- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03164343
Kipuneurotieteen koulutus terveille lapsille
Kipuneurotieteen koulutus terveillä lapsilla: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, pystyykö lapsille suunnattu kivun neurotiedekasvatus lisäämään lapsen tietoa kivun neurofysiologiasta.
Lisäksi tämä tutkimus tutkii PNE:n vaikutusta useisiin kipuihin liittyviin tuloksiin; kipuun liittyvä pelko, kivun tuhoaminen ja kivun valppaus ja tietoisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu on lasten keskuudessa yleinen ja päivittäinen kokemus, joka on yleensä lyhytaikaista ja aiheuttaa vain vähän tai kohtalaista epämukavuutta. Silti huomattava osa lapsista kokee kroonista kipua. Jatkuvat kipujaksot vaikuttavat pääasiassa lasten koulunkäyntiin ja harrastustoimintaan osallistumiseen, mikä saattaa johtaa akateemiseen vammaan ja sosiaaliseen syrjäytymiseen. Vielä pahempaa on lasten suurempi taipumus kehittää kroonista kipua aikuisiässä. Nämä haitat huomioon ottaen kroonisesta kivusta kärsiviä lapsia tulee hoitaa mahdollisimman nopeasti ja parhaalla mahdollisella tavalla. Nykyinen kirjallisuus kroonista kipua sairastavien lasten hoidosta kannustaa monitieteiseen lähestymistapaan, joka sisältää fysioterapiaa ja psykologisia interventioita (esim. kognitiivinen käyttäytymisterapia).
Viime aikoina Pain Neuroscience Educationin (PNE) soveltaminen interventioon sellaisenaan sekä yhdessä muun terapian (kuten fysioterapian tai kognitiivis-käyttäytymisterapian) kanssa on saanut kasvavaa kiinnostusta kroonisen kivun lasten alalla. PNE pyrkii saamaan ihmiset ymmärtämään, miten heidän kipunsa syntyy, ja antaa heille mahdollisuuden integroida tämä ymmärrys jokapäiväiseen elämäänsä ja myöhempään hoitoon. Tämä innovatiivinen koulutustyyli on osoittautunut tehokkaaksi erilaisissa aikuisten kroonisen kipupopulaatioissa parantamalla potilaiden kivusta selviytymisstrategioita ja terveydentilaa sekä muuttamalla heidän kipuuskomuksiaan. Mikään tutkimus ei kuitenkaan tutkinut PNE:n tehokkuutta kroonisen lasten kivun yhteydessä.
Lasten PNE:n hypoteettinen teho perustuu aikuistutkimuksen aikaisempiin havaintoihin, joiden mukaan sairauden luonteen parempi ymmärtäminen parantaa potilaiden tuloksia. Kun lapset eivät ymmärrä kipunsa alkuperää, he voivat kehittää irrationaalisia uskomuksia ja pelkoja (mukaan lukien katastrofi) kipustaan, mikä ylläpitää kroonisen kivun noidankehää. Itse asiassa tiedon ja kontekstin, jossa lapset havaitsevat kipunsa, on osoitettu moduloivan kipu-odotuksia ja emotionaalista vastausta kipuun. Koska tutkimustulokset osoittivat, että jopa vanhempien uskomukset lapsen kivun etiologiasta vaikuttavat lapsen kivun tuloksiin, vanhempien roolia "kivun modulaattoreina" ei ehkä aliarvioida. Siksi vanhempien tulisi olla mukana PNE:n aikana.
Konkreettisesti tässä tutkimuksessa tutkitaan, pystyykö PNE:n kivun uudelleenkäsitteleminen vaikuttamaan sekä lasten että vanhempien tuntemukseen kivusta sekä joihinkin muihin kipuun liittyviin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jette
-
Brussels, Jette, Belgia, 1090
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet lapset
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kipukoulutus
- Krooninen kipu
- Riittämätön hollannin kielen taito
- Kehitysvammaisuus
- Vanhempi, jolla on krooninen kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kipuneurotieteen koulutus lapsille
Kaikki tämän tutkimuksen osallistujat saavat kivun neurotiedekoulutusta
|
Lapset ja heidän vanhempansa saavat +/- 1h yksilöllisen opetuksen kivun neurofysiologiasta, sovitettuna lapsen ymmärryksen tilaan.
Myös vanhemmat ovat läsnä PNE-istunnossa.
Lasten PNE-ohjelma sisältää kaksi osiota: (1) Terve kipujärjestelmä ja sen toiminta, jaettu alaosioon, joista jokainen koostuu tietystä neurofysiologisesta kipukäsityksestä (ts.
keskushermoston anatomia, nosiseptiot ja nosiseptiiviset reitit, hermoston ylös- ja alassäätö) ja (2) kipujärjestelmän mukautukset jatkuvan kivun jälkeen.
Terapeutin ja lapsen välisen vuorovaikutuksen varmistamiseksi kehitettiin interaktiivinen lautapeli, jota käytettiin koko koulutusjakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hollantilainen lasten neurofysiologia -kysely (PedNPQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen PNE:tä) välittömästi PNE:n jälkeen ja 1 viikko PNE:n jälkeen
|
Lapsen ja vanhemman kiputiedon neurofysiologiaa arvioidaan kyselylomakkeella.
Hollantilaista kivun neurofysiologiakyselyä (PedNPQ) käytetään nykyisen kivun tuntemuksen määrittämiseen ja PNE:n vaikutuksen arvioimiseen.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen PNE:tä) välittömästi PNE:n jälkeen ja 1 viikko PNE:n jälkeen
|
Kivun neurofysiologiakysely (NPQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen PNE:tä) välittömästi PNE:n jälkeen ja 1 viikko PNE:n jälkeen
|
Vanhemman kivun tuntemus arvioidaan myös Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ) -kyselyllä.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen PNE:tä) välittömästi PNE:n jälkeen ja 1 viikko PNE:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipuun liittyvä pelko käyttämällä Fear of Pain Questionnaire -kyselylomaketta - Parent-versio (FOPQ-P)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen PNE:tä) ja 1 viikko PNE:n jälkeen
|
Vanhempainraporttia varten Fear of Pain Questionnaire - Parent -versiota (FOPQ-P) käytetään arvioimaan heidän omaa pelkoa ja välttämiskäyttäytymistään, jotka liittyvät lapsen kipuun.
|
Lähtötilanne (ennen PNE:tä) ja 1 viikko PNE:n jälkeen
|
Katastrofaalinen ajattelu kivusta käyttämällä Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikon hollantilaista versiota
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen PNE:tä) ja 1 viikko PNE:n jälkeen
|
Katastrofaalista kivun ajattelua mitataan Pain Catastrophizing Scalen (PCS) hollantilaisella versiolla. Vanhempien katastrofaalista ajattelua lapsensa kivusta mitataan Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P) hollantilaisella versiolla. |
Lähtötilanne (ennen PNE:tä) ja 1 viikko PNE:n jälkeen
|
Pain Vigilance and Awareness Questionnairen (PVAQ) arvioitu kipuvalppaus ja -tietoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen PNE:tä) ja 1 viikko PNE:n jälkeen
|
Vanhemman kivunvalppautta ja -tietoisuutta arvioidaan Kivun valppaus- ja tietoisuuskyselyllä (PVAQ).
|
Lähtötilanne (ennen PNE:tä) ja 1 viikko PNE:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roselien Pas, MSc, Vrije Universiteit Brussel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Meeus M, Nijs J, Van Oosterwijck J, Van Alsenoy V, Truijen S. Pain physiology education improves pain beliefs in patients with chronic fatigue syndrome compared with pacing and self-management education: a double-blind randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Aug;91(8):1153-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.04.020.
- Perquin CW, Hazebroek-Kampschreur AAJM, Hunfeld JAM, Bohnen AM, van Suijlekom-Smit LWA, Passchier J, van der Wouden JC. Pain in children and adolescents: a common experience. Pain. 2000 Jul;87(1):51-58. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00269-4.
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Moseley L. Combined physiotherapy and education is efficacious for chronic low back pain. Aust J Physiother. 2002;48(4):297-302. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60169-0.
- Roth-Isigkeit A, Thyen U, Stoven H, Schwarzenberger J, Schmucker P. Pain among children and adolescents: restrictions in daily living and triggering factors. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):e152-62. doi: 10.1542/peds.2004-0682. Erratum In: Pediatrics. 2005 Apr;115(4):1118.
- Pergolizzi J, Ahlbeck K, Aldington D, Alon E, Coluzzi F, Dahan A, Huygen F, Kocot-Kepska M, Mangas AC, Mavrocordatos P, Morlion B, Muller-Schwefe G, Nicolaou A, Perez Hernandez C, Sichere P, Schafer M, Varrassi G. The development of chronic pain: physiological CHANGE necessitates a multidisciplinary approach to treatment. Curr Med Res Opin. 2013 Sep;29(9):1127-35. doi: 10.1185/03007995.2013.810615. Epub 2013 Jul 3.
- Goodman JE, McGrath PJ. The epidemiology of pain in children and adolescents: a review. Pain. 1991 Sep;46(3):247-264. doi: 10.1016/0304-3959(91)90108-A. No abstract available.
- Simons LE, Basch MC. State of the art in biobehavioral approaches to the management of chronic pain in childhood. Pain Manag. 2016;6(1):49-61. doi: 10.2217/pmt.15.59. Epub 2015 Dec 17.
- Korterink JJ, Diederen K, Benninga MA, Tabbers MM. Epidemiology of pediatric functional abdominal pain disorders: a meta-analysis. PLoS One. 2015 May 20;10(5):e0126982. doi: 10.1371/journal.pone.0126982. eCollection 2015.
- Vervoort T, Logan DE, Goubert L, De Clercq B, Hublet A. Severity of pediatric pain in relation to school-related functioning and teacher support: an epidemiological study among school-aged children and adolescents. Pain. 2014 Jun;155(6):1118-1127. doi: 10.1016/j.pain.2014.02.021. Epub 2014 Mar 12.
- Landry BW, Fischer PR, Driscoll SW, Koch KM, Harbeck-Weber C, Mack KJ, Wilder RT, Bauer BA, Brandenburg JE. Managing Chronic Pain in Children and Adolescents: A Clinical Review. PM R. 2015 Nov;7(11 Suppl):S295-S315. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.09.006.
- Goddard JM. Chronic pain in children and young people. Curr Opin Support Palliat Care. 2011 Jun;5(2):158-63. doi: 10.1097/SPC.0b013e328345832d.
- Robins H, Perron V, Heathcote LC, Simons LE. Pain Neuroscience Education: State of the Art and Application in Pediatrics. Children (Basel). 2016 Dec 21;3(4):43. doi: 10.3390/children3040043.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
- Van Oosterwijck J, Meeus M, Paul L, De Schryver M, Pascal A, Lambrecht L, Nijs J. Pain physiology education improves health status and endogenous pain inhibition in fibromyalgia: a double-blind randomized controlled trial. Clin J Pain. 2013 Oct;29(10):873-82. doi: 10.1097/AJP.0b013e31827c7a7d.
- Jackson T, Pope L, Nagasaka T, Fritch A, Iezzi T, Chen H. The impact of threatening information about pain on coping and pain tolerance. Br J Health Psychol. 2005 Sep;10(Pt 3):441-51. doi: 10.1348/135910705X27587.
- Boerner KE, Noel M, Birnie KA, Caes L, Petter M, Chambers CT. Impact of Threat Level, Task Instruction, and Individual Characteristics on Cold Pressor Pain and Fear among Children and Their Parents. Pain Pract. 2016 Jul;16(6):657-68. doi: 10.1111/papr.12306. Epub 2015 May 26.
- Palermo TM, Chambers CT. Parent and family factors in pediatric chronic pain and disability: an integrative approach. Pain. 2005 Dec 15;119(1-3):1-4. doi: 10.1016/j.pain.2005.10.027. Epub 2005 Nov 18. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eduvalid Study (Part 2)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kipuneurotieteen koulutus lapsille
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrytointiTuki- ja liikuntaelimistön kipu | KyselylomakeTurkki
-
University of RochesterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute of Neurological... ja muut yhteistyökumppanitValmis