- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03164343
Pain Neuroscience Education i friska barn
Pain Neuroscience Education in Healthy Children: A Pilot Study
Det primära syftet med denna studie är att undersöka om Pain Neuroscience Education för barn kan öka ett barns kunskap om smärtans neurofysiologi.
Dessutom undersöker denna studie påverkan av PNE på flera smärtrelaterade resultat; smärtrelaterad rädsla, smärtkatastroferande och smärtvaksamhet och medvetenhet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärta är en vanlig och daglig upplevelse bland barn som vanligtvis är kortvarig och orsakar lite till måttligt obehag. Ändå upplever ett stort antal barn kronisk smärta. Ihållande smärtperioder påverkar främst barnens skolgång och deltagande i fritidsaktiviteter, vilket kan leda till akademiska funktionsnedsättningar och socialt utanförskap. Ännu värre är barnens större benägenhet att utveckla kronisk smärta i vuxen ålder. Med tanke på dessa nackdelar bör barn som lider av kronisk smärta behandlas så snabbt som möjligt och på det mest optimala sättet. Den befintliga litteraturen om behandling av barn med kronisk smärta uppmuntrar ett multidisciplinärt tillvägagångssätt som involverar sjukgymnastik och psykologiska interventioner (dvs. kognitiv beteendeterapi).
På senare tid har tillämpningen av Pain Neuroscience Education (PNE) som en intervention på egen hand, såväl som i kombination med en annan form av terapi (såsom sjukgymnastik eller kognitiv beteendeterapi) fått ett växande intresse inom det pediatriska området kronisk smärta. PNE syftar till att få människor att förstå hur deras smärta uppstår och gör det möjligt för dem att integrera denna förståelse i sin vardag och efterföljande behandlingskomponenter. Denna innovativa utbildningsstil har visat sig vara effektiv i olika populationer av kronisk smärta hos vuxna, genom att förbättra patienternas smärthanteringsstrategier och hälsotillstånd och förändra deras smärttroende. Även om ingen studie undersökte effektiviteten av PNE i samband med kronisk pediatrisk smärta.
Den hypotetiska effekten av pediatrisk PNE är baserad på tidigare rön i vuxenforskning att en bättre förståelse av sjukdomens natur resulterar i förbättrade patientresultat. När barn inte förstår ursprunget till sin smärta, kan de utveckla irrationella föreställningar och rädslor (inklusive katastrofala) om sin smärta, vilket upprätthåller den onda cirkeln av kronisk smärta. Faktum är att informationen och sammanhanget där barn uppfattar sin smärta har visat sig modulera smärtförväntningar och känslomässigt svar på smärta. Eftersom forskningsresultat visade att även föräldrarnas uppfattning om etiologin bakom barnets smärta påverkar barnets smärtutfall, kanske föräldrarnas roll som "smärtmodulatorer" inte underskattas. Därför bör föräldrar involveras under PNE.
Konkret kommer den föreliggande studien att undersöka om rekonceptualisering av smärta, genom PNE, kan påverka både barns och föräldrars kunskap om smärta, såväl som några andra smärtrelaterade utfall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jette
-
Brussels, Jette, Belgien, 1090
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska barn
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Tidigare smärtutbildning
- Kronisk smärta
- Otillräckliga kunskaper i det nederländska språket
- Utvecklingsstörd
- Förälder med kronisk smärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pain Neuroscience Education för barn
Alla deltagare i denna studie kommer att få Pain Neuroscience Education
|
Barn och deras förälder kommer att få en +/- 1 timme en-mot-en utbildningssession om smärtans neurofysiologi, anpassad till barnets förståelsestatus.
Föräldrar kommer också att vara närvarande i PNE-sessionen.
PNE-programmet för barn innehåller två avsnitt: (1) Det friska smärtsystemet och dess funktion, uppdelat i underavsnitt som var och en består av ett specifikt neurofysiologiskt smärtkoncept (dvs.
centrala nervsystemets anatomi, nociception och nociceptiva vägar, upp- och nedreglering av nervsystemet) och (2) anpassningar av smärtsystemet efter ihållande smärta.
För att säkerställa interaktion mellan terapeut och barn utvecklades ett interaktivt brädspel som användes under hela utbildningssessionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dutch Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ)
Tidsram: Ändra från baslinjen (före PNE) till omedelbart efter PNE och 1 vecka efter PNE
|
Den neurofysiologiska smärtkännedomen hos barnet och föräldern kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär.
Det holländska pediatriska neurofysiologiska smärtformuläret (PedNPQ) kommer att användas för att fastställa den nuvarande kunskapen om smärta och för att utvärdera effekten av PNE.
|
Ändra från baslinjen (före PNE) till omedelbart efter PNE och 1 vecka efter PNE
|
|
Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ)
Tidsram: Ändra från baslinjen (före PNE) till omedelbart efter PNE och 1 vecka efter PNE
|
Förälderns kunskaper om smärta kommer också att bedömas av Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ).
|
Ändra från baslinjen (före PNE) till omedelbart efter PNE och 1 vecka efter PNE
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtrelaterad rädsla med hjälp av Fear of Pain Questionnaire - Föräldraversion (FOPQ-P)
Tidsram: Baslinje (före PNE) och 1 vecka efter PNE
|
För föräldrarapport kommer rädsla för smärta Questionnaire - Parent version (FOPQ-P) att användas för att bedöma deras egen rädsla och undvikandebeteende i samband med deras barns smärta.
|
Baslinje (före PNE) och 1 vecka efter PNE
|
|
Katastrofalt tänkande om smärta med den holländska versionen av Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: Baslinje (före PNE) och 1 vecka efter PNE
|
Katastrofalt tänkande om smärta kommer att mätas med den holländska versionen av Pain Catastrophizing Scale (PCS). Föräldrars katastrofala tänkande om deras barns smärta kommer att mätas med den nederländska versionen av Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P). |
Baslinje (före PNE) och 1 vecka efter PNE
|
|
Pain Vigilance and Awareness bedöms av Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ)
Tidsram: Baslinje (före PNE) och 1 vecka efter PNE
|
Smärtvaksamhet och medvetenhet hos föräldern kommer att bedömas av Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ).
|
Baslinje (före PNE) och 1 vecka efter PNE
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Roselien Pas, MSc, Vrije Universiteit Brussel
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Meeus M, Nijs J, Van Oosterwijck J, Van Alsenoy V, Truijen S. Pain physiology education improves pain beliefs in patients with chronic fatigue syndrome compared with pacing and self-management education: a double-blind randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Aug;91(8):1153-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.04.020.
- Perquin CW, Hazebroek-Kampschreur AAJM, Hunfeld JAM, Bohnen AM, van Suijlekom-Smit LWA, Passchier J, van der Wouden JC. Pain in children and adolescents: a common experience. Pain. 2000 Jul;87(1):51-58. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00269-4.
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Moseley L. Combined physiotherapy and education is efficacious for chronic low back pain. Aust J Physiother. 2002;48(4):297-302. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60169-0.
- Roth-Isigkeit A, Thyen U, Stoven H, Schwarzenberger J, Schmucker P. Pain among children and adolescents: restrictions in daily living and triggering factors. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):e152-62. doi: 10.1542/peds.2004-0682. Erratum In: Pediatrics. 2005 Apr;115(4):1118.
- Pergolizzi J, Ahlbeck K, Aldington D, Alon E, Coluzzi F, Dahan A, Huygen F, Kocot-Kepska M, Mangas AC, Mavrocordatos P, Morlion B, Muller-Schwefe G, Nicolaou A, Perez Hernandez C, Sichere P, Schafer M, Varrassi G. The development of chronic pain: physiological CHANGE necessitates a multidisciplinary approach to treatment. Curr Med Res Opin. 2013 Sep;29(9):1127-35. doi: 10.1185/03007995.2013.810615. Epub 2013 Jul 3.
- Goodman JE, McGrath PJ. The epidemiology of pain in children and adolescents: a review. Pain. 1991 Sep;46(3):247-264. doi: 10.1016/0304-3959(91)90108-A. No abstract available.
- Simons LE, Basch MC. State of the art in biobehavioral approaches to the management of chronic pain in childhood. Pain Manag. 2016;6(1):49-61. doi: 10.2217/pmt.15.59. Epub 2015 Dec 17.
- Korterink JJ, Diederen K, Benninga MA, Tabbers MM. Epidemiology of pediatric functional abdominal pain disorders: a meta-analysis. PLoS One. 2015 May 20;10(5):e0126982. doi: 10.1371/journal.pone.0126982. eCollection 2015.
- Vervoort T, Logan DE, Goubert L, De Clercq B, Hublet A. Severity of pediatric pain in relation to school-related functioning and teacher support: an epidemiological study among school-aged children and adolescents. Pain. 2014 Jun;155(6):1118-1127. doi: 10.1016/j.pain.2014.02.021. Epub 2014 Mar 12.
- Landry BW, Fischer PR, Driscoll SW, Koch KM, Harbeck-Weber C, Mack KJ, Wilder RT, Bauer BA, Brandenburg JE. Managing Chronic Pain in Children and Adolescents: A Clinical Review. PM R. 2015 Nov;7(11 Suppl):S295-S315. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.09.006.
- Goddard JM. Chronic pain in children and young people. Curr Opin Support Palliat Care. 2011 Jun;5(2):158-63. doi: 10.1097/SPC.0b013e328345832d.
- Robins H, Perron V, Heathcote LC, Simons LE. Pain Neuroscience Education: State of the Art and Application in Pediatrics. Children (Basel). 2016 Dec 21;3(4):43. doi: 10.3390/children3040043.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
- Van Oosterwijck J, Meeus M, Paul L, De Schryver M, Pascal A, Lambrecht L, Nijs J. Pain physiology education improves health status and endogenous pain inhibition in fibromyalgia: a double-blind randomized controlled trial. Clin J Pain. 2013 Oct;29(10):873-82. doi: 10.1097/AJP.0b013e31827c7a7d.
- Jackson T, Pope L, Nagasaka T, Fritch A, Iezzi T, Chen H. The impact of threatening information about pain on coping and pain tolerance. Br J Health Psychol. 2005 Sep;10(Pt 3):441-51. doi: 10.1348/135910705X27587.
- Boerner KE, Noel M, Birnie KA, Caes L, Petter M, Chambers CT. Impact of Threat Level, Task Instruction, and Individual Characteristics on Cold Pressor Pain and Fear among Children and Their Parents. Pain Pract. 2016 Jul;16(6):657-68. doi: 10.1111/papr.12306. Epub 2015 May 26.
- Palermo TM, Chambers CT. Parent and family factors in pediatric chronic pain and disability: an integrative approach. Pain. 2005 Dec 15;119(1-3):1-4. doi: 10.1016/j.pain.2005.10.027. Epub 2005 Nov 18. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Eduvalid Study (Part 2)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannien
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreHar inte rekryterat ännuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
Kliniska prövningar på Pain Neuroscience Education för barn
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAvslutadLändryggssmärta | Smärta, kronisk | Smärta, ryggFörenta staterna
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAvslutadSmärta | Barn | Enkäter och frågeformulär | Kunskap | GodkännandeBelgien
-
Aveiro UniversityOkänd
-
Zunyi Medical CollegeAvslutad
-
University of Sao PauloAvslutadKronisk ländryggssmärtaBrasilien
-
Evidence In MotionUniversity of Nevada, Las Vegas; Southwest Baptist UniversityHar inte rekryterat ännuKronisk smärta
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosRekrytering
-
University of UtahAvslutad
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien