Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn Neurowetenschappelijk onderwijs bij gezonde kinderen

2 juli 2019 bijgewerkt door: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

Pijn Neurowetenschappelijk onderwijs bij gezonde kinderen: een pilotstudie

Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of Pain Neuroscience Education voor kinderen de kennis van een kind over de neurofysiologie van pijn kan vergroten.

Daarnaast onderzoekt deze studie de invloed van PNE op verschillende pijngerelateerde uitkomsten; pijngerelateerde angst, catastroferen van pijn en pijnwaakzaamheid en -bewustzijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Pijn is een veel voorkomende en dagelijkse ervaring bij kinderen die meestal van korte duur is en weinig tot matig ongemak veroorzaakt. Toch ervaart een aanzienlijk aantal kinderen chronische pijn. Aanhoudende periodes van pijn zijn vooral van invloed op het schoolbezoek en de deelname aan recreatieve activiteiten van de kinderen, wat mogelijk kan leiden tot leerachterstanden en sociale uitsluiting. Erger nog is de grotere aanleg van kinderen om chronische pijn te ontwikkelen tot in de volwassenheid. Gezien deze nadelen moeten kinderen die lijden aan chronische pijn zo snel mogelijk en op de meest optimale manier worden behandeld. De bestaande literatuur over de behandeling van kinderen met chronische pijn stimuleert een multidisciplinaire aanpak waarbij fysiotherapie en psychologische interventies betrokken zijn (d.w.z. cognitieve gedragstherapie).

De laatste tijd krijgt de toepassing van Pain Neuroscience Education (PNE) als interventie op zich, maar ook in combinatie met een andere vorm van therapie (zoals fysiotherapie of cognitieve gedragstherapie) steeds meer belangstelling in het pediatrische gebied van chronische pijn. PNE heeft tot doel mensen te laten begrijpen hoe hun pijn wordt veroorzaakt en hen in staat te stellen dit begrip te integreren in hun dagelijks leven en daaropvolgende behandelingscomponenten. Deze innovatieve onderwijsstijl is effectief gebleken bij verschillende volwassen chronische pijnpopulaties, door de strategieën en de gezondheidstoestand van de patiënten te verbeteren en hun pijnovertuigingen te veranderen. Hoewel geen enkele studie de effectiviteit van PNE onderzocht in de context van chronische pijn bij kinderen.

De hypothetische werkzaamheid van PNE bij kinderen is gebaseerd op eerdere bevindingen in onderzoek bij volwassenen dat een beter begrip van de aard van de ziekte resulteert in betere resultaten voor de patiënt. Wanneer kinderen de oorzaak van hun pijn niet begrijpen, kunnen ze irrationele overtuigingen en angsten ontwikkelen (inclusief catastroferen) over hun pijn, waardoor de vicieuze cirkel van chronische pijn in stand wordt gehouden. Het is inderdaad aangetoond dat de informatie en context waarin kinderen hun pijn waarnemen, pijnverwachtingen en emotionele reacties op pijn moduleert. Aangezien onderzoeksresultaten hebben aangetoond dat zelfs de opvattingen van ouders over de etiologie van de pijn van het kind de pijnuitkomsten van het kind beïnvloeden, mag de rol van ouders als 'pijnmodulatoren' niet worden onderschat. Daarom moeten ouders worden betrokken tijdens PNE.

Concreet zal de huidige studie onderzoeken of herconceptualisering van pijn, door PNE, zowel de kennis van kinderen als ouders over pijn kan beïnvloeden, evenals enkele andere pijngerelateerde uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jette
      • Brussels, Jette, België, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde kinderen
  2. Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere pijneducatie
  2. Chronische pijn
  3. Onvoldoende kennis van de Nederlandse taal
  4. Geestelijke achterstand
  5. Ouder met chronische pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pijn Neurowetenschappen Onderwijs voor kinderen
Alle deelnemers aan deze studie krijgen Pain Neuroscience Education
Kinderen en hun ouder krijgen een één-op-één educatieve sessie van +/- 1 uur over de neurofysiologie van pijn, aangepast aan de begripsstatus van het kind. Bij de PNE-sessie zijn ook ouders aanwezig. Het PNE-programma voor kinderen bestaat uit twee delen: (1) Het gezonde pijnsysteem en zijn functie, onderverdeeld in subdelen die elk bestaan ​​uit een specifiek neurofysiologisch pijnconcept (d.w.z. anatomie van het centrale zenuwstelsel, nociceptie en nociceptieve routes, opwaartse en neerwaartse regulatie van het zenuwstelsel) en (2) aanpassingen van het pijnsysteem na aanhoudende pijn. Om interactie tussen therapeut en kind te garanderen, werd een interactief bordspel ontwikkeld en gebruikt tijdens de volledige educatieve sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nederlandse Pediatrische Neurofysiologie van Pijn Vragenlijst (PedNPQ)
Tijdsspanne: Verander van baseline (vóór PNE) naar onmiddellijk na PNE en 1 week na PNE
De neurofysiologie van pijnkennis van kind en ouder wordt getoetst aan de hand van een vragenlijst. De Dutch Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ) zal worden gebruikt om de huidige kennis over pijn vast te stellen en het effect van PNE te evalueren.
Verander van baseline (vóór PNE) naar onmiddellijk na PNE en 1 week na PNE
Neurofysiologie van pijnvragenlijst (NPQ)
Tijdsspanne: Verander van baseline (vóór PNE) naar onmiddellijk na PNE en 1 week na PNE
De kennis van de ouder over pijn zal ook worden beoordeeld door de Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ).
Verander van baseline (vóór PNE) naar onmiddellijk na PNE en 1 week na PNE

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijngerelateerde angst met behulp van de Fear of Pain Questionnaire - Ouderversie (FOPQ-P)
Tijdsspanne: Baseline (vóór PNE) en 1 week na PNE
Voor ouderrapportage zal de Fear of Pain Questionnaire - Ouderversie (FOPQ-P) worden gebruikt om hun eigen angst en vermijdingsgedrag in verband met de pijn van hun kind te beoordelen.
Baseline (vóór PNE) en 1 week na PNE
Catastrofaal denken over pijn met behulp van de Nederlandse versie van de Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tijdsspanne: Baseline (vóór PNE) en 1 week na PNE

Catastrofaal denken over pijn wordt gemeten met de Nederlandse versie van de Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Het catastrofale denken van ouders over de pijn van hun kind wordt gemeten met behulp van de Nederlandse versie van de Catastrophizing Pain Scale for Parents (PCS-P).

Baseline (vóór PNE) en 1 week na PNE
Pijn waakzaamheid en bewustzijn beoordeeld door de Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ)
Tijdsspanne: Baseline (vóór PNE) en 1 week na PNE
Pijnwaakzaamheid en -bewustzijn van de ouder worden beoordeeld met de Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ).
Baseline (vóór PNE) en 1 week na PNE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roselien Pas, MSc, Vrije Universiteit Brussel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Eduvalid Study (Part 2)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Pijn Neurowetenschappen Onderwijs voor kinderen

Abonneren