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Validação da Escala Universal em Cirurgia Oral (USOS) para Classificação do Estado Psicoemocional do Paciente

22 de maio de 2017 atualizado por: Inesa Astramskaitė
O estado psicoemocional do paciente está sendo afetado durante vários procedimentos odontológicos, causando desconforto ao paciente e ao médico. São três os fatores básicos que compõem o estado psicoemocional: medo, estresse e sensibilidade à dor. Não há nenhum método objetivo que possa auxiliar na avaliação padrão do estado psicoemocional do paciente de cirurgia oral. Na atual avaliação não padronizada, há um problema de heterogeneidade entre os estudos e também avaliação ineficaz do paciente. Portanto, a Escala Universal em cirurgia oral para classificação do estado psicoemocional do paciente (USOS) foi projetada. Ensaio clínico para validar o USOS foi construído.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O desconforto do paciente e os sentimentos emocionais negativos do médico em vários procedimentos odontológicos estão relacionados ao estado psicoemocional do paciente durante o procedimento. Três fatores principais, determinando o estado psicoemocional do paciente, foram determinados em estudos anteriores: medo, estresse e sensibilidade à dor.

Diferentes elementos causam medo, estresse e sensibilidade à dor no paciente, portanto, para melhorar o estado psicoemocional do paciente, o elemento causador deve ser conhecido. A multifatorialidade do estado psicoemocional do ser humano é descrita pela anatomia - o estado emocional depende da amígdala (lat. corpo amigdaloideo) e cerebelo (lat. cerebelo), cuja interação está relacionada ao desenvolvimento do medo de irritantes negativos. Este processo surge de um sistema de aprendizado de duas etapas - a experiência negativa pode causar medo e reações correspondentes. Dejean et al afirmaram que os locais principais, nos quais as memórias que causam medo são mantidas, estão no córtex pré-frontal dorsomedial. Nesta área, as vibrações de frequência de 4 Hz são encontradas durante as reações de medo. Os exames neurológicos comprovam que as relações físico-emocionais são firmes e as emoções negativas podem provocar diversas reações no organismo. No entanto, as alterações causadas pelo medo, encontradas no cérebro, não são específicas. Várias emoções podem causar diferentes vibrações em locais recorrentes específicos do córtex, portanto, é importante classificar o complexo de estado psicoemocional completo.

Quando a presença de medos e fobias foi examinada, o medo de tratamento odontológico está no top 5 de todos os medos e nas fobias - é o número um. A força do medo odontológico pode variar de acordo com o próximo procedimento. Oosterink et al descobriram que, de 67 procedimentos odontológicos, a cirurgia oral é a mais assustadora para os pacientes. Quando apenas os procedimentos de cirurgia oral foram examinados, a extração do terceiro molar foi encontrada como a mais geradora de medo.

Sensibilidade à dor - a outra parte importante do estado psicoemocional do paciente, que é descrita como a reação dolorosa do paciente a estímulos mínimos e oportunidade de manter a dor máxima. Embora a dor seja geralmente descrita como reação a um estímulo físico, ela está intimamente relacionada à psicologia do paciente. A experiência anterior de dor pode gerar memórias negativas, que causam mais sensibilidade em procedimentos repetidos. Além disso, sabe-se que uma dor mais forte pode ser sentida se fosse esperada antes. Apenas métodos físicos para controlar a dor nem sempre são eficazes - a correção do estado psicoemocional do paciente é necessária para um melhor controle da dor, o que pode ser alcançado com métodos não intervencionistas.

O estresse é geralmente descrito como reações físicas provocadas por estímulos negativos, que surgem com o sistema nervoso simpático ativo e alterações comportamentais. Deve-se notar que o medo e a dor sentida podem causar estresse. Além disso, verificou-se que o estresse sentido a longo prazo pode causar avaliações de dores crônicas e vice-versa - qualquer dor sentida provoca reações estressantes no corpo humano. Portanto, o estresse como reações fisiológicas surge devido às intervenções dolorosas, assim como o medo fisiológico - estímulos, que estão constantemente presentes durante os procedimentos cirúrgicos bucais.

Atualmente existem vários métodos medicamentosos e não medicamentosos para controlar o medo, o estresse e a sensibilidade à dor do paciente em procedimentos odontológicos. No entanto, para examinar a eficácia desses métodos e, em geral, o problema do estado psicoemocional do paciente, são necessárias medidas. Em estudos anteriores, descobriu-se que vários instrumentos gerais são usados ​​para avaliar o medo e a ansiedade do paciente antes dos procedimentos de extração dentária. Devido à classificação não padronizada, os estudos são tão heterogêneos que os resultados são incomparáveis ​​entre si. O uso de diferentes questionários muitas vezes mostrou resultados diferentes, mesmo nas mesmas situações. Devido às suas propriedades e atualidade do problema, há necessidade de padronizar os métodos de avaliação do estado psicoemocional do paciente, com uso de medidas praticamente adaptáveis.

A Escala Universal em Cirurgia Oral (USOS) para avaliação do estado psicoemocional do paciente, composta pela parte relatada pelo paciente e pela parte relatada pelo médico, foi projetada em estudo anterior dos autores. O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia clínica e validar o USOS em caso de extração dentária ambulatorial para pacientes adultos saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos saudáveis ​​que vieram para a universidade lituana de ciências da saúde, departamento de clínica de cirurgia oral e maxilofacial ou extração dentária ambulatorial foram selecionados aleatoriamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (18 anos ou mais), que precisam de extração dentária de rotina
  • Não há contra-indicações para extração dentária ambulatorial
  • Extração de dente com anestesia local
  • Participação voluntária no estudo
  • Pacientes, que podem preencher questionários e se inscrever no estudo por conta própria

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de idade e pacientes adultos, que precisam de extração dentária em regime de internação
  • Contra-indicações para extração dentária em ambulatório
  • Extração dentária com anestesia geral ou sedação
  • Discordância de participação no estudo
  • Pacientes que não conseguiram preencher os questionários e se inscrever no estudo sozinhos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Perguntas autorrelatadas
Todos os participantes se inscreverão no mesmo protocolo de estudo, sem nenhuma exceção: questionamento auto-relatado do paciente pré-operatório, questionamento médico pós-operatório, reteste de pacientes de 4 a 6 semanas.
O paciente deve preencher o questionário USOS imediatamente antes do procedimento como escala principal.
O paciente deve auto-relatar as questões do SDPQ, MDAS e VAS como escalas de controle.
O médico operacional deve preencher a parte do questionário do médico USOS logo após o procedimento.
Todos os participantes devem preencher novamente o questionário USOS 4-6 semanas depois.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre USOS e escalas de controle
Prazo: No mesmo dia do procedimento de extração do dente
Serão calculados os graus de correlação entre os valores médios do USOS e os valores médios das escalas de controle.
No mesmo dia do procedimento de extração do dente
Correlação entre os resultados do paciente e do médico
Prazo: No mesmo dia do procedimento de extração do dente
As correlações entre a parte USOS do paciente e a parte USOS do médico serão calculadas.
No mesmo dia do procedimento de extração do dente
Re-teste o USOS
Prazo: No período de 4-6 semanas, quando o USOS está sendo testado novamente
A correlação entre o USOS e o USOS retestado 4-6 semanas depois será calculada.
No período de 4-6 semanas, quando o USOS está sendo testado novamente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Influência do sexo no estado psicoemocional do paciente
Prazo: No mesmo dia do procedimento de extração do dente
As diferenças entre homens e mulheres serão observadas
No mesmo dia do procedimento de extração do dente
Influência da idade no estado psicoemocional do paciente
Prazo: No mesmo dia do procedimento de extração do dente
As diferenças entre pessoas com idades diferentes serão observadas
No mesmo dia do procedimento de extração do dente
Influência da experiência no estado psicoemocional do paciente
Prazo: No mesmo dia do procedimento de extração do dente
Cálculos, anestesia injetável meteorológica e experiência em procedimentos de cirurgia oral influenciam os resultados, serão realizados
No mesmo dia do procedimento de extração do dente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

24 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • USOS validation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes individuais não são importantes ou os resultados do estudo e não serão compartilhados em nenhuma circunstância.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Medo, odontologia

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