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患者の精神的感情状態評価のための口腔外科におけるユニバーサルスケール (USOS) の検証

2017年5月22日 更新者:Inesa Astramskaitė
患者の心理的感情的状態は、さまざまな歯科処置中に影響を受け、患者と医師の不快感を引き起こしています。 心理的感情状態を構成する 3 つの基本的な要因があります: 恐怖、ストレス、痛みの感受性です。 口腔外科患者の精神的感情状態の標準的な評価に役立つ客観的な方法はありません。 現在の標準化されていない評価では、研究間の異質性の問題があり、患者の評価も効果的ではありません。 したがって、患者の精神感情状態評価 (USOS) のための口腔外科におけるユニバーサル スケールが設計されました。 USOS を検証するための臨床試験が構築されました。

調査の概要

詳細な説明

さまざまな歯科処置における患者の不快感と医師の否定的な感情は、処置中の患者の精神的感情状態に関連しています。 患者の精神的感情状態を決定する 3 つの主な要因は、以前の研究で決定されました: 恐怖、ストレス、痛みの感受性。

さまざまな要素が患者の恐怖、ストレス、痛みの感受性を引き起こします。したがって、患者の精神的感情状態を改善するには、原因となる要素を知る必要があります。 多因子性 o 人間の精神的感情状態は解剖学によって記述されます - 感情状態は扁桃体 (lat. 扁桃体) と小脳 (lat. 小脳)、この相互作用は、負の刺激物に対する恐怖の発達に関連しています。 このプロセスは、学習システムの 2 つのステップから生じます。否定的な経験は、恐怖と対応する反応を引き起こす可能性があります。 Dejeanらは、恐怖を引き起こす記憶が保持される主な場所は、背内側前頭前皮質にあると述べました. この領域では、恐怖の反応中に 4Hz 周波数の振動が見られます。 神経学的検査は、感情と身体の関係が強固であり、負の感情が生体にさまざまな反応を引き起こす可能性があることを証明しています. しかし、脳に見られる恐怖による変化は特定のものではありません。 さまざまな感情が特定の反回皮質の場所で異なる振動を引き起こす可能性があるため、完全な精神感情状態複合体を評価することが重要です。

現在の恐怖と恐怖症を調べたところ、歯科治療に対する恐怖はすべての恐怖のトップ 5 にあり、恐怖症の中でも 1 位です。 歯の恐怖の強さは、今後の手順によって異なる場合があります。 Oosterink らは、67 の歯科処置のうち、口腔外科手術が患者にとって最も恐ろしいことを発見しました。 口腔外科手術のみを調べたところ、第三大臼歯の抜歯が最も恐怖を引き起こした。

疼痛感受性 - 患者の心理的感情状態のもう 1 つの重要な部分であり、最小限の刺激に対する患者の痛みを伴う反応と、最大の痛みを維持する機会として説明されます。 通常、痛みは物理的な刺激に対する反応として説明されますが、患者の心理と密接に関連しています。 以前の痛みの経験は負の記憶を生成する可能性があり、繰り返しの手順でより敏感になります。 また、以前に予想されていた場合、より強い痛みを感じる可能性があることが知られています. 痛みをコントロールするための物理的な方法だけが常に効果的であるとは限りません。痛みをよりよくコントロールするには、患者の心理的感情状態の修正が必要であり、これは非介入的な方法で達成できます。

ストレスは通常、活動的な交感神経系と行動の変化によって生じる負の刺激によって引き起こされる身体的反応として説明されます。 恐怖や感じた痛みがストレスを引き起こす可能性があることに注意してください。 また、長期的に感じたストレスが慢性的な痛みの評価を引き起こす可能性があり、その逆もまた同様であることが判明しました。 したがって、生理的恐怖と同じように痛みを伴う介入のために生理的反応としてのストレスが発生します-刺激は、口腔外科手術中に常に存在します.

今日では、歯科治療における患者の恐怖、ストレス、痛みの感受性を制御するために、さまざまな投薬および非投薬の方法があります。 しかし、これらの方法の有効性と患者の精神的感情状態の問題全体を調べるためには、対策が必要です。 以前の研究では、抜歯前に患者の恐怖と不安を評価するために、さまざまな一般的な手段が使用されていることがわかりました。 評価が標準化されていないため、研究が異質であり、結果が相互に比較できない。 同じ状況であっても、異なる質問票を使用すると、異なる結果が得られることがよくありました。 それらの特性と問題の現実のために、実際に適応可能な手段を使用して、患者の心理的感情的状態の評価方法を標準化する必要があります。

Universal Scale in Oral Surgery (USOS) は、患者の精神的感情状態評価のためのもので、患者の報告部分と医師の報告部分から構成され、著者による以前の研究で設計されました。 本研究の目的は、成人の健康な患者の外来抜歯の場合の臨床的有効性を評価し、USOS を検証することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

リトアニア大学の健康科学部門、口腔顎顔面外科クリニック、または外来抜歯に来た健康な成人患者が無作為に選択されました。

説明

包含基準:

  • 定期的な抜歯が必要な成人患者(18歳以上)
  • 外来抜歯の禁忌なし
  • 局所麻酔による抜歯
  • 研究への自発的参加
  • アンケートに記入し、自分で研究に登録できる患者

除外基準:

  • 入院して抜歯が必要な未成年者および成人患者
  • 外来抜歯の禁忌
  • 全身麻酔または鎮静による抜歯
  • 研究への参加の不同意
  • アンケートに記入して自分で研究に登録することができなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自己申告の質問
すべての参加者は、例外なく同じ研究プロトコルに登録します: 術前患者の自己報告による質問、術後の医師による質問、4-6 週間の患者の再検査。
患者は、メイン スケールとして手順の直前に USOS アンケートを自己報告する必要があります。
患者は、SDPQ、MDAS、および VAS の質問を対照尺度として自己報告する必要があります。
手術医は、手術直後に USOS 医師のパート o アンケートに記入する必要があります。
すべての参加者は、4 ~ 6 週間後に USOS アンケートに再記入する必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
USOSと管理スケールの相関
時間枠:抜歯手術当日
USOS 平均値と管理スケール平均値の相関度が計算されます。
抜歯手術当日
患者と医師の結果の相関
時間枠:抜歯手術当日
患者の USOS 部分と医師の USOS 部分の間の相関が計算されます。
抜歯手術当日
USOSの再テスト
時間枠:USOS が再テストされる 4 ~ 6 週間の期間
USOS と 4 ~ 6 週間後に再テストされた USOS との相関関係が計算されます。
USOS が再テストされる 4 ~ 6 週間の期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の精神的感情状態に対する性別の影響
時間枠:抜歯手術当日
男女の差が目立ちます
抜歯手術当日
患者の精神的感情状態に対する年齢の影響
時間枠:抜歯手術当日
異なる年齢の人々の違いが観察されます
抜歯手術当日
患者の心理的感情的状態への経験の影響
時間枠:抜歯手術当日
計算、天気注射麻酔、口腔外科手術の経験が結果に影響を与えます。
抜歯手術当日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月22日

最初の投稿 (実際)

2017年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月22日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • USOS validation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは重要ではなく、研究結果でもなく、いかなる状況でも共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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