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Éducation aux neurosciences de la douleur chez les enfants en bonne santé

2 juillet 2019 mis à jour par: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

Éducation aux neurosciences de la douleur chez des enfants en bonne santé : une étude pilote

L'objectif principal de cette étude est d'examiner si l'éducation aux neurosciences de la douleur pour les enfants est en mesure d'accroître les connaissances d'un enfant sur la neurophysiologie de la douleur.

En outre, cette étude examine l'influence de la PNE sur plusieurs résultats liés à la douleur ; la peur liée à la douleur, la douleur catastrophique et la vigilance et la sensibilisation à la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La douleur est une expérience courante et quotidienne chez les enfants qui est généralement de courte durée, causant un inconfort faible à modéré. Pourtant, un nombre important d'enfants souffrent de douleur chronique. Les périodes de douleur persistante affectent principalement la fréquentation scolaire des enfants et leur participation à des activités récréatives, entraînant éventuellement des troubles scolaires et l'exclusion sociale. Pire encore est la plus grande prédisposition des enfants à développer des douleurs chroniques à l'âge adulte. Compte tenu de ces inconvénients, les enfants souffrant de douleurs chroniques doivent être traités le plus rapidement possible et de la manière la plus optimale. La littérature existante sur la prise en charge des enfants souffrant de douleur chronique encourage une approche multidisciplinaire impliquant une thérapie physique et des interventions psychologiques (c. thérapie comportementale cognitive).

Récemment, l'application de l'éducation aux neurosciences de la douleur (ENP) en tant qu'intervention en soi, ainsi qu'en combinaison avec une autre forme de thérapie (telle que la physiothérapie ou la thérapie cognitivo-comportementale) suscite un intérêt croissant dans le domaine pédiatrique de la douleur chronique. Le PNE vise à faire comprendre aux gens comment leur douleur est produite et leur permet d'intégrer cette compréhension dans leur vie quotidienne et les composantes ultérieures du traitement. Ce style d'éducation innovant s'est avéré efficace dans diverses populations adultes souffrant de douleur chronique, en améliorant les stratégies d'adaptation à la douleur et l'état de santé des patients, et en modifiant leurs croyances en matière de douleur. Cependant, aucune étude n'a examiné l'efficacité de la PNE dans le contexte de la douleur pédiatrique chronique.

L'efficacité hypothétique de l'EPN pédiatrique est basée sur des découvertes antérieures dans des recherches sur des adultes selon lesquelles une meilleure compréhension de la nature de la maladie entraîne de meilleurs résultats pour les patients. Lorsque les enfants ne comprennent pas l'origine de leur douleur, ils peuvent développer des croyances et des peurs irrationnelles (y compris catastrophiques) à propos de leur douleur, entretenant ainsi le cercle vicieux de la douleur chronique. En effet, il a été démontré que les informations et le contexte dans lesquels les enfants perçoivent leur douleur modulent les attentes en matière de douleur et la réponse émotionnelle à la douleur. Étant donné que les résultats de la recherche ont montré que même les croyances parentales sur l'étiologie de la douleur de l'enfant influencent les résultats de la douleur de l'enfant, le rôle des parents en tant que «modulateurs de la douleur» ne doit pas être sous-estimé. Par conséquent, les parents doivent être impliqués lors de la PNE.

Concrètement, la présente étude examinera si la reconceptualisation de la douleur par l'ENP est capable d'influencer à la fois la connaissance de la douleur de l'enfant et des parents, ainsi que d'autres résultats liés à la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jette
      • Brussels, Jette, Belgique, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants en bonne santé
  2. Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Éducation précédente sur la douleur
  2. La douleur chronique
  3. Connaissance insuffisante de la langue néerlandaise
  4. Retard mental
  5. Parent souffrant de douleur chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation aux neurosciences de la douleur pour les enfants
Tous les participants à cette étude recevront Pain Neuroscience Education
Les enfants et leurs parents recevront une séance d'éducation individuelle de +/- 1h sur la neurophysiologie de la douleur, adaptée à l'état de compréhension de l'enfant. Les parents seront également présents à la session PNE. Le programme PNE pour les enfants contient deux sections : (1) Le système de la douleur saine et sa fonction, divisé en sous-sections comprenant chacune un concept de douleur neurophysiologique spécifique (c.-à-d. anatomie du système nerveux central, nociception et voies nociceptives, régulation à la hausse et à la baisse du système nerveux) et (2) adaptations du système de la douleur suite à une douleur persistante. Pour assurer l'interaction entre le thérapeute et l'enfant, un jeu de société interactif a été développé et utilisé tout au long de la session éducative.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire néerlandais sur la neurophysiologie pédiatrique de la douleur (PedNPQ)
Délai: Changement de la ligne de base (avant PNE) à immédiatement après PNE et 1 semaine après PNE
La neurophysiologie de la connaissance de la douleur de l'enfant et du parent sera évaluée à l'aide d'un questionnaire. Le questionnaire néerlandais de neurophysiologie pédiatrique de la douleur (PedNPQ) sera utilisé pour déterminer les connaissances actuelles sur la douleur et pour évaluer l'effet de la PNE.
Changement de la ligne de base (avant PNE) à immédiatement après PNE et 1 semaine après PNE
Questionnaire de neurophysiologie de la douleur (NPQ)
Délai: Changement de la ligne de base (avant PNE) à immédiatement après PNE et 1 semaine après PNE
Les connaissances du parent sur la douleur seront également évaluées par le Questionnaire de neurophysiologie de la douleur (NPQ).
Changement de la ligne de base (avant PNE) à immédiatement après PNE et 1 semaine après PNE

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peur liée à la douleur à l'aide du questionnaire sur la peur de la douleur - version parent (FOPQ-P)
Délai: Ligne de base (avant PNE) et 1 semaine après PNE
Pour le rapport parental, le Fear of Pain Questionnaire - Parent version (FOPQ-P) sera utilisé pour évaluer leur propre comportement de peur et d'évitement associé à la douleur de leur enfant.
Ligne de base (avant PNE) et 1 semaine après PNE
Réflexion catastrophique sur la douleur à l'aide de la version néerlandaise de la Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Délai: Ligne de base (avant PNE) et 1 semaine après PNE

La pensée catastrophique à propos de la douleur sera mesurée à l'aide de la version néerlandaise de la Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Les pensées catastrophiques des parents concernant la douleur de leur enfant seront mesurées à l'aide de la version néerlandaise de l'échelle catastrophique de la douleur pour les parents (PCS-P).

Ligne de base (avant PNE) et 1 semaine après PNE
Vigilance et sensibilisation à la douleur évaluées par le questionnaire sur la vigilance et la sensibilisation à la douleur (PVAQ)
Délai: Ligne de base (avant PNE) et 1 semaine après PNE
La vigilance et la conscience de la douleur du parent seront évaluées par le Questionnaire de vigilance et de conscience de la douleur (PVAQ).
Ligne de base (avant PNE) et 1 semaine après PNE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roselien Pas, MSc, Vrije Universiteit Brussel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Première publication (Réel)

23 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Eduvalid Study (Part 2)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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