Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pain Neuroscience Education i sunde børn

2. juli 2019 opdateret af: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

Pain Neuroscience Education in Healthy Children: A Pilot Study

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om Pain Neuroscience Education for børn er i stand til at øge et barns viden om smertens neurofysiologi.

Derudover undersøger denne undersøgelse indflydelsen af ​​PNE på adskillige smerterelaterede udfald; smerterelateret frygt, smertekatastrofer og smertebevågenhed og -bevidsthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Smerter er en almindelig og daglig oplevelse blandt børn, som normalt er kortvarig og forårsager lidt til moderat ubehag. Alligevel oplever et betydeligt antal børn kroniske smerter. Vedvarende smerteperioder påvirker hovedsageligt børns skolegang og deltagelse i rekreative aktiviteter, hvilket muligvis kan føre til faglige handicap og social udstødelse. Endnu værre er børnenes større disposition for at udvikle kroniske smerter i voksenalderen. I betragtning af disse ulemper bør børn, der lider af kroniske smerter, behandles så hurtigt som muligt og på den mest optimale måde. Den eksisterende litteratur om behandling af børn med kroniske smerter tilskynder til en multidisciplinær tilgang, der involverer fysioterapi og psykologiske interventioner (dvs. kognitiv adfærdsterapi).

På det seneste har anvendelsen af ​​Pain Neuroscience Education (PNE) som en intervention alene såvel som i kombination med en anden form for terapi (såsom fysioterapi eller kognitiv adfærdsterapi) fået stigende interesse i det pædiatriske område for kroniske smerter. PNE har til formål at få folk til at forstå, hvordan deres smerte produceres og sætter dem i stand til at integrere denne forståelse i deres hverdag og efterfølgende behandlingskomponenter. Denne innovative uddannelsesstil har vist sig at være effektiv i forskellige voksne kroniske smertepopulationer ved at forbedre patienternes smertehåndteringsstrategier og sundhedstilstand og ændre deres smerteoverbevisning. Selv om ingen undersøgelse undersøgte effektiviteten af ​​PNE i forbindelse med kroniske pædiatriske smerter.

Den hypotetiske effekt af pædiatrisk PNE er baseret på tidligere resultater i voksenforskningen om, at en bedre forståelse af sygdommens natur resulterer i forbedrede patientresultater. Når børn ikke forstår oprindelsen af ​​deres smerte, kan de udvikle irrationelle overbevisninger og frygt (herunder katastrofalisering) om deres smerte, hvilket opretholder den onde cirkel af kronisk smerte. Faktisk har den information og kontekst, som børn opfatter deres smerte i, vist sig at modulere smerteforventninger og følelsesmæssig reaktion på smerte. Da forskningsresultater viste, at selv forældres overbevisning om ætiologien af ​​barnets smerte påvirker barnets smerteudfald, kan forældrenes rolle som 'smertemodulatorer' måske ikke undervurderes. Derfor bør forældre inddrages under PNE.

Konkret vil nærværende undersøgelse undersøge om rekonceptualisering af smerte ved PNE er i stand til at påvirke både børns og forældres viden om smerte, samt nogle andre smerterelaterede udfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jette
      • Brussels, Jette, Belgien, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sunde børn
  2. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere smerteuddannelse
  2. Kronisk smerte
  3. Utilstrækkeligt kendskab til det hollandske sprog
  4. Mental retardering
  5. Forælder med kroniske smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pain Neuroscience Education for børn
Alle deltagere i denne undersøgelse vil modtage Pain Neuroscience Education
Børn og deres forældre vil modtage en +/- 1 time en-til-en undervisningssession om smertens neurofysiologi, tilpasset barnets forståelsesstatus. Forældre vil også være til stede i PNE sessionen. PNE-programmet for børn indeholder to sektioner: (1) Det sunde smertesystem og dets funktion, opdelt i underafsnit, der hver består af et specifikt neurofysiologisk smertekoncept (dvs. centralnervesystemets anatomi, nociception og nociceptive veje, op- og nedregulering af nervesystemet) og (2) tilpasninger af smertesystemet efter vedvarende smerter. For at sikre interaktion mellem terapeut og barn, blev et interaktivt brætspil udviklet og brugt under hele undervisningssessionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hollandsk pædiatrisk neurofysiologi af smerte spørgeskema (PedNPQ)
Tidsramme: Skift fra baseline (før PNE) til umiddelbart efter PNE og 1 uge efter PNE
Barnets og forælderens neurofysiologi af smertekendskab vil blive vurderet ved brug af et spørgeskema. Det hollandske Pædiatriske Neurofysiologi af Smerte-spørgeskema (PedNPQ) vil blive brugt til at bestemme den nuværende viden om smerte og til at evaluere effekten af ​​PNE.
Skift fra baseline (før PNE) til umiddelbart efter PNE og 1 uge efter PNE
Neurofysiologi af smerte spørgeskema (NPQ)
Tidsramme: Skift fra baseline (før PNE) til umiddelbart efter PNE og 1 uge efter PNE
Forældrenes viden om smerte vil også blive vurderet af Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ).
Skift fra baseline (før PNE) til umiddelbart efter PNE og 1 uge efter PNE

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerterelateret frygt ved hjælp af Fear of Pain-spørgeskemaet - forældreversion (FOPQ-P)
Tidsramme: Baseline (før PNE) og 1 uge efter PNE
Til forældrerapport vil Fear of Pain Questionnaire - Parent version (FOPQ-P) blive brugt til at vurdere deres egen frygt og undgåelsesadfærd forbundet med deres barns smerte.
Baseline (før PNE) og 1 uge efter PNE
Katastrofal tænkning om smerte ved hjælp af den hollandske version af Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline (før PNE) og 1 uge efter PNE

Katastrofal tankegang om smerte vil blive målt ved hjælp af den hollandske version af Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Forældres katastrofale tænkning om deres barns smerte vil blive målt ved hjælp af den hollandske version af Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P).

Baseline (før PNE) og 1 uge efter PNE
Pain Vigilance and Awareness vurderet af Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ)
Tidsramme: Baseline (før PNE) og 1 uge efter PNE
Smertebevågenhed og bevidsthed hos forælderen vil blive vurderet af Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ).
Baseline (før PNE) og 1 uge efter PNE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roselien Pas, MSc, Vrije Universiteit Brussel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Eduvalid Study (Part 2)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Pain Neuroscience Education for børn

Abonner