- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03164343
Educazione alle neuroscienze del dolore nei bambini sani
Educazione alle neuroscienze del dolore nei bambini sani: uno studio pilota
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare se l'educazione alla neuroscienza del dolore per i bambini è in grado di aumentare la conoscenza di un bambino sulla neurofisiologia del dolore.
Inoltre, questo studio indaga l'influenza della PNE su diversi esiti correlati al dolore; paura correlata al dolore, catastrofizzazione del dolore e vigilanza e consapevolezza del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore è un'esperienza comune e quotidiana tra i bambini che di solito è di breve durata, causando un disagio da lieve a moderato. Tuttavia, un numero considerevole di bambini soffre di dolore cronico. Periodi di dolore persistente colpiscono principalmente la frequenza scolastica dei bambini e la partecipazione ad attività ricreative, portando probabilmente a menomazioni scolastiche ed esclusione sociale. Ancora peggiore è la maggiore predisposizione dei bambini a sviluppare dolore cronico nell'età adulta. Considerando questi svantaggi, i bambini che soffrono di dolore cronico dovrebbero essere trattati il più velocemente possibile e nel modo più ottimale. La letteratura esistente sulla gestione nei bambini con dolore cronico incoraggia un approccio multidisciplinare che coinvolge la terapia fisica e gli interventi psicologici (ad es. terapia del comportamento cognitivo).
Recentemente, l'applicazione della Pain Neuroscience Education (PNE) come intervento a sé stante, così come in combinazione con un'altra forma di terapia (come la fisioterapia o la terapia cognitivo-comportamentale) sta riscuotendo un crescente interesse nel campo pediatrico del dolore cronico. La PNE mira a far capire alle persone come viene prodotto il loro dolore e consente loro di integrare questa comprensione nella loro vita quotidiana e nelle successive componenti del trattamento. Questo stile educativo innovativo si è dimostrato efficace in varie popolazioni adulte con dolore cronico, migliorando le strategie di coping del dolore e lo stato di salute dei pazienti e modificando le loro convinzioni sul dolore. Tuttavia, nessuno studio ha esaminato l'efficacia della PNE nel contesto del dolore pediatrico cronico.
L'ipotetica efficacia della PNE pediatrica si basa su precedenti scoperte nella ricerca sugli adulti secondo cui una migliore comprensione della natura della malattia si traduce in migliori risultati per i pazienti. Quando i bambini non comprendono l'origine del loro dolore, potrebbero sviluppare credenze e paure irrazionali (inclusa la catastrofizzazione) riguardo al loro dolore, alimentando il circolo vizioso del dolore cronico. In effetti, è stato dimostrato che le informazioni e il contesto in cui i bambini percepiscono il loro dolore modulano le aspettative del dolore e la risposta emotiva al dolore. Poiché i risultati della ricerca hanno dimostrato che anche le convinzioni dei genitori sull'eziologia del dolore del bambino influenzano gli esiti del dolore del bambino, il ruolo dei genitori come "modulatori del dolore" potrebbe non essere sottovalutato. Pertanto, i genitori dovrebbero essere coinvolti durante la PNE.
Concretamente, il presente studio esaminerà se la riconcettualizzazione del dolore, da parte della PNE, è in grado di influenzare la conoscenza del dolore sia del bambino che dei genitori, così come alcuni altri esiti correlati al dolore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jette
-
Brussels, Jette, Belgio, 1090
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sani
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Precedente educazione al dolore
- Dolore cronico
- Conoscenza insufficiente della lingua olandese
- Ritardo mentale
- Genitore con dolore cronico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Educazione alle neuroscienze del dolore per bambini
Tutti i partecipanti a questo studio riceveranno Pain Neuroscience Education
|
I bambini ei loro genitori riceveranno una sessione educativa individuale di +/- 1 ora sulla neurofisiologia del dolore, adattata allo stato di comprensione del bambino.
I genitori saranno presenti anche alla sessione PNE.
Il programma PNE per bambini contiene due sezioni: (1) Il sistema del dolore sano e la sua funzione, suddivise in sottosezioni ciascuna costituita da uno specifico concetto di dolore neurofisiologico (es.
anatomia del sistema nervoso centrale, nocicezione e vie nocicettive, up- e down-regulation del sistema nervoso) e (2) adattamenti del sistema del dolore in seguito a dolore persistente.
Per garantire l'interazione tra terapeuta e bambino, è stato sviluppato un gioco da tavolo interattivo che è stato utilizzato durante l'intera sessione educativa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario olandese di neurofisiologia pediatrica del dolore (PedNPQ)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima della PNE) a immediatamente dopo la PNE e 1 settimana dopo la PNE
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La neurofisiologia della conoscenza del dolore del bambino e del genitore sarà valutata utilizzando un questionario.
Il questionario olandese di neurofisiologia pediatrica del dolore (PedNPQ) verrà utilizzato per determinare l'attuale conoscenza del dolore e per valutare l'effetto della PNE.
|
Passaggio dal basale (prima della PNE) a immediatamente dopo la PNE e 1 settimana dopo la PNE
|
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Questionario di neurofisiologia del dolore (NPQ)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima della PNE) a immediatamente dopo la PNE e 1 settimana dopo la PNE
|
La conoscenza del dolore da parte del genitore sarà valutata anche dal Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ).
|
Passaggio dal basale (prima della PNE) a immediatamente dopo la PNE e 1 settimana dopo la PNE
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Paura correlata al dolore utilizzando il questionario sulla paura del dolore - versione per i genitori (FOPQ-P)
Lasso di tempo: Basale (prima della PNE) e 1 settimana dopo la PNE
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Per quanto riguarda il rapporto dei genitori, verrà utilizzato il questionario sulla paura del dolore - versione per i genitori (FOPQ-P) per valutare la propria paura e il comportamento di evitamento associato al dolore del proprio bambino.
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Basale (prima della PNE) e 1 settimana dopo la PNE
|
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Pensiero catastrofico sul dolore usando la versione olandese della Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Lasso di tempo: Basale (prima della PNE) e 1 settimana dopo la PNE
|
Il pensiero catastrofico sul dolore sarà misurato utilizzando la versione olandese della Pain Catastrophizing Scale (PCS). Il pensiero catastrofico dei genitori sul dolore del loro bambino sarà misurato utilizzando la versione olandese della Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P). |
Basale (prima della PNE) e 1 settimana dopo la PNE
|
|
Vigilanza e consapevolezza del dolore valutate dal Questionario per la vigilanza e la consapevolezza del dolore (PVAQ)
Lasso di tempo: Basale (prima della PNE) e 1 settimana dopo la PNE
|
La vigilanza sul dolore e la consapevolezza del genitore saranno valutate dal Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ).
|
Basale (prima della PNE) e 1 settimana dopo la PNE
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Roselien Pas, MSc, Vrije Universiteit Brussel
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Palermo TM, Chambers CT. Parent and family factors in pediatric chronic pain and disability: an integrative approach. Pain. 2005 Dec 15;119(1-3):1-4. doi: 10.1016/j.pain.2005.10.027. Epub 2005 Nov 18. No abstract available.
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