Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pain Neuroscience Education i friska barn

2 juli 2019 uppdaterad av: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

Pain Neuroscience Education in Healthy Children: A Pilot Study

Det primära syftet med denna studie är att undersöka om Pain Neuroscience Education för barn kan öka ett barns kunskap om smärtans neurofysiologi.

Dessutom undersöker denna studie påverkan av PNE på flera smärtrelaterade resultat; smärtrelaterad rädsla, smärtkatastroferande och smärtvaksamhet och medvetenhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Smärta är en vanlig och daglig upplevelse bland barn som vanligtvis är kortvarig och orsakar lite till måttligt obehag. Ändå upplever ett stort antal barn kronisk smärta. Ihållande smärtperioder påverkar främst barnens skolgång och deltagande i fritidsaktiviteter, vilket kan leda till akademiska funktionsnedsättningar och socialt utanförskap. Ännu värre är barnens större benägenhet att utveckla kronisk smärta i vuxen ålder. Med tanke på dessa nackdelar bör barn som lider av kronisk smärta behandlas så snabbt som möjligt och på det mest optimala sättet. Den befintliga litteraturen om behandling av barn med kronisk smärta uppmuntrar ett multidisciplinärt tillvägagångssätt som involverar sjukgymnastik och psykologiska interventioner (dvs. kognitiv beteendeterapi).

På senare tid har tillämpningen av Pain Neuroscience Education (PNE) som en intervention på egen hand, såväl som i kombination med en annan form av terapi (såsom sjukgymnastik eller kognitiv beteendeterapi) fått ett växande intresse inom det pediatriska området kronisk smärta. PNE syftar till att få människor att förstå hur deras smärta uppstår och gör det möjligt för dem att integrera denna förståelse i sin vardag och efterföljande behandlingskomponenter. Denna innovativa utbildningsstil har visat sig vara effektiv i olika populationer av kronisk smärta hos vuxna, genom att förbättra patienternas smärthanteringsstrategier och hälsotillstånd och förändra deras smärttroende. Även om ingen studie undersökte effektiviteten av PNE i samband med kronisk pediatrisk smärta.

Den hypotetiska effekten av pediatrisk PNE är baserad på tidigare rön i vuxenforskning att en bättre förståelse av sjukdomens natur resulterar i förbättrade patientresultat. När barn inte förstår ursprunget till sin smärta, kan de utveckla irrationella föreställningar och rädslor (inklusive katastrofala) om sin smärta, vilket upprätthåller den onda cirkeln av kronisk smärta. Faktum är att informationen och sammanhanget där barn uppfattar sin smärta har visat sig modulera smärtförväntningar och känslomässigt svar på smärta. Eftersom forskningsresultat visade att även föräldrarnas uppfattning om etiologin bakom barnets smärta påverkar barnets smärtutfall, kanske föräldrarnas roll som "smärtmodulatorer" inte underskattas. Därför bör föräldrar involveras under PNE.

Konkret kommer den föreliggande studien att undersöka om rekonceptualisering av smärta, genom PNE, kan påverka både barns och föräldrars kunskap om smärta, såväl som några andra smärtrelaterade utfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jette
      • Brussels, Jette, Belgien, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska barn
  2. Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare smärtutbildning
  2. Kronisk smärta
  3. Otillräckliga kunskaper i det nederländska språket
  4. Utvecklingsstörd
  5. Förälder med kronisk smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pain Neuroscience Education för barn
Alla deltagare i denna studie kommer att få Pain Neuroscience Education
Barn och deras förälder kommer att få en +/- 1 timme en-mot-en utbildningssession om smärtans neurofysiologi, anpassad till barnets förståelsestatus. Föräldrar kommer också att vara närvarande i PNE-sessionen. PNE-programmet för barn innehåller två avsnitt: (1) Det friska smärtsystemet och dess funktion, uppdelat i underavsnitt som var och en består av ett specifikt neurofysiologiskt smärtkoncept (dvs. centrala nervsystemets anatomi, nociception och nociceptiva vägar, upp- och nedreglering av nervsystemet) och (2) anpassningar av smärtsystemet efter ihållande smärta. För att säkerställa interaktion mellan terapeut och barn utvecklades ett interaktivt brädspel som användes under hela utbildningssessionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dutch Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ)
Tidsram: Ändra från baslinjen (före PNE) till omedelbart efter PNE och 1 vecka efter PNE
Den neurofysiologiska smärtkännedomen hos barnet och föräldern kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär. Det holländska pediatriska neurofysiologiska smärtformuläret (PedNPQ) kommer att användas för att fastställa den nuvarande kunskapen om smärta och för att utvärdera effekten av PNE.
Ändra från baslinjen (före PNE) till omedelbart efter PNE och 1 vecka efter PNE
Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ)
Tidsram: Ändra från baslinjen (före PNE) till omedelbart efter PNE och 1 vecka efter PNE
Förälderns kunskaper om smärta kommer också att bedömas av Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ).
Ändra från baslinjen (före PNE) till omedelbart efter PNE och 1 vecka efter PNE

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtrelaterad rädsla med hjälp av Fear of Pain Questionnaire - Föräldraversion (FOPQ-P)
Tidsram: Baslinje (före PNE) och 1 vecka efter PNE
För föräldrarapport kommer rädsla för smärta Questionnaire - Parent version (FOPQ-P) att användas för att bedöma deras egen rädsla och undvikandebeteende i samband med deras barns smärta.
Baslinje (före PNE) och 1 vecka efter PNE
Katastrofalt tänkande om smärta med den holländska versionen av Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: Baslinje (före PNE) och 1 vecka efter PNE

Katastrofalt tänkande om smärta kommer att mätas med den holländska versionen av Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Föräldrars katastrofala tänkande om deras barns smärta kommer att mätas med den nederländska versionen av Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P).

Baslinje (före PNE) och 1 vecka efter PNE
Pain Vigilance and Awareness bedöms av Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ)
Tidsram: Baslinje (före PNE) och 1 vecka efter PNE
Smärtvaksamhet och medvetenhet hos föräldern kommer att bedömas av Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ).
Baslinje (före PNE) och 1 vecka efter PNE

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Roselien Pas, MSc, Vrije Universiteit Brussel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

22 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Första postat (Faktisk)

23 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Eduvalid Study (Part 2)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Pain Neuroscience Education för barn

Prenumerera