Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipuneurotieteen koulutus terveille lapsille

tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

Kipuneurotieteen koulutus terveillä lapsilla: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, pystyykö lapsille suunnattu kivun neurotiedekasvatus lisäämään lapsen tietoa kivun neurofysiologiasta.

Lisäksi tämä tutkimus tutkii PNE:n vaikutusta useisiin kipuihin liittyviin tuloksiin; kipuun liittyvä pelko, kivun tuhoaminen ja kivun valppaus ja tietoisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on lasten keskuudessa yleinen ja päivittäinen kokemus, joka on yleensä lyhytaikaista ja aiheuttaa vain vähän tai kohtalaista epämukavuutta. Silti huomattava osa lapsista kokee kroonista kipua. Jatkuvat kipujaksot vaikuttavat pääasiassa lasten koulunkäyntiin ja harrastustoimintaan osallistumiseen, mikä saattaa johtaa akateemiseen vammaan ja sosiaaliseen syrjäytymiseen. Vielä pahempaa on lasten suurempi taipumus kehittää kroonista kipua aikuisiässä. Nämä haitat huomioon ottaen kroonisesta kivusta kärsiviä lapsia tulee hoitaa mahdollisimman nopeasti ja parhaalla mahdollisella tavalla. Nykyinen kirjallisuus kroonista kipua sairastavien lasten hoidosta kannustaa monitieteiseen lähestymistapaan, joka sisältää fysioterapiaa ja psykologisia interventioita (esim. kognitiivinen käyttäytymisterapia).

Viime aikoina Pain Neuroscience Educationin (PNE) soveltaminen interventioon sellaisenaan sekä yhdessä muun terapian (kuten fysioterapian tai kognitiivis-käyttäytymisterapian) kanssa on saanut kasvavaa kiinnostusta kroonisen kivun lasten alalla. PNE pyrkii saamaan ihmiset ymmärtämään, miten heidän kipunsa syntyy, ja antaa heille mahdollisuuden integroida tämä ymmärrys jokapäiväiseen elämäänsä ja myöhempään hoitoon. Tämä innovatiivinen koulutustyyli on osoittautunut tehokkaaksi erilaisissa aikuisten kroonisen kipupopulaatioissa parantamalla potilaiden kivusta selviytymisstrategioita ja terveydentilaa sekä muuttamalla heidän kipuuskomuksiaan. Mikään tutkimus ei kuitenkaan tutkinut PNE:n tehokkuutta kroonisen lasten kivun yhteydessä.

Lasten PNE:n hypoteettinen teho perustuu aikuistutkimuksen aikaisempiin havaintoihin, joiden mukaan sairauden luonteen parempi ymmärtäminen parantaa potilaiden tuloksia. Kun lapset eivät ymmärrä kipunsa alkuperää, he voivat kehittää irrationaalisia uskomuksia ja pelkoja (mukaan lukien katastrofi) kipustaan, mikä ylläpitää kroonisen kivun noidankehää. Itse asiassa tiedon ja kontekstin, jossa lapset havaitsevat kipunsa, on osoitettu moduloivan kipu-odotuksia ja emotionaalista vastausta kipuun. Koska tutkimustulokset osoittivat, että jopa vanhempien uskomukset lapsen kivun etiologiasta vaikuttavat lapsen kivun tuloksiin, vanhempien roolia "kivun modulaattoreina" ei ehkä aliarvioida. Siksi vanhempien tulisi olla mukana PNE:n aikana.

Konkreettisesti tässä tutkimuksessa tutkitaan, pystyykö PNE:n kivun uudelleenkäsitteleminen vaikuttamaan sekä lasten että vanhempien tuntemukseen kivusta sekä joihinkin muihin kipuun liittyviin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jette
      • Brussels, Jette, Belgia, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet lapset
  2. Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi kipukoulutus
  2. Krooninen kipu
  3. Riittämätön hollannin kielen taito
  4. Kehitysvammaisuus
  5. Vanhempi, jolla on krooninen kipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kipuneurotieteen koulutus lapsille
Kaikki tämän tutkimuksen osallistujat saavat kivun neurotiedekoulutusta
Lapset ja heidän vanhempansa saavat +/- 1h yksilöllisen opetuksen kivun neurofysiologiasta, sovitettuna lapsen ymmärryksen tilaan. Myös vanhemmat ovat läsnä PNE-istunnossa. Lasten PNE-ohjelma sisältää kaksi osiota: (1) Terve kipujärjestelmä ja sen toiminta, jaettu alaosioon, joista jokainen koostuu tietystä neurofysiologisesta kipukäsityksestä (ts. keskushermoston anatomia, nosiseptiot ja nosiseptiiviset reitit, hermoston ylös- ja alassäätö) ja (2) kipujärjestelmän mukautukset jatkuvan kivun jälkeen. Terapeutin ja lapsen välisen vuorovaikutuksen varmistamiseksi kehitettiin interaktiivinen lautapeli, jota käytettiin koko koulutusjakson ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hollantilainen lasten neurofysiologia -kysely (PedNPQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen PNE:tä) välittömästi PNE:n jälkeen ja 1 viikko PNE:n jälkeen
Lapsen ja vanhemman kiputiedon neurofysiologiaa arvioidaan kyselylomakkeella. Hollantilaista kivun neurofysiologiakyselyä (PedNPQ) käytetään nykyisen kivun tuntemuksen määrittämiseen ja PNE:n vaikutuksen arvioimiseen.
Muutos lähtötilanteesta (ennen PNE:tä) välittömästi PNE:n jälkeen ja 1 viikko PNE:n jälkeen
Kivun neurofysiologiakysely (NPQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen PNE:tä) välittömästi PNE:n jälkeen ja 1 viikko PNE:n jälkeen
Vanhemman kivun tuntemus arvioidaan myös Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ) -kyselyllä.
Muutos lähtötilanteesta (ennen PNE:tä) välittömästi PNE:n jälkeen ja 1 viikko PNE:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuun liittyvä pelko käyttämällä Fear of Pain Questionnaire -kyselylomaketta - Parent-versio (FOPQ-P)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen PNE:tä) ja 1 viikko PNE:n jälkeen
Vanhempainraporttia varten Fear of Pain Questionnaire - Parent -versiota (FOPQ-P) käytetään arvioimaan heidän omaa pelkoa ja välttämiskäyttäytymistään, jotka liittyvät lapsen kipuun.
Lähtötilanne (ennen PNE:tä) ja 1 viikko PNE:n jälkeen
Katastrofaalinen ajattelu kivusta käyttämällä Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikon hollantilaista versiota
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen PNE:tä) ja 1 viikko PNE:n jälkeen

Katastrofaalista kivun ajattelua mitataan Pain Catastrophizing Scalen (PCS) hollantilaisella versiolla.

Vanhempien katastrofaalista ajattelua lapsensa kivusta mitataan Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P) hollantilaisella versiolla.

Lähtötilanne (ennen PNE:tä) ja 1 viikko PNE:n jälkeen
Pain Vigilance and Awareness Questionnairen (PVAQ) arvioitu kipuvalppaus ja -tietoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen PNE:tä) ja 1 viikko PNE:n jälkeen
Vanhemman kivunvalppautta ja -tietoisuutta arvioidaan Kivun valppaus- ja tietoisuuskyselyllä (PVAQ).
Lähtötilanne (ennen PNE:tä) ja 1 viikko PNE:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Roselien Pas, MSc, Vrije Universiteit Brussel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Eduvalid Study (Part 2)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Kipuneurotieteen koulutus lapsille

3
Tilaa