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Educazione alle neuroscienze del dolore nei bambini sani

2 luglio 2019 aggiornato da: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

Educazione alle neuroscienze del dolore nei bambini sani: uno studio pilota

L'obiettivo principale di questo studio è esaminare se l'educazione alla neuroscienza del dolore per i bambini è in grado di aumentare la conoscenza di un bambino sulla neurofisiologia del dolore.

Inoltre, questo studio indaga l'influenza della PNE su diversi esiti correlati al dolore; paura correlata al dolore, catastrofizzazione del dolore e vigilanza e consapevolezza del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il dolore è un'esperienza comune e quotidiana tra i bambini che di solito è di breve durata, causando un disagio da lieve a moderato. Tuttavia, un numero considerevole di bambini soffre di dolore cronico. Periodi di dolore persistente colpiscono principalmente la frequenza scolastica dei bambini e la partecipazione ad attività ricreative, portando probabilmente a menomazioni scolastiche ed esclusione sociale. Ancora peggiore è la maggiore predisposizione dei bambini a sviluppare dolore cronico nell'età adulta. Considerando questi svantaggi, i bambini che soffrono di dolore cronico dovrebbero essere trattati il ​​più velocemente possibile e nel modo più ottimale. La letteratura esistente sulla gestione nei bambini con dolore cronico incoraggia un approccio multidisciplinare che coinvolge la terapia fisica e gli interventi psicologici (ad es. terapia del comportamento cognitivo).

Recentemente, l'applicazione della Pain Neuroscience Education (PNE) come intervento a sé stante, così come in combinazione con un'altra forma di terapia (come la fisioterapia o la terapia cognitivo-comportamentale) sta riscuotendo un crescente interesse nel campo pediatrico del dolore cronico. La PNE mira a far capire alle persone come viene prodotto il loro dolore e consente loro di integrare questa comprensione nella loro vita quotidiana e nelle successive componenti del trattamento. Questo stile educativo innovativo si è dimostrato efficace in varie popolazioni adulte con dolore cronico, migliorando le strategie di coping del dolore e lo stato di salute dei pazienti e modificando le loro convinzioni sul dolore. Tuttavia, nessuno studio ha esaminato l'efficacia della PNE nel contesto del dolore pediatrico cronico.

L'ipotetica efficacia della PNE pediatrica si basa su precedenti scoperte nella ricerca sugli adulti secondo cui una migliore comprensione della natura della malattia si traduce in migliori risultati per i pazienti. Quando i bambini non comprendono l'origine del loro dolore, potrebbero sviluppare credenze e paure irrazionali (inclusa la catastrofizzazione) riguardo al loro dolore, alimentando il circolo vizioso del dolore cronico. In effetti, è stato dimostrato che le informazioni e il contesto in cui i bambini percepiscono il loro dolore modulano le aspettative del dolore e la risposta emotiva al dolore. Poiché i risultati della ricerca hanno dimostrato che anche le convinzioni dei genitori sull'eziologia del dolore del bambino influenzano gli esiti del dolore del bambino, il ruolo dei genitori come "modulatori del dolore" potrebbe non essere sottovalutato. Pertanto, i genitori dovrebbero essere coinvolti durante la PNE.

Concretamente, il presente studio esaminerà se la riconcettualizzazione del dolore, da parte della PNE, è in grado di influenzare la conoscenza del dolore sia del bambino che dei genitori, così come alcuni altri esiti correlati al dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jette
      • Brussels, Jette, Belgio, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini sani
  2. Consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Precedente educazione al dolore
  2. Dolore cronico
  3. Conoscenza insufficiente della lingua olandese
  4. Ritardo mentale
  5. Genitore con dolore cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione alle neuroscienze del dolore per bambini
Tutti i partecipanti a questo studio riceveranno Pain Neuroscience Education
I bambini ei loro genitori riceveranno una sessione educativa individuale di +/- 1 ora sulla neurofisiologia del dolore, adattata allo stato di comprensione del bambino. I genitori saranno presenti anche alla sessione PNE. Il programma PNE per bambini contiene due sezioni: (1) Il sistema del dolore sano e la sua funzione, suddivise in sottosezioni ciascuna costituita da uno specifico concetto di dolore neurofisiologico (es. anatomia del sistema nervoso centrale, nocicezione e vie nocicettive, up- e down-regulation del sistema nervoso) e (2) adattamenti del sistema del dolore in seguito a dolore persistente. Per garantire l'interazione tra terapeuta e bambino, è stato sviluppato un gioco da tavolo interattivo che è stato utilizzato durante l'intera sessione educativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario olandese di neurofisiologia pediatrica del dolore (PedNPQ)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima della PNE) a immediatamente dopo la PNE e 1 settimana dopo la PNE
La neurofisiologia della conoscenza del dolore del bambino e del genitore sarà valutata utilizzando un questionario. Il questionario olandese di neurofisiologia pediatrica del dolore (PedNPQ) verrà utilizzato per determinare l'attuale conoscenza del dolore e per valutare l'effetto della PNE.
Passaggio dal basale (prima della PNE) a immediatamente dopo la PNE e 1 settimana dopo la PNE
Questionario di neurofisiologia del dolore (NPQ)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima della PNE) a immediatamente dopo la PNE e 1 settimana dopo la PNE
La conoscenza del dolore da parte del genitore sarà valutata anche dal Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ).
Passaggio dal basale (prima della PNE) a immediatamente dopo la PNE e 1 settimana dopo la PNE

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura correlata al dolore utilizzando il questionario sulla paura del dolore - versione per i genitori (FOPQ-P)
Lasso di tempo: Basale (prima della PNE) e 1 settimana dopo la PNE
Per quanto riguarda il rapporto dei genitori, verrà utilizzato il questionario sulla paura del dolore - versione per i genitori (FOPQ-P) per valutare la propria paura e il comportamento di evitamento associato al dolore del proprio bambino.
Basale (prima della PNE) e 1 settimana dopo la PNE
Pensiero catastrofico sul dolore usando la versione olandese della Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Lasso di tempo: Basale (prima della PNE) e 1 settimana dopo la PNE

Il pensiero catastrofico sul dolore sarà misurato utilizzando la versione olandese della Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Il pensiero catastrofico dei genitori sul dolore del loro bambino sarà misurato utilizzando la versione olandese della Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P).

Basale (prima della PNE) e 1 settimana dopo la PNE
Vigilanza e consapevolezza del dolore valutate dal Questionario per la vigilanza e la consapevolezza del dolore (PVAQ)
Lasso di tempo: Basale (prima della PNE) e 1 settimana dopo la PNE
La vigilanza sul dolore e la consapevolezza del genitore saranno valutate dal Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ).
Basale (prima della PNE) e 1 settimana dopo la PNE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Roselien Pas, MSc, Vrije Universiteit Brussel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

22 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

22 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Eduvalid Study (Part 2)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non sarà condiviso con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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