- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03164343
Pijn Neurowetenschappelijk onderwijs bij gezonde kinderen
Pijn Neurowetenschappelijk onderwijs bij gezonde kinderen: een pilotstudie
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of Pain Neuroscience Education voor kinderen de kennis van een kind over de neurofysiologie van pijn kan vergroten.
Daarnaast onderzoekt deze studie de invloed van PNE op verschillende pijngerelateerde uitkomsten; pijngerelateerde angst, catastroferen van pijn en pijnwaakzaamheid en -bewustzijn.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijn is een veel voorkomende en dagelijkse ervaring bij kinderen die meestal van korte duur is en weinig tot matig ongemak veroorzaakt. Toch ervaart een aanzienlijk aantal kinderen chronische pijn. Aanhoudende periodes van pijn zijn vooral van invloed op het schoolbezoek en de deelname aan recreatieve activiteiten van de kinderen, wat mogelijk kan leiden tot leerachterstanden en sociale uitsluiting. Erger nog is de grotere aanleg van kinderen om chronische pijn te ontwikkelen tot in de volwassenheid. Gezien deze nadelen moeten kinderen die lijden aan chronische pijn zo snel mogelijk en op de meest optimale manier worden behandeld. De bestaande literatuur over de behandeling van kinderen met chronische pijn stimuleert een multidisciplinaire aanpak waarbij fysiotherapie en psychologische interventies betrokken zijn (d.w.z. cognitieve gedragstherapie).
De laatste tijd krijgt de toepassing van Pain Neuroscience Education (PNE) als interventie op zich, maar ook in combinatie met een andere vorm van therapie (zoals fysiotherapie of cognitieve gedragstherapie) steeds meer belangstelling in het pediatrische gebied van chronische pijn. PNE heeft tot doel mensen te laten begrijpen hoe hun pijn wordt veroorzaakt en hen in staat te stellen dit begrip te integreren in hun dagelijks leven en daaropvolgende behandelingscomponenten. Deze innovatieve onderwijsstijl is effectief gebleken bij verschillende volwassen chronische pijnpopulaties, door de strategieën en de gezondheidstoestand van de patiënten te verbeteren en hun pijnovertuigingen te veranderen. Hoewel geen enkele studie de effectiviteit van PNE onderzocht in de context van chronische pijn bij kinderen.
De hypothetische werkzaamheid van PNE bij kinderen is gebaseerd op eerdere bevindingen in onderzoek bij volwassenen dat een beter begrip van de aard van de ziekte resulteert in betere resultaten voor de patiënt. Wanneer kinderen de oorzaak van hun pijn niet begrijpen, kunnen ze irrationele overtuigingen en angsten ontwikkelen (inclusief catastroferen) over hun pijn, waardoor de vicieuze cirkel van chronische pijn in stand wordt gehouden. Het is inderdaad aangetoond dat de informatie en context waarin kinderen hun pijn waarnemen, pijnverwachtingen en emotionele reacties op pijn moduleert. Aangezien onderzoeksresultaten hebben aangetoond dat zelfs de opvattingen van ouders over de etiologie van de pijn van het kind de pijnuitkomsten van het kind beïnvloeden, mag de rol van ouders als 'pijnmodulatoren' niet worden onderschat. Daarom moeten ouders worden betrokken tijdens PNE.
Concreet zal de huidige studie onderzoeken of herconceptualisering van pijn, door PNE, zowel de kennis van kinderen als ouders over pijn kan beïnvloeden, evenals enkele andere pijngerelateerde uitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jette
-
Brussels, Jette, België, 1090
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde kinderen
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere pijneducatie
- Chronische pijn
- Onvoldoende kennis van de Nederlandse taal
- Geestelijke achterstand
- Ouder met chronische pijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pijn Neurowetenschappen Onderwijs voor kinderen
Alle deelnemers aan deze studie krijgen Pain Neuroscience Education
|
Kinderen en hun ouder krijgen een één-op-één educatieve sessie van +/- 1 uur over de neurofysiologie van pijn, aangepast aan de begripsstatus van het kind.
Bij de PNE-sessie zijn ook ouders aanwezig.
Het PNE-programma voor kinderen bestaat uit twee delen: (1) Het gezonde pijnsysteem en zijn functie, onderverdeeld in subdelen die elk bestaan uit een specifiek neurofysiologisch pijnconcept (d.w.z.
anatomie van het centrale zenuwstelsel, nociceptie en nociceptieve routes, opwaartse en neerwaartse regulatie van het zenuwstelsel) en (2) aanpassingen van het pijnsysteem na aanhoudende pijn.
Om interactie tussen therapeut en kind te garanderen, werd een interactief bordspel ontwikkeld en gebruikt tijdens de volledige educatieve sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nederlandse Pediatrische Neurofysiologie van Pijn Vragenlijst (PedNPQ)
Tijdsspanne: Verander van baseline (vóór PNE) naar onmiddellijk na PNE en 1 week na PNE
|
De neurofysiologie van pijnkennis van kind en ouder wordt getoetst aan de hand van een vragenlijst.
De Dutch Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ) zal worden gebruikt om de huidige kennis over pijn vast te stellen en het effect van PNE te evalueren.
|
Verander van baseline (vóór PNE) naar onmiddellijk na PNE en 1 week na PNE
|
|
Neurofysiologie van pijnvragenlijst (NPQ)
Tijdsspanne: Verander van baseline (vóór PNE) naar onmiddellijk na PNE en 1 week na PNE
|
De kennis van de ouder over pijn zal ook worden beoordeeld door de Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ).
|
Verander van baseline (vóór PNE) naar onmiddellijk na PNE en 1 week na PNE
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijngerelateerde angst met behulp van de Fear of Pain Questionnaire - Ouderversie (FOPQ-P)
Tijdsspanne: Baseline (vóór PNE) en 1 week na PNE
|
Voor ouderrapportage zal de Fear of Pain Questionnaire - Ouderversie (FOPQ-P) worden gebruikt om hun eigen angst en vermijdingsgedrag in verband met de pijn van hun kind te beoordelen.
|
Baseline (vóór PNE) en 1 week na PNE
|
|
Catastrofaal denken over pijn met behulp van de Nederlandse versie van de Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tijdsspanne: Baseline (vóór PNE) en 1 week na PNE
|
Catastrofaal denken over pijn wordt gemeten met de Nederlandse versie van de Pain Catastrophizing Scale (PCS). Het catastrofale denken van ouders over de pijn van hun kind wordt gemeten met behulp van de Nederlandse versie van de Catastrophizing Pain Scale for Parents (PCS-P). |
Baseline (vóór PNE) en 1 week na PNE
|
|
Pijn waakzaamheid en bewustzijn beoordeeld door de Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ)
Tijdsspanne: Baseline (vóór PNE) en 1 week na PNE
|
Pijnwaakzaamheid en -bewustzijn van de ouder worden beoordeeld met de Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ).
|
Baseline (vóór PNE) en 1 week na PNE
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roselien Pas, MSc, Vrije Universiteit Brussel
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Meeus M, Nijs J, Van Oosterwijck J, Van Alsenoy V, Truijen S. Pain physiology education improves pain beliefs in patients with chronic fatigue syndrome compared with pacing and self-management education: a double-blind randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Aug;91(8):1153-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.04.020.
- Perquin CW, Hazebroek-Kampschreur AAJM, Hunfeld JAM, Bohnen AM, van Suijlekom-Smit LWA, Passchier J, van der Wouden JC. Pain in children and adolescents: a common experience. Pain. 2000 Jul;87(1):51-58. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00269-4.
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Moseley L. Combined physiotherapy and education is efficacious for chronic low back pain. Aust J Physiother. 2002;48(4):297-302. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60169-0.
- Roth-Isigkeit A, Thyen U, Stoven H, Schwarzenberger J, Schmucker P. Pain among children and adolescents: restrictions in daily living and triggering factors. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):e152-62. doi: 10.1542/peds.2004-0682. Erratum In: Pediatrics. 2005 Apr;115(4):1118.
- Pergolizzi J, Ahlbeck K, Aldington D, Alon E, Coluzzi F, Dahan A, Huygen F, Kocot-Kepska M, Mangas AC, Mavrocordatos P, Morlion B, Muller-Schwefe G, Nicolaou A, Perez Hernandez C, Sichere P, Schafer M, Varrassi G. The development of chronic pain: physiological CHANGE necessitates a multidisciplinary approach to treatment. Curr Med Res Opin. 2013 Sep;29(9):1127-35. doi: 10.1185/03007995.2013.810615. Epub 2013 Jul 3.
- Goodman JE, McGrath PJ. The epidemiology of pain in children and adolescents: a review. Pain. 1991 Sep;46(3):247-264. doi: 10.1016/0304-3959(91)90108-A. No abstract available.
- Simons LE, Basch MC. State of the art in biobehavioral approaches to the management of chronic pain in childhood. Pain Manag. 2016;6(1):49-61. doi: 10.2217/pmt.15.59. Epub 2015 Dec 17.
- Korterink JJ, Diederen K, Benninga MA, Tabbers MM. Epidemiology of pediatric functional abdominal pain disorders: a meta-analysis. PLoS One. 2015 May 20;10(5):e0126982. doi: 10.1371/journal.pone.0126982. eCollection 2015.
- Vervoort T, Logan DE, Goubert L, De Clercq B, Hublet A. Severity of pediatric pain in relation to school-related functioning and teacher support: an epidemiological study among school-aged children and adolescents. Pain. 2014 Jun;155(6):1118-1127. doi: 10.1016/j.pain.2014.02.021. Epub 2014 Mar 12.
- Landry BW, Fischer PR, Driscoll SW, Koch KM, Harbeck-Weber C, Mack KJ, Wilder RT, Bauer BA, Brandenburg JE. Managing Chronic Pain in Children and Adolescents: A Clinical Review. PM R. 2015 Nov;7(11 Suppl):S295-S315. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.09.006.
- Goddard JM. Chronic pain in children and young people. Curr Opin Support Palliat Care. 2011 Jun;5(2):158-63. doi: 10.1097/SPC.0b013e328345832d.
- Robins H, Perron V, Heathcote LC, Simons LE. Pain Neuroscience Education: State of the Art and Application in Pediatrics. Children (Basel). 2016 Dec 21;3(4):43. doi: 10.3390/children3040043.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
- Van Oosterwijck J, Meeus M, Paul L, De Schryver M, Pascal A, Lambrecht L, Nijs J. Pain physiology education improves health status and endogenous pain inhibition in fibromyalgia: a double-blind randomized controlled trial. Clin J Pain. 2013 Oct;29(10):873-82. doi: 10.1097/AJP.0b013e31827c7a7d.
- Jackson T, Pope L, Nagasaka T, Fritch A, Iezzi T, Chen H. The impact of threatening information about pain on coping and pain tolerance. Br J Health Psychol. 2005 Sep;10(Pt 3):441-51. doi: 10.1348/135910705X27587.
- Boerner KE, Noel M, Birnie KA, Caes L, Petter M, Chambers CT. Impact of Threat Level, Task Instruction, and Individual Characteristics on Cold Pressor Pain and Fear among Children and Their Parents. Pain Pract. 2016 Jul;16(6):657-68. doi: 10.1111/papr.12306. Epub 2015 May 26.
- Palermo TM, Chambers CT. Parent and family factors in pediatric chronic pain and disability: an integrative approach. Pain. 2005 Dec 15;119(1-3):1-4. doi: 10.1016/j.pain.2005.10.027. Epub 2005 Nov 18. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Eduvalid Study (Part 2)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
-
Brai²nWervingPersistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T2), Onderrug | Gevoeligheid van het ruggenmerg voor neurostimulatie | Neurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatieBelgië
Klinische onderzoeken op Pijn Neurowetenschappen Onderwijs voor kinderen
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionVoltooid
-
Universidad de GranadaAanmelden op uitnodiging
-
Spaulding Rehabilitation HospitalVoltooid
-
Wake Forest University Health SciencesIngetrokken
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismVoltooidKindermishandeling | Ouder-kindrelaties | Autisme Spectrum Stoornis | Ouderschap | Gedragsprobleem bij kinderen | Familie relaties | Geestelijke gezondheidskwestieChina
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityWervingMusculoskeletale pijn | VragenlijstKalkoen
-
Stanford UniversityVoltooidAutistische stoornisVerenigde Staten
-
National University of SingaporeIndonesia Endowment Fund for Education (LPDP), Republic of IndonesiaActief, niet wervendDepressie | Ongerustheid | Ouders | Mentale gezondheid | Weerstand | Gezondheidsgeletterdheid | Gezondheid Kennis | Adolescenten | SchoolinterventieIndonesië
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
Ajou University School of MedicineKorea Health Industry Development Institute; Sungshin Women's UniversityWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Zelfbeschadigend gedragZuid -Korea