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Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung bei gesunden Kindern

2. Juli 2019 aktualisiert von: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung bei gesunden Kindern: Eine Pilotstudie

Das Hauptziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Schmerzneurowissenschaftliche Bildung für Kinder in der Lage ist, das Wissen eines Kindes über die Neurophysiologie des Schmerzes zu erweitern.

Darüber hinaus untersucht diese Studie den Einfluss von PNE auf mehrere schmerzbezogene Endpunkte; schmerzbezogene Angst, Schmerzkatastrophisierung und Schmerzwachsamkeit und -bewusstsein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen sind eine häufige und tägliche Erfahrung bei Kindern, die normalerweise von kurzer Dauer ist und wenig bis mäßige Beschwerden verursacht. Dennoch leiden viele Kinder unter chronischen Schmerzen. Anhaltende Schmerzperioden beeinträchtigen vor allem den Schulbesuch und die Teilnahme an Freizeitaktivitäten der Kinder, was zu schulischen Beeinträchtigungen und sozialer Ausgrenzung führen kann. Noch schlimmer ist die größere Prädisposition der Kinder, bis ins Erwachsenenalter chronische Schmerzen zu entwickeln. In Anbetracht dieser Nachteile sollten Kinder, die unter chronischen Schmerzen leiden, so schnell wie möglich und optimal behandelt werden. Die vorhandene Literatur zur Behandlung von Kindern mit chronischen Schmerzen fördert einen multidisziplinären Ansatz, der Physiotherapie und psychologische Interventionen (z. kognitive Verhaltenstherapie).

In jüngster Zeit stößt die Anwendung von Pain Neuroscience Education (PNE) als eigenständige Intervention sowie in Kombination mit einer anderen Therapieform (z. B. Physiotherapie oder kognitive Verhaltenstherapie) auf wachsendes Interesse im pädiatrischen Bereich chronischer Schmerzen. PNE hat das Ziel, Menschen die Entstehung ihres Schmerzes verständlich zu machen und sie in die Lage zu versetzen, dieses Verständnis in ihren Alltag und die nachfolgenden Behandlungskomponenten zu integrieren. Dieser innovative Schulungsstil hat sich bei verschiedenen erwachsenen Patientengruppen mit chronischen Schmerzen als wirksam erwiesen, indem er die Schmerzbewältigungsstrategien und den Gesundheitszustand der Patienten verbessert und ihre Schmerzüberzeugungen verändert. Allerdings untersuchte keine Studie die Wirksamkeit von PNE im Zusammenhang mit chronischen pädiatrischen Schmerzen.

Die hypothetische Wirksamkeit der pädiatrischen PNE basiert auf früheren Erkenntnissen der Erwachsenenforschung, dass ein besseres Verständnis der Art der Krankheit zu besseren Behandlungsergebnissen für die Patienten führt. Wenn Kinder den Ursprung ihres Schmerzes nicht verstehen, entwickeln sie möglicherweise irrationale Überzeugungen und Ängste (einschließlich Katastrophierung) über ihren Schmerz, wodurch der Teufelskreis chronischer Schmerzen aufrechterhalten wird. Tatsächlich hat sich gezeigt, dass die Informationen und der Kontext, in dem Kinder ihren Schmerz wahrnehmen, die Schmerzerwartungen und die emotionale Reaktion auf Schmerzen modulieren. Da Forschungsergebnisse zeigten, dass sogar elterliche Überzeugungen über die Ätiologie der Schmerzen des Kindes die Schmerzen des Kindes beeinflussen, sollte die Rolle der Eltern als „Schmerzmodulatoren“ nicht unterschätzt werden. Daher sollten die Eltern während der PNE einbezogen werden.

Konkret wird die vorliegende Studie untersuchen, ob die Rekonzeptualisierung von Schmerz durch PNE das Schmerzwissen von Kindern und Eltern sowie einige andere schmerzbezogene Ergebnisse beeinflussen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jette
      • Brussels, Jette, Belgien, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Kinder
  2. Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Schmerzaufklärung
  2. Chronischer Schmerz
  3. Unzureichende Kenntnisse der niederländischen Sprache
  4. Mentale Behinderung
  5. Elternteil mit chronischen Schmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pain Neuroscience Education für Kinder
Alle Teilnehmer an dieser Studie erhalten eine Schmerz-Neurowissenschaftsausbildung
Kinder und ihre Eltern erhalten eine +/- 1-stündige Einzelschulung über die Neurophysiologie des Schmerzes, die an das Verständnis des Kindes angepasst ist. Die Eltern werden auch bei der PNE-Sitzung anwesend sein. Das PNE-Programm für Kinder besteht aus zwei Abschnitten: (1) Das gesunde Schmerzsystem und seine Funktion, unterteilt in Unterabschnitte, die jeweils aus einem spezifischen neurophysiologischen Schmerzkonzept bestehen (z. Anatomie des Zentralnervensystems, Nozizeption und nozizeptive Bahnen, Hoch- und Herunterregulation des Nervensystems) und (2) Anpassungen des Schmerzsystems nach anhaltenden Schmerzen. Um die Interaktion zwischen Therapeut und Kind sicherzustellen, wurde ein interaktives Brettspiel entwickelt und während der gesamten Unterrichtseinheit verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niederländischer Fragebogen zur pädiatrischen Neurophysiologie des Schmerzes (PedNPQ)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor PNE) zu unmittelbar nach PNE und 1 Woche nach PNE
Das neurophysiologische Schmerzwissen des Kindes und der Eltern wird anhand eines Fragebogens erhoben. Der Dutch Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ) wird verwendet, um das aktuelle Wissen über Schmerzen zu ermitteln und die Wirkung von PNE zu bewerten.
Wechsel vom Ausgangswert (vor PNE) zu unmittelbar nach PNE und 1 Woche nach PNE
Fragebogen zur Neurophysiologie des Schmerzes (NPQ)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor PNE) zu unmittelbar nach PNE und 1 Woche nach PNE
Das Schmerzwissen der Eltern wird auch durch den Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ) bewertet.
Wechsel vom Ausgangswert (vor PNE) zu unmittelbar nach PNE und 1 Woche nach PNE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbezogene Angst anhand des Fear of Pain Questionnaire – Version für Eltern (FOPQ-P)
Zeitfenster: Baseline (vor PNE) und 1 Woche nach PNE
Für den Elternbericht wird der Fear of Pain Questionnaire – Parent version (FOPQ-P) verwendet, um ihr eigenes Angst- und Vermeidungsverhalten im Zusammenhang mit den Schmerzen ihres Kindes zu beurteilen.
Baseline (vor PNE) und 1 Woche nach PNE
Katastrophales Denken über Schmerzen mit der holländischen Version der Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Zeitfenster: Baseline (vor PNE) und 1 Woche nach PNE

Das katastrophale Denken über Schmerzen wird mit der holländischen Version der Pain Catastrophizing Scale (PCS) gemessen.

Das katastrophale Denken der Eltern über die Schmerzen ihres Kindes wird mit der niederländischen Version der Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P) gemessen.

Baseline (vor PNE) und 1 Woche nach PNE
Schmerzwahrnehmung und -bewusstsein bewertet durch den Schmerzwahrnehmungs- und Bewusstseinsfragebogen (PVAQ)
Zeitfenster: Baseline (vor PNE) und 1 Woche nach PNE
Die Schmerzwahrnehmung und das Schmerzbewusstsein der Eltern werden anhand des Schmerzwahrnehmungs- und Bewusstseinsfragebogens (PVAQ) bewertet.
Baseline (vor PNE) und 1 Woche nach PNE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Roselien Pas, MSc, Vrije Universiteit Brussel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Eduvalid Study (Part 2)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht mit anderen Forschern geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Pain Neuroscience Education für Kinder

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