Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Educação em Neurociência da Dor em Crianças Saudáveis

2 de julho de 2019 atualizado por: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

Educação em neurociência da dor em crianças saudáveis: um estudo piloto

O objetivo principal deste estudo é examinar se a Educação em Neurociência da Dor para crianças é capaz de aumentar o conhecimento da criança sobre a neurofisiologia da dor.

Além disso, este estudo investiga a influência da END em vários desfechos relacionados à dor; medo relacionado à dor, catastrofização da dor e vigilância e consciência da dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A dor é uma experiência comum e diária entre as crianças que geralmente é de curta duração, causando desconforto de pouco a moderado. No entanto, um número substancial de crianças experimenta dor crônica. Os períodos de dor persistente afetam principalmente a frequência escolar das crianças e a participação em atividades recreativas, podendo levar a prejuízos acadêmicos e exclusão social. Pior ainda é a maior predisposição das crianças para desenvolver dor crônica na idade adulta. Considerando essas desvantagens, as crianças que sofrem de dor crônica devem ser tratadas o mais rápido possível e da maneira mais otimizada. A literatura existente sobre o manejo de crianças com dor crônica incentiva uma abordagem multidisciplinar envolvendo fisioterapia e intervenções psicológicas (ou seja, terapia cognitivo-comportamental).

Recentemente, a aplicação da Pain Neuroscience Education (PNE) como uma intervenção isolada, bem como em combinação com outra forma de terapia (como fisioterapia ou terapia cognitivo-comportamental) está recebendo interesse crescente no campo pediátrico da dor crônica. O PNE visa fazer com que as pessoas entendam como sua dor é produzida e permite que integrem esse entendimento em suas vidas cotidianas e nos componentes subsequentes do tratamento. Este estilo educacional inovador mostrou-se eficaz em várias populações de adultos com dor crônica, melhorando as estratégias de enfrentamento da dor e o estado de saúde dos pacientes e mudando suas crenças sobre a dor. No entanto, nenhum estudo examinou a eficácia da END no contexto da dor pediátrica crônica.

A eficácia hipotética da END pediátrica baseia-se em descobertas anteriores em pesquisas com adultos de que uma melhor compreensão da natureza da doença resulta em melhores resultados para os pacientes. Quando as crianças não entendem a origem de sua dor, elas podem desenvolver crenças e medos irracionais (incluindo catastrofismo) sobre sua dor, sustentando o círculo vicioso da dor crônica. De fato, foi demonstrado que a informação e o contexto em que as crianças percebem sua dor modulam as expectativas de dor e a resposta emocional à dor. Uma vez que os resultados da pesquisa mostraram que mesmo as crenças dos pais sobre a etiologia da dor da criança influenciam os resultados da dor da criança, o papel dos pais como 'moduladores da dor' não pode ser subestimado. Portanto, os pais devem estar envolvidos durante o PNE.

Concretamente, o presente estudo examinará se a reconceitualização da dor, por END, é capaz de influenciar tanto o conhecimento da criança quanto dos pais sobre a dor, bem como alguns outros resultados relacionados à dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jette
      • Brussels, Jette, Bélgica, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. crianças saudáveis
  2. Consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Educação anterior sobre dor
  2. Dor crônica
  3. Conhecimento insuficiente da língua holandesa
  4. Retardo mental
  5. Pai com dor crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação em neurociência da dor para crianças
Todos os participantes deste estudo receberão Educação em Neurociência da Dor
As crianças e seus pais receberão uma sessão educacional individual de +/- 1h sobre a neurofisiologia da dor, ajustada ao estado de compreensão da criança. Os pais também estarão presentes na sessão PNE. O programa PNE para crianças contém duas seções: (1) O sistema de dor saudável e sua função, dividido em subseções, cada uma consistindo em um conceito específico de dor neurofisiológica (ou seja, anatomia do sistema nervoso central, nocicepção e vias nociceptivas, regulação positiva e negativa do sistema nervoso) e (2) adaptações do sistema de dor após dor persistente. Para garantir a interação entre terapeuta e criança, um jogo de tabuleiro interativo foi desenvolvido e utilizado durante toda a sessão educativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Holandês de Neurofisiologia Pediátrica da Dor (PedNPQ)
Prazo: Mudança da linha de base (antes do PNE) para imediatamente após o PNE e 1 semana após o PNE
O conhecimento da neurofisiologia da dor da criança e dos pais será avaliado por meio de um questionário. O questionário holandês de neurofisiologia pediátrica da dor (PedNPQ) será usado para determinar o conhecimento atual da dor e para avaliar o efeito da END.
Mudança da linha de base (antes do PNE) para imediatamente após o PNE e 1 semana após o PNE
Questionário de Neurofisiologia da Dor (NPQ)
Prazo: Mudança da linha de base (antes do PNE) para imediatamente após o PNE e 1 semana após o PNE
O conhecimento dos pais sobre a dor também será avaliado pelo Questionário de Neurofisiologia da Dor (NPQ).
Mudança da linha de base (antes do PNE) para imediatamente após o PNE e 1 semana após o PNE

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo relacionado à dor usando o Fear of Pain Questionnaire - Parent version (FOPQ-P)
Prazo: Linha de base (antes do PNE) e 1 semana após o PNE
Para o relato dos pais, o Questionário de Medo da Dor - versão para os pais (FOPQ-P) será usado para avaliar seu próprio medo e comportamento de evitação associados à dor de seus filhos.
Linha de base (antes do PNE) e 1 semana após o PNE
Pensamento catastrófico sobre a dor usando a versão holandesa da Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Prazo: Linha de base (antes do PNE) e 1 semana após o PNE

O pensamento catastrófico sobre a dor será medido usando a versão holandesa da Pain Catastrophizing Scale (PCS).

O pensamento catastrófico dos pais sobre a dor de seus filhos será medido usando a versão holandesa da Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P).

Linha de base (antes do PNE) e 1 semana após o PNE
Vigilância e Consciência da Dor avaliadas pelo Questionário de Vigilância e Conscientização da Dor (PVAQ)
Prazo: Linha de base (antes do PNE) e 1 semana após o PNE
A vigilância da dor e a consciência dos pais serão avaliadas pelo Questionário de Vigilância e Conscientização da Dor (PVAQ).
Linha de base (antes do PNE) e 1 semana após o PNE

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Roselien Pas, MSc, Vrije Universiteit Brussel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

22 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

22 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Eduvalid Study (Part 2)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever