Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение нейронаукам боли у здоровых детей

2 июля 2019 г. обновлено: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

Обучение нейробиологии боли у здоровых детей: пилотное исследование

Основная цель этого исследования - изучить, может ли обучение детей нейробиологии боли расширить знания ребенка о нейрофизиологии боли.

Кроме того, в этом исследовании изучается влияние ПНЭ на несколько исходов, связанных с болью; страх, связанный с болью, катастрофизация боли и бдительность и осознание боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Боль является обычным и ежедневным ощущением у детей, которое обычно носит кратковременный характер и вызывает незначительный или умеренный дискомфорт. Тем не менее, значительное число детей испытывают хроническую боль. Стойкие периоды боли в основном влияют на посещаемость детьми школы и участие в развлекательных мероприятиях, что может привести к академическим нарушениям и социальной изоляции. Еще хуже то, что у детей большая предрасположенность к развитию хронической боли во взрослом возрасте. Учитывая эти недостатки, детей, страдающих хронической болью, необходимо лечить как можно быстрее и наиболее оптимальным способом. Существующая литература по ведению детей с хронической болью поощряет междисциплинарный подход, включающий физиотерапию и психологические вмешательства (т. когнитивно-поведенческая терапия).

В последнее время все больший интерес в педиатрической области лечения хронической боли вызывает применение обучения нейронаукам боли (PNE) как самостоятельного вмешательства, а также в сочетании с другими формами терапии (например, физиотерапией или когнитивно-поведенческой терапией). ПНЭ направлена ​​на то, чтобы люди поняли, как возникает их боль, и позволяют им интегрировать это понимание в свою повседневную жизнь и последующие компоненты лечения. Этот инновационный стиль обучения показал свою эффективность в различных группах взрослых, страдающих хронической болью, за счет улучшения стратегий преодоления боли и состояния здоровья пациентов, а также изменения их представлений о боли. Однако ни в одном исследовании не изучалась эффективность ПНЭ в контексте хронической боли у детей.

Гипотетическая эффективность педиатрической ПНЭ основана на предыдущих результатах исследований взрослых, согласно которым лучшее понимание природы болезни приводит к улучшению результатов лечения пациентов. Когда дети не понимают происхождения своей боли, у них могут развиться иррациональные убеждения и страхи (в том числе катастрофические) по поводу своей боли, поддерживая порочный круг хронической боли. Действительно, было показано, что информация и контекст, в которых дети воспринимают свою боль, модулируют болевые ожидания и эмоциональную реакцию на боль. Поскольку результаты исследований показали, что даже убеждения родителей об этиологии детской боли влияют на последствия боли у ребенка, нельзя недооценивать роль родителей как «модуляторов боли». Таким образом, родители должны быть вовлечены во время PNE.

Конкретно, в настоящем исследовании будет изучено, может ли переосмысление боли с помощью PNE повлиять на знания детей и родителей о боли, а также на некоторые другие последствия, связанные с болью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jette
      • Brussels, Jette, Бельгия, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Здоровые дети
  2. Информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Предыдущее обучение боли
  2. Хроническая боль
  3. Недостаточное знание голландского языка
  4. Умственная отсталость
  5. Родитель с хронической болью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение нейробиологии боли для детей
Все участники этого исследования получат образование в области неврологии боли.
Дети и их родители получат +/- 1 час индивидуального образовательного занятия о нейрофизиологии боли с поправкой на уровень понимания ребенка. Родители также будут присутствовать на сеансе PNE. Программа PNE для детей состоит из двух разделов: (1) Здоровая болевая система и ее функция, разделенных на подразделы, каждый из которых состоит из определенной нейрофизиологической концепции боли (т.е. анатомия центральной нервной системы, ноцицепция и ноцицептивные пути, повышающая и понижающая регуляция нервной системы) и (2) адаптация болевой системы после постоянной боли. Для обеспечения взаимодействия между терапевтом и ребенком была разработана интерактивная настольная игра, которая использовалась на протяжении всего образовательного занятия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Голландский педиатрический опросник нейрофизиологии боли (PedNPQ)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до ПНЭ) до уровня сразу после ПНЭ и через 1 неделю после ПНЭ.
Нейрофизиологические знания о боли ребенка и родителя будут оцениваться с помощью вопросника. Голландский педиатрический опросник нейрофизиологии боли (PedNPQ) будет использоваться для определения текущих знаний о боли и для оценки эффекта ПНЭ.
Изменение исходного уровня (до ПНЭ) до уровня сразу после ПНЭ и через 1 неделю после ПНЭ.
Опросник нейрофизиологии боли (NPQ)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до ПНЭ) до уровня сразу после ПНЭ и через 1 неделю после ПНЭ.
Осведомленность родителей о боли также будет оцениваться с помощью опросника нейрофизиологии боли (NPQ).
Изменение исходного уровня (до ПНЭ) до уровня сразу после ПНЭ и через 1 неделю после ПНЭ.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страх, связанный с болью, с использованием Опросника страха перед болью - версия для родителей (FOPQ-P)
Временное ограничение: Исходный уровень (до ПНЭ) и через 1 неделю после ПНЭ
Для родительского отчета будет использоваться Опросник страха перед болью - версия для родителей (FOPQ-P) для оценки их собственного поведения страха и избегания, связанного с болью их ребенка.
Исходный уровень (до ПНЭ) и через 1 неделю после ПНЭ
Катастрофические размышления о боли с использованием голландской версии Шкалы катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Исходный уровень (до ПНЭ) и через 1 неделю после ПНЭ

Катастрофическое мышление о боли будет измеряться с использованием голландской версии Шкалы катастрофизации боли (PCS).

Катастрофические мысли родителей о боли их ребенка будут измеряться с использованием голландской версии Шкалы катастрофизации боли для родителей (PCS-P).

Исходный уровень (до ПНЭ) и через 1 неделю после ПНЭ
Бдительность и осведомленность о боли, оцениваемые с помощью Опросника бдительности и осведомленности о боли (PVAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень (до ПНЭ) и через 1 неделю после ПНЭ
Бдительность и осведомленность родителей в отношении боли будут оцениваться с помощью опросника бдительности и осведомленности в отношении боли (PVAQ).
Исходный уровень (до ПНЭ) и через 1 неделю после ПНЭ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Roselien Pas, MSc, Vrije Universiteit Brussel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Eduvalid Study (Part 2)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет передан другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение нейробиологии боли для детей

Подписаться