt fra baseline (før PNE) til umiddelbart etter PNE og 1 uke etter PNE
Nevrofysiologi av smerte spørreskjema (NPQ)
Tidsramme: Bytt fra baseline (før PNE) til umiddelbart etter PNE og 1 uke etter PNE
Forelderens kunnskap om smerte vil også bli vurdert av Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ).
Bytt fra baseline (før PNE) til umiddelbart etter PNE og 1 uke etter PNE

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerterelatert frykt ved hjelp av Fear of Pain-spørreskjemaet – foreldreversjon (FOPQ-P)
Tidsramme: Baseline (før PNE) og 1 uke etter PNE
For foreldrerapport vil Fear of Pain Questionnaire - Parent-versjonen (FOPQ-P) brukes til å vurdere deres egen frykt og unngåelsesatferd knyttet til barnets smerte.
Baseline (før PNE) og 1 uke etter PNE
Katastrofal tenkning om smerte ved å bruke den nederlandske versjonen av Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline (før PNE) og 1 uke etter PNE

Katastrofale tanker om smerte vil bli målt ved hjelp av den nederlandske versjonen av Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Foreldres katastrofale tenkning om barnets smerte vil bli målt ved hjelp av den nederlandske versjonen av Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P).

Baseline (før PNE) og 1 uke etter PNE
Pain Vigilance and Awareness vurdert av Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ)
Tidsramme: Baseline (før PNE) og 1 uke etter PNE
Smertevåkenhet og bevissthet til forelderen vil bli vurdert av Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ).
Baseline (før PNE) og 1 uke etter PNE

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roselien Pas, MSc, Vrije Universiteit Brussel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

22. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Eduvalid Study (Part 2)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Pain Neuroscience Education for barn

Abonnere