健康儿童的疼痛神经科学教育
2019年7月2日 更新者：Roselien Pas、Vrije Universiteit Brussel
健康儿童的疼痛神经科学教育：一项试点研究
本研究的主要目的是检查儿童疼痛神经科学教育是否能够增加儿童对疼痛神经生理学的了解。
此外，本研究调查了 PNE 对多种疼痛相关结果的影响；与疼痛相关的恐惧、疼痛灾难化以及疼痛警惕和意识。
研究概览
详细说明
疼痛是儿童常见的日常经历，通常是短期的，不会引起轻微或中度的不适。 然而，相当多的儿童经历慢性疼痛。 持续的疼痛期主要影响孩子的上学和娱乐活动参与，可能导致学业障碍和社会排斥。 更糟糕的是，儿童在成年后更容易患上慢性疼痛。 考虑到这些缺点，患有慢性疼痛的儿童应该尽快以最佳方式进行治疗。 现有关于慢性疼痛儿童管理的文献鼓励采用涉及物理治疗和心理干预的多学科方法（即 认知行为疗法）。
最近，疼痛神经科学教育 (PNE) 本身作为一种干预措施的应用，以及与另一种治疗形式（如物理疗法或认知行为疗法）的结合，在慢性疼痛的儿科领域受到越来越多的关注。 PNE 旨在让人们了解他们的疼痛是如何产生的，并使他们能够将这种理解融入他们的日常生活和随后的治疗部分。 通过改善患者的疼痛应对策略和健康状况，并改变他们的疼痛信念，这种创新的教育方式已被证明对各种成人慢性疼痛人群有效。 虽然，没有研究检查 PNE 在慢性儿科疼痛方面的有效性。
儿科 PNE 的假设疗效是基于先前在成人研究中的发现，即更好地了解疾病的性质可以改善患者的预后。 当孩子们不了解他们疼痛的根源时，他们可能会对他们的疼痛产生非理性的信念和恐惧（包括灾难化），从而维持慢性疼痛的恶性循环。 事实上，儿童感知疼痛的信息和背景已被证明可以调节疼痛预期和对疼痛的情绪反应。 由于研究结果表明，即使父母对孩子疼痛病因的看法也会影响孩子的疼痛结果，因此父母作为“疼痛调节器”的作用不可低估。 因此，父母应该参与 PNE。
具体而言，本研究将检验 PNE 对疼痛的重新概念化是否能够影响儿童和父母对疼痛的了解，以及其他一些与疼痛相关的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jette
-
Brussels、Jette、比利时、1090
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的孩子
- 知情同意
排除标准：
- 以前的疼痛教育
- 慢性疼痛
- 荷兰语知识不足
- 智力低下
- 患有慢性疼痛的父母
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：儿童疼痛神经科学教育
本研究中的所有参与者都将接受疼痛神经科学教育
|
儿童及其父母将接受+/- 1 小时的关于疼痛神经生理学的一对一教育课程，并根据儿童的理解能力进行调整。
家长也将出席 PNE 会议。
儿童 PNE 计划包含两个部分：(1) 健康的疼痛系统及其功能，分为几个小节，每个小节由一个特定的神经生理学疼痛概念（即疼痛）组成。
中枢神经系统解剖学、伤害感受和伤害感受通路、神经系统的上调和下调）和 (2) 持续疼痛后疼痛系统的适应。
为了确保治疗师和孩子之间的互动，在整个教育课程中开发并使用了互动棋盘游戏。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
荷兰小儿疼痛神经生理学问卷 (PedNPQ)
大体时间：从基线（PNE 前）到 PNE 后立即和 PNE 后 1 周的变化
|
儿童和父母的疼痛知识的神经生理学将通过问卷进行评估。
荷兰小儿疼痛神经生理学问卷 (PedNPQ) 将用于确定当前对疼痛的了解并评估 PNE 的效果。
|
从基线（PNE 前）到 PNE 后立即和 PNE 后 1 周的变化
|
|
疼痛神经生理学问卷 (NPQ)
大体时间：从基线（PNE 前）到 PNE 后立即和 PNE 后 1 周的变化
|
父母对疼痛的了解也将通过疼痛神经生理学问卷 (NPQ) 进行评估。
|
从基线（PNE 前）到 PNE 后立即和 PNE 后 1 周的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用疼痛恐惧问卷调查与疼痛相关的恐惧 - 家长版 (FOPQ-P)
大体时间：基线（PNE 前）和 PNE 后 1 周
|
对于家长报告，将使用害怕疼痛问卷——家长版 (FOPQ-P) 来评估他们自己对孩子疼痛的恐惧和回避行为。
|
基线（PNE 前）和 PNE 后 1 周
|
|
使用荷兰版疼痛灾难化量表 (PCS) 对疼痛进行灾难性思考
大体时间：基线（PNE 前）和 PNE 后 1 周
|
关于疼痛的灾难性思维将使用荷兰版的疼痛灾难化量表 (PCS) 进行测量。 父母对孩子疼痛的灾难性想法将使用荷兰版的父母疼痛灾难性量表 (PCS-P) 来衡量。 |
基线（PNE 前）和 PNE 后 1 周
|
|
通过疼痛警觉和意识问卷 (PVAQ) 评估的疼痛警觉和意识
大体时间：基线（PNE 前）和 PNE 后 1 周
|
疼痛警觉和意识问卷 (PVAQ) 将评估家长的疼痛警觉和意识。
|
基线（PNE 前）和 PNE 后 1 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roselien Pas, MSc、Vrije Universiteit Brussel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Meeus M, Nijs J, Van Oosterwijck J, Van Alsenoy V, Truijen S. Pain physiology education improves pain beliefs in patients with chronic fatigue syndrome compared with pacing and self-management education: a double-blind randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Aug;91(8):1153-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.04.020.
- Perquin CW, Hazebroek-Kampschreur AAJM, Hunfeld JAM, Bohnen AM, van Suijlekom-Smit LWA, Passchier J, van der Wouden JC. Pain in children and adolescents: a common experience. Pain. 2000 Jul;87(1):51-58. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00269-4.
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Moseley L. Combined physiotherapy and education is efficacious for chronic low back pain. Aust J Physiother. 2002;48(4):297-302. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60169-0.
- Roth-Isigkeit A, Thyen U, Stoven H, Schwarzenberger J, Schmucker P. Pain among children and adolescents: restrictions in daily living and triggering factors. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):e152-62. doi: 10.1542/peds.2004-0682. Erratum In: Pediatrics. 2005 Apr;115(4):1118.
- Pergolizzi J, Ahlbeck K, Aldington D, Alon E, Coluzzi F, Dahan A, Huygen F, Kocot-Kepska M, Mangas AC, Mavrocordatos P, Morlion B, Muller-Schwefe G, Nicolaou A, Perez Hernandez C, Sichere P, Schafer M, Varrassi G. The development of chronic pain: physiological CHANGE necessitates a multidisciplinary approach to treatment. Curr Med Res Opin. 2013 Sep;29(9):1127-35. doi: 10.1185/03007995.2013.810615. Epub 2013 Jul 3.
- Goodman JE, McGrath PJ. The epidemiology of pain in children and adolescents: a review. Pain. 1991 Sep;46(3):247-264. doi: 10.1016/0304-3959(91)90108-A. No abstract available.
- Simons LE, Basch MC. State of the art in biobehavioral approaches to the management of chronic pain in childhood. Pain Manag. 2016;6(1):49-61. doi: 10.2217/pmt.15.59. Epub 2015 Dec 17.
- Korterink JJ, Diederen K, Benninga MA, Tabbers MM. Epidemiology of pediatric functional abdominal pain disorders: a meta-analysis. PLoS One. 2015 May 20;10(5):e0126982. doi: 10.1371/journal.pone.0126982. eCollection 2015.
- Vervoort T, Logan DE, Goubert L, De Clercq B, Hublet A. Severity of pediatric pain in relation to school-related functioning and teacher support: an epidemiological study among school-aged children and adolescents. Pain. 2014 Jun;155(6):1118-1127. doi: 10.1016/j.pain.2014.02.021. Epub 2014 Mar 12.
- Landry BW, Fischer PR, Driscoll SW, Koch KM, Harbeck-Weber C, Mack KJ, Wilder RT, Bauer BA, Brandenburg JE. Managing Chronic Pain in Children and Adolescents: A Clinical Review. PM R. 2015 Nov;7(11 Suppl):S295-S315. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.09.006.
- Goddard JM. Chronic pain in children and young people. Curr Opin Support Palliat Care. 2011 Jun;5(2):158-63. doi: 10.1097/SPC.0b013e328345832d.
- Robins H, Perron V, Heathcote LC, Simons LE. Pain Neuroscience Education: State of the Art and Application in Pediatrics. Children (Basel). 2016 Dec 21;3(4):43. doi: 10.3390/children3040043.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
- Van Oosterwijck J, Meeus M, Paul L, De Schryver M, Pascal A, Lambrecht L, Nijs J. Pain physiology education improves health status and endogenous pain inhibition in fibromyalgia: a double-blind randomized controlled trial. Clin J Pain. 2013 Oct;29(10):873-82. doi: 10.1097/AJP.0b013e31827c7a7d.
- Jackson T, Pope L, Nagasaka T, Fritch A, Iezzi T, Chen H. The impact of threatening information about pain on coping and pain tolerance. Br J Health Psychol. 2005 Sep;10(Pt 3):441-51. doi: 10.1348/135910705X27587.
- Boerner KE, Noel M, Birnie KA, Caes L, Petter M, Chambers CT. Impact of Threat Level, Task Instruction, and Individual Characteristics on Cold Pressor Pain and Fear among Children and Their Parents. Pain Pract. 2016 Jul;16(6):657-68. doi: 10.1111/papr.12306. Epub 2015 May 26.
- Palermo TM, Chambers CT. Parent and family factors in pediatric chronic pain and disability: an integrative approach. Pain. 2005 Dec 15;119(1-3):1-4. doi: 10.1016/j.pain.2005.10.027. Epub 2005 Nov 18. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月8日
初级完成 (实际的)
2018年9月22日
研究完成 (实际的)
2018年9月22日
研究注册日期
首次提交
2017年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月22日
首次发布 (实际的)
2017年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月2日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Eduvalid Study (Part 2)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
IPD 不会与其他研究人员共享
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.