- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03164343
Educación en neurociencia del dolor en niños sanos
Educación en neurociencia del dolor en niños sanos: un estudio piloto
El objetivo principal de este estudio es examinar si la educación en neurociencia del dolor para niños puede aumentar el conocimiento de los niños sobre la neurofisiología del dolor.
Además, este estudio investiga la influencia de la ENP en varios resultados relacionados con el dolor; miedo relacionado con el dolor, catastrofización del dolor y vigilancia y conciencia del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor es una experiencia común y diaria entre los niños que, por lo general, es de corta duración y causa molestias de escasas a moderadas. Sin embargo, un número considerable de niños experimentan dolor crónico. Los períodos de dolor persistente afectan principalmente la asistencia escolar y la participación de los niños en actividades recreativas, lo que puede conducir a deficiencias académicas y exclusión social. Peor aún es la mayor predisposición de los niños a desarrollar dolor crónico en la edad adulta. Teniendo en cuenta estas desventajas, los niños que sufren de dolor crónico deben ser tratados lo más rápido posible y de la manera más óptima. La literatura existente sobre el manejo en niños con dolor crónico alienta un enfoque multidisciplinario que involucra fisioterapia e intervenciones psicológicas (es decir, terapia de comportamiento cognitivo).
Recientemente, la aplicación de la Educación en Neurociencia del Dolor (ENP) como una intervención por sí sola, así como en combinación con otra forma de terapia (como la fisioterapia o la terapia cognitivo-conductual) está recibiendo un interés creciente en el campo pediátrico del dolor crónico. PNE tiene como objetivo hacer que las personas comprendan cómo se produce su dolor y les permite integrar esta comprensión en su vida cotidiana y los componentes de tratamiento posteriores. Este estilo de educación innovador ha demostrado ser efectivo en varias poblaciones adultas con dolor crónico, al mejorar las estrategias de afrontamiento del dolor y el estado de salud de los pacientes, y al cambiar sus creencias sobre el dolor. Aunque ningún estudio examinó la eficacia de la ENP en el contexto del dolor pediátrico crónico.
La eficacia hipotética de la PNE pediátrica se basa en hallazgos previos en investigaciones con adultos de que una mejor comprensión de la naturaleza de la enfermedad da como resultado mejores resultados para los pacientes. Cuando los niños no comprenden el origen de su dolor, pueden desarrollar creencias y temores irracionales (incluido el catastrofismo) acerca de su dolor, manteniendo el círculo vicioso del dolor crónico. De hecho, se ha demostrado que la información y el contexto en el que los niños perciben su dolor modulan las expectativas de dolor y la respuesta emocional al dolor. Dado que los hallazgos de la investigación mostraron que incluso las creencias de los padres sobre la etiología del dolor del niño influyen en los resultados del dolor del niño, no se debe subestimar el papel de los padres como "moduladores del dolor". Por lo tanto, los padres deben participar durante la PNE.
Concretamente, el presente estudio examinará si la reconceptualización del dolor mediante la ENP es capaz de influir en el conocimiento del dolor tanto del niño como de los padres, así como algunos otros resultados relacionados con el dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jette
-
Brussels, Jette, Bélgica, 1090
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños sanos
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Educación previa sobre el dolor
- Dolor crónico
- Conocimiento insuficiente del idioma holandés.
- Retraso mental
- Padre con dolor crónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dolor Neurociencia Educación para niños
Todos los participantes dentro de este estudio recibirán educación en neurociencia del dolor.
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Los niños y sus padres recibirán una sesión educativa individual de +/- 1h sobre la neurofisiología del dolor, ajustada al estado de comprensión del niño.
Los padres también estarán presentes en la sesión de PNE.
El programa PNE para niños contiene dos secciones: (1) El sistema del dolor saludable y su función, dividido en subsecciones, cada una de las cuales consta de un concepto de dolor neurofisiológico específico (es decir,
anatomía del sistema nervioso central, nocicepción y vías nociceptivas, regulación ascendente y descendente del sistema nervioso) y (2) adaptaciones del sistema del dolor después de un dolor persistente.
Para garantizar la interacción entre el terapeuta y el niño, se desarrolló y usó un juego de mesa interactivo durante toda la sesión educativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario holandés de neurofisiología del dolor pediátrico (PedNPQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la PNE) hasta inmediatamente después de la PNE y 1 semana después de la PNE
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La neurofisiología del conocimiento del dolor del niño y los padres se evaluará mediante el uso de un cuestionario.
El Cuestionario holandés de neurofisiología del dolor pediátrico (PedNPQ) se utilizará para determinar el conocimiento actual del dolor y para evaluar el efecto de la PNE.
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Cambio desde el inicio (antes de la PNE) hasta inmediatamente después de la PNE y 1 semana después de la PNE
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Cuestionario de Neurofisiología del Dolor (NPQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la PNE) hasta inmediatamente después de la PNE y 1 semana después de la PNE
|
El conocimiento de los padres sobre el dolor también se evaluará mediante el Cuestionario de neurofisiología del dolor (NPQ).
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Cambio desde el inicio (antes de la PNE) hasta inmediatamente después de la PNE y 1 semana después de la PNE
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Miedo relacionado con el dolor utilizando el Cuestionario de Miedo al Dolor - Versión para padres (FOPQ-P)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de PNE) y 1 semana después de PNE
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Para el informe de los padres, se utilizará el Cuestionario de Miedo al Dolor - Versión para padres (FOPQ-P) para evaluar su propio miedo y el comportamiento de evitación asociado con el dolor de su hijo.
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Línea de base (antes de PNE) y 1 semana después de PNE
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Pensamiento catastrófico sobre el dolor utilizando la versión holandesa de la Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de PNE) y 1 semana después de PNE
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El pensamiento catastrófico sobre el dolor se medirá utilizando la versión holandesa de la Escala de catastrofización del dolor (PCS). El pensamiento catastrófico de los padres sobre el dolor de su hijo se medirá utilizando la versión holandesa de la Escala de catastrofización del dolor para padres (PCS-P). |
Línea de base (antes de PNE) y 1 semana después de PNE
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Vigilancia y conciencia del dolor evaluada mediante el Cuestionario de vigilancia y conciencia del dolor (PVAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de PNE) y 1 semana después de PNE
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La vigilancia del dolor y la conciencia de los padres se evaluarán mediante el Cuestionario de conciencia y vigilancia del dolor (PVAQ).
|
Línea de base (antes de PNE) y 1 semana después de PNE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roselien Pas, MSc, Vrije Universiteit Brussel
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
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- Boerner KE, Noel M, Birnie KA, Caes L, Petter M, Chambers CT. Impact of Threat Level, Task Instruction, and Individual Characteristics on Cold Pressor Pain and Fear among Children and Their Parents. Pain Pract. 2016 Jul;16(6):657-68. doi: 10.1111/papr.12306. Epub 2015 May 26.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
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Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- Eduvalid Study (Part 2)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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