- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03164343
Educação em Neurociência da Dor em Crianças Saudáveis
Educação em neurociência da dor em crianças saudáveis: um estudo piloto
O objetivo principal deste estudo é examinar se a Educação em Neurociência da Dor para crianças é capaz de aumentar o conhecimento da criança sobre a neurofisiologia da dor.
Além disso, este estudo investiga a influência da END em vários desfechos relacionados à dor; medo relacionado à dor, catastrofização da dor e vigilância e consciência da dor.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor é uma experiência comum e diária entre as crianças que geralmente é de curta duração, causando desconforto de pouco a moderado. No entanto, um número substancial de crianças experimenta dor crônica. Os períodos de dor persistente afetam principalmente a frequência escolar das crianças e a participação em atividades recreativas, podendo levar a prejuízos acadêmicos e exclusão social. Pior ainda é a maior predisposição das crianças para desenvolver dor crônica na idade adulta. Considerando essas desvantagens, as crianças que sofrem de dor crônica devem ser tratadas o mais rápido possível e da maneira mais otimizada. A literatura existente sobre o manejo de crianças com dor crônica incentiva uma abordagem multidisciplinar envolvendo fisioterapia e intervenções psicológicas (ou seja, terapia cognitivo-comportamental).
Recentemente, a aplicação da Pain Neuroscience Education (PNE) como uma intervenção isolada, bem como em combinação com outra forma de terapia (como fisioterapia ou terapia cognitivo-comportamental) está recebendo interesse crescente no campo pediátrico da dor crônica. O PNE visa fazer com que as pessoas entendam como sua dor é produzida e permite que integrem esse entendimento em suas vidas cotidianas e nos componentes subsequentes do tratamento. Este estilo educacional inovador mostrou-se eficaz em várias populações de adultos com dor crônica, melhorando as estratégias de enfrentamento da dor e o estado de saúde dos pacientes e mudando suas crenças sobre a dor. No entanto, nenhum estudo examinou a eficácia da END no contexto da dor pediátrica crônica.
A eficácia hipotética da END pediátrica baseia-se em descobertas anteriores em pesquisas com adultos de que uma melhor compreensão da natureza da doença resulta em melhores resultados para os pacientes. Quando as crianças não entendem a origem de sua dor, elas podem desenvolver crenças e medos irracionais (incluindo catastrofismo) sobre sua dor, sustentando o círculo vicioso da dor crônica. De fato, foi demonstrado que a informação e o contexto em que as crianças percebem sua dor modulam as expectativas de dor e a resposta emocional à dor. Uma vez que os resultados da pesquisa mostraram que mesmo as crenças dos pais sobre a etiologia da dor da criança influenciam os resultados da dor da criança, o papel dos pais como 'moduladores da dor' não pode ser subestimado. Portanto, os pais devem estar envolvidos durante o PNE.
Concretamente, o presente estudo examinará se a reconceitualização da dor, por END, é capaz de influenciar tanto o conhecimento da criança quanto dos pais sobre a dor, bem como alguns outros resultados relacionados à dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jette
-
Brussels, Jette, Bélgica, 1090
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças saudáveis
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Educação anterior sobre dor
- Dor crônica
- Conhecimento insuficiente da língua holandesa
- Retardo mental
- Pai com dor crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação em neurociência da dor para crianças
Todos os participantes deste estudo receberão Educação em Neurociência da Dor
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As crianças e seus pais receberão uma sessão educacional individual de +/- 1h sobre a neurofisiologia da dor, ajustada ao estado de compreensão da criança.
Os pais também estarão presentes na sessão PNE.
O programa PNE para crianças contém duas seções: (1) O sistema de dor saudável e sua função, dividido em subseções, cada uma consistindo em um conceito específico de dor neurofisiológica (ou seja,
anatomia do sistema nervoso central, nocicepção e vias nociceptivas, regulação positiva e negativa do sistema nervoso) e (2) adaptações do sistema de dor após dor persistente.
Para garantir a interação entre terapeuta e criança, um jogo de tabuleiro interativo foi desenvolvido e utilizado durante toda a sessão educativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Holandês de Neurofisiologia Pediátrica da Dor (PedNPQ)
Prazo: Mudança da linha de base (antes do PNE) para imediatamente após o PNE e 1 semana após o PNE
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O conhecimento da neurofisiologia da dor da criança e dos pais será avaliado por meio de um questionário.
O questionário holandês de neurofisiologia pediátrica da dor (PedNPQ) será usado para determinar o conhecimento atual da dor e para avaliar o efeito da END.
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Mudança da linha de base (antes do PNE) para imediatamente após o PNE e 1 semana após o PNE
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Questionário de Neurofisiologia da Dor (NPQ)
Prazo: Mudança da linha de base (antes do PNE) para imediatamente após o PNE e 1 semana após o PNE
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O conhecimento dos pais sobre a dor também será avaliado pelo Questionário de Neurofisiologia da Dor (NPQ).
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Mudança da linha de base (antes do PNE) para imediatamente após o PNE e 1 semana após o PNE
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medo relacionado à dor usando o Fear of Pain Questionnaire - Parent version (FOPQ-P)
Prazo: Linha de base (antes do PNE) e 1 semana após o PNE
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Para o relato dos pais, o Questionário de Medo da Dor - versão para os pais (FOPQ-P) será usado para avaliar seu próprio medo e comportamento de evitação associados à dor de seus filhos.
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Linha de base (antes do PNE) e 1 semana após o PNE
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Pensamento catastrófico sobre a dor usando a versão holandesa da Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Prazo: Linha de base (antes do PNE) e 1 semana após o PNE
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O pensamento catastrófico sobre a dor será medido usando a versão holandesa da Pain Catastrophizing Scale (PCS). O pensamento catastrófico dos pais sobre a dor de seus filhos será medido usando a versão holandesa da Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P). |
Linha de base (antes do PNE) e 1 semana após o PNE
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Vigilância e Consciência da Dor avaliadas pelo Questionário de Vigilância e Conscientização da Dor (PVAQ)
Prazo: Linha de base (antes do PNE) e 1 semana após o PNE
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A vigilância da dor e a consciência dos pais serão avaliadas pelo Questionário de Vigilância e Conscientização da Dor (PVAQ).
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Linha de base (antes do PNE) e 1 semana após o PNE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roselien Pas, MSc, Vrije Universiteit Brussel
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Meeus M, Nijs J, Van Oosterwijck J, Van Alsenoy V, Truijen S. Pain physiology education improves pain beliefs in patients with chronic fatigue syndrome compared with pacing and self-management education: a double-blind randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Aug;91(8):1153-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.04.020.
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- Boerner KE, Noel M, Birnie KA, Caes L, Petter M, Chambers CT. Impact of Threat Level, Task Instruction, and Individual Characteristics on Cold Pressor Pain and Fear among Children and Their Parents. Pain Pract. 2016 Jul;16(6):657-68. doi: 10.1111/papr.12306. Epub 2015 May 26.
- Palermo TM, Chambers CT. Parent and family factors in pediatric chronic pain and disability: an integrative approach. Pain. 2005 Dec 15;119(1-3):1-4. doi: 10.1016/j.pain.2005.10.027. Epub 2005 Nov 18. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Eduvalid Study (Part 2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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