- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03164343
Обучение нейронаукам боли у здоровых детей
Обучение нейробиологии боли у здоровых детей: пилотное исследование
Основная цель этого исследования - изучить, может ли обучение детей нейробиологии боли расширить знания ребенка о нейрофизиологии боли.
Кроме того, в этом исследовании изучается влияние ПНЭ на несколько исходов, связанных с болью; страх, связанный с болью, катастрофизация боли и бдительность и осознание боли.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль является обычным и ежедневным ощущением у детей, которое обычно носит кратковременный характер и вызывает незначительный или умеренный дискомфорт. Тем не менее, значительное число детей испытывают хроническую боль. Стойкие периоды боли в основном влияют на посещаемость детьми школы и участие в развлекательных мероприятиях, что может привести к академическим нарушениям и социальной изоляции. Еще хуже то, что у детей большая предрасположенность к развитию хронической боли во взрослом возрасте. Учитывая эти недостатки, детей, страдающих хронической болью, необходимо лечить как можно быстрее и наиболее оптимальным способом. Существующая литература по ведению детей с хронической болью поощряет междисциплинарный подход, включающий физиотерапию и психологические вмешательства (т. когнитивно-поведенческая терапия).
В последнее время все больший интерес в педиатрической области лечения хронической боли вызывает применение обучения нейронаукам боли (PNE) как самостоятельного вмешательства, а также в сочетании с другими формами терапии (например, физиотерапией или когнитивно-поведенческой терапией). ПНЭ направлена на то, чтобы люди поняли, как возникает их боль, и позволяют им интегрировать это понимание в свою повседневную жизнь и последующие компоненты лечения. Этот инновационный стиль обучения показал свою эффективность в различных группах взрослых, страдающих хронической болью, за счет улучшения стратегий преодоления боли и состояния здоровья пациентов, а также изменения их представлений о боли. Однако ни в одном исследовании не изучалась эффективность ПНЭ в контексте хронической боли у детей.
Гипотетическая эффективность педиатрической ПНЭ основана на предыдущих результатах исследований взрослых, согласно которым лучшее понимание природы болезни приводит к улучшению результатов лечения пациентов. Когда дети не понимают происхождения своей боли, у них могут развиться иррациональные убеждения и страхи (в том числе катастрофические) по поводу своей боли, поддерживая порочный круг хронической боли. Действительно, было показано, что информация и контекст, в которых дети воспринимают свою боль, модулируют болевые ожидания и эмоциональную реакцию на боль. Поскольку результаты исследований показали, что даже убеждения родителей об этиологии детской боли влияют на последствия боли у ребенка, нельзя недооценивать роль родителей как «модуляторов боли». Таким образом, родители должны быть вовлечены во время PNE.
Конкретно, в настоящем исследовании будет изучено, может ли переосмысление боли с помощью PNE повлиять на знания детей и родителей о боли, а также на некоторые другие последствия, связанные с болью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jette
-
Brussels, Jette, Бельгия, 1090
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые дети
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Предыдущее обучение боли
- Хроническая боль
- Недостаточное знание голландского языка
- Умственная отсталость
- Родитель с хронической болью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение нейробиологии боли для детей
Все участники этого исследования получат образование в области неврологии боли.
|
Дети и их родители получат +/- 1 час индивидуального образовательного занятия о нейрофизиологии боли с поправкой на уровень понимания ребенка.
Родители также будут присутствовать на сеансе PNE.
Программа PNE для детей состоит из двух разделов: (1) Здоровая болевая система и ее функция, разделенных на подразделы, каждый из которых состоит из определенной нейрофизиологической концепции боли (т.е.
анатомия центральной нервной системы, ноцицепция и ноцицептивные пути, повышающая и понижающая регуляция нервной системы) и (2) адаптация болевой системы после постоянной боли.
Для обеспечения взаимодействия между терапевтом и ребенком была разработана интерактивная настольная игра, которая использовалась на протяжении всего образовательного занятия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Голландский педиатрический опросник нейрофизиологии боли (PedNPQ)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до ПНЭ) до уровня сразу после ПНЭ и через 1 неделю после ПНЭ.
|
Нейрофизиологические знания о боли ребенка и родителя будут оцениваться с помощью вопросника.
Голландский педиатрический опросник нейрофизиологии боли (PedNPQ) будет использоваться для определения текущих знаний о боли и для оценки эффекта ПНЭ.
|
Изменение исходного уровня (до ПНЭ) до уровня сразу после ПНЭ и через 1 неделю после ПНЭ.
|
|
Опросник нейрофизиологии боли (NPQ)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до ПНЭ) до уровня сразу после ПНЭ и через 1 неделю после ПНЭ.
|
Осведомленность родителей о боли также будет оцениваться с помощью опросника нейрофизиологии боли (NPQ).
|
Изменение исходного уровня (до ПНЭ) до уровня сразу после ПНЭ и через 1 неделю после ПНЭ.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх, связанный с болью, с использованием Опросника страха перед болью - версия для родителей (FOPQ-P)
Временное ограничение: Исходный уровень (до ПНЭ) и через 1 неделю после ПНЭ
|
Для родительского отчета будет использоваться Опросник страха перед болью - версия для родителей (FOPQ-P) для оценки их собственного поведения страха и избегания, связанного с болью их ребенка.
|
Исходный уровень (до ПНЭ) и через 1 неделю после ПНЭ
|
|
Катастрофические размышления о боли с использованием голландской версии Шкалы катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Исходный уровень (до ПНЭ) и через 1 неделю после ПНЭ
|
Катастрофическое мышление о боли будет измеряться с использованием голландской версии Шкалы катастрофизации боли (PCS). Катастрофические мысли родителей о боли их ребенка будут измеряться с использованием голландской версии Шкалы катастрофизации боли для родителей (PCS-P). |
Исходный уровень (до ПНЭ) и через 1 неделю после ПНЭ
|
|
Бдительность и осведомленность о боли, оцениваемые с помощью Опросника бдительности и осведомленности о боли (PVAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень (до ПНЭ) и через 1 неделю после ПНЭ
|
Бдительность и осведомленность родителей в отношении боли будут оцениваться с помощью опросника бдительности и осведомленности в отношении боли (PVAQ).
|
Исходный уровень (до ПНЭ) и через 1 неделю после ПНЭ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Roselien Pas, MSc, Vrije Universiteit Brussel
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Meeus M, Nijs J, Van Oosterwijck J, Van Alsenoy V, Truijen S. Pain physiology education improves pain beliefs in patients with chronic fatigue syndrome compared with pacing and self-management education: a double-blind randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Aug;91(8):1153-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.04.020.
- Perquin CW, Hazebroek-Kampschreur AAJM, Hunfeld JAM, Bohnen AM, van Suijlekom-Smit LWA, Passchier J, van der Wouden JC. Pain in children and adolescents: a common experience. Pain. 2000 Jul;87(1):51-58. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00269-4.
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Moseley L. Combined physiotherapy and education is efficacious for chronic low back pain. Aust J Physiother. 2002;48(4):297-302. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60169-0.
- Roth-Isigkeit A, Thyen U, Stoven H, Schwarzenberger J, Schmucker P. Pain among children and adolescents: restrictions in daily living and triggering factors. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):e152-62. doi: 10.1542/peds.2004-0682. Erratum In: Pediatrics. 2005 Apr;115(4):1118.
- Pergolizzi J, Ahlbeck K, Aldington D, Alon E, Coluzzi F, Dahan A, Huygen F, Kocot-Kepska M, Mangas AC, Mavrocordatos P, Morlion B, Muller-Schwefe G, Nicolaou A, Perez Hernandez C, Sichere P, Schafer M, Varrassi G. The development of chronic pain: physiological CHANGE necessitates a multidisciplinary approach to treatment. Curr Med Res Opin. 2013 Sep;29(9):1127-35. doi: 10.1185/03007995.2013.810615. Epub 2013 Jul 3.
- Goodman JE, McGrath PJ. The epidemiology of pain in children and adolescents: a review. Pain. 1991 Sep;46(3):247-264. doi: 10.1016/0304-3959(91)90108-A. No abstract available.
- Simons LE, Basch MC. State of the art in biobehavioral approaches to the management of chronic pain in childhood. Pain Manag. 2016;6(1):49-61. doi: 10.2217/pmt.15.59. Epub 2015 Dec 17.
- Korterink JJ, Diederen K, Benninga MA, Tabbers MM. Epidemiology of pediatric functional abdominal pain disorders: a meta-analysis. PLoS One. 2015 May 20;10(5):e0126982. doi: 10.1371/journal.pone.0126982. eCollection 2015.
- Vervoort T, Logan DE, Goubert L, De Clercq B, Hublet A. Severity of pediatric pain in relation to school-related functioning and teacher support: an epidemiological study among school-aged children and adolescents. Pain. 2014 Jun;155(6):1118-1127. doi: 10.1016/j.pain.2014.02.021. Epub 2014 Mar 12.
- Landry BW, Fischer PR, Driscoll SW, Koch KM, Harbeck-Weber C, Mack KJ, Wilder RT, Bauer BA, Brandenburg JE. Managing Chronic Pain in Children and Adolescents: A Clinical Review. PM R. 2015 Nov;7(11 Suppl):S295-S315. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.09.006.
- Goddard JM. Chronic pain in children and young people. Curr Opin Support Palliat Care. 2011 Jun;5(2):158-63. doi: 10.1097/SPC.0b013e328345832d.
- Robins H, Perron V, Heathcote LC, Simons LE. Pain Neuroscience Education: State of the Art and Application in Pediatrics. Children (Basel). 2016 Dec 21;3(4):43. doi: 10.3390/children3040043.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
- Van Oosterwijck J, Meeus M, Paul L, De Schryver M, Pascal A, Lambrecht L, Nijs J. Pain physiology education improves health status and endogenous pain inhibition in fibromyalgia: a double-blind randomized controlled trial. Clin J Pain. 2013 Oct;29(10):873-82. doi: 10.1097/AJP.0b013e31827c7a7d.
- Jackson T, Pope L, Nagasaka T, Fritch A, Iezzi T, Chen H. The impact of threatening information about pain on coping and pain tolerance. Br J Health Psychol. 2005 Sep;10(Pt 3):441-51. doi: 10.1348/135910705X27587.
- Boerner KE, Noel M, Birnie KA, Caes L, Petter M, Chambers CT. Impact of Threat Level, Task Instruction, and Individual Characteristics on Cold Pressor Pain and Fear among Children and Their Parents. Pain Pract. 2016 Jul;16(6):657-68. doi: 10.1111/papr.12306. Epub 2015 May 26.
- Palermo TM, Chambers CT. Parent and family factors in pediatric chronic pain and disability: an integrative approach. Pain. 2005 Dec 15;119(1-3):1-4. doi: 10.1016/j.pain.2005.10.027. Epub 2005 Nov 18. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Eduvalid Study (Part 2)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение нейробиологии боли для детей
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Hospices Civils de LyonНеизвестный