Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szájsebészeti egyetemes skála (USOS) validálása a páciens pszicho-érzelmi állapotának értékeléséhez

2017. május 22. frissítette: Inesa Astramskaitė
A páciens pszicho-érzelmi állapotát a különböző fogászati ​​beavatkozások befolyásolják, ami kellemetlenséget okoz a páciensnek és az orvosnak. A pszicho-érzelmi állapotot három alapvető tényező határozza meg: a félelem, a stressz és a fájdalomérzékenység. Nincs olyan objektív módszer, amely segíthetne a szájsebészeti páciens pszicho-érzelmi állapotának standard értékelésében. A jelen nem standardizált értékelésben probléma a vizsgálatok közötti heterogenitás, valamint a betegértékelés eredménytelensége. Ezért a szájsebészetben a páciens pszicho-érzelmi állapotának értékeléséhez (USOS) készült univerzális skálát tervezték. Klinikai vizsgálat készült az USOS validálására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A páciens kellemetlen érzései és az orvos negatív érzelmi érzései a különböző fogászati ​​eljárások során összefüggenek a páciens pszicho-érzelmi állapotával az eljárás során. A korábbi vizsgálatokban három fő, a páciens pszicho-érzelmi állapotát meghatározó tényezőt határoztak meg: a félelem, a stressz és a fájdalomérzékenységet.

Különböző elemek okozzák a beteg félelmét, stressz- és fájdalomérzékenységét, ezért a beteg pszicho-emocionális állapotának javítása érdekében ismerni kell a kiváltó elemet. Az ember pszicho-érzelmi állapotának többtényezősségét az anatómia írja le - az érzelmi állapot az amygdalától függ (lat. corpus amygdaloideum) és kisagy (lat. kisagy), amely interakció a negatív irritáló anyagoktól való félelem kialakulásához kapcsolódik. Ez a folyamat kétlépcsős tanulási rendszerből fakad – a negatív tapasztalatok félelmet és ennek megfelelő reakciókat válthatnak ki. Dejean és munkatársai megállapították, hogy a fő helyek, ahol a félelmet kiváltó emlékek őrződnek, a dorsomedialis prefrontális kéregben vannak. Ezen a területen 4Hz-es frekvenciájú rezgések találhatók a félelmetes reakciók során. Neurológiai vizsgálatok bizonyítják, hogy az érzelmi-fizikai kapcsolatok szilárdak, és a negatív érzelmek különféle reakciókat válthatnak ki a szervezetben. A félelem okozta változások azonban, amelyek az agyban találhatók, nem specifikusak. A különböző érzelmek különböző rezgéseket okozhatnak bizonyos visszatérő kérgi helyeken, ezért fontos a teljes pszicho-érzelmi állapot komplex értékelése.

Amikor a félelmek és fóbiák jelenét vizsgáltuk, a fogászati ​​kezeléstől való félelem az összes félelem és a fóbiák top 5-ében szerepel – ez az első. A fogászati ​​félelem erőssége a közelgő eljárástól függően változhat. Oosterink és munkatársai azt találták, hogy a 67 fogászati ​​eljárás közül a szájsebészet a legfélelmetesebb a betegek számára. Amikor csak a szájsebészeti eljárásokat vizsgálták, a harmadik moláris extrakciót találták leginkább félelmet keltőnek.

Fájdalomérzékenység - a páciens pszicho-érzelmi állapotának másik fontos része, amelyet úgy írnak le, mint a páciens fájdalmas reakcióját a minimális ingerre és lehetőségként a maximális fájdalom fenntartására. Bár a fájdalmat általában fizikai ingerre adott reakcióként írják le, szorosan összefügg a páciens pszichológiájával. A korábbi fájdalomélmény negatív emlékeket generálhat, ami nagyobb érzékenységet okoz az ismételt eljárás során. Az is ismert, hogy erősebb fájdalom is érezhető, ha korábban várható volt. Csak a fájdalomcsillapítás fizikai módszerei nem mindig hatékonyak – a fájdalom jobb kontrollálásához szükség van a páciens pszicho-érzelmi állapotának korrekciójára, amely nem beavatkozási módszerekkel érhető el.

A stresszt általában negatív ingerek által kiváltott fizikai reakciókként írják le, amelyek aktív szimpatikus idegrendszeri és viselkedési változásokkal lépnek fel. Megjegyzendő, hogy a félelem és az érzett fájdalom stresszt okozhat. Azt is megállapították, hogy a hosszan tartó érzett stressz krónikus fájdalmak értékelését okozhatja, és fordítva – minden érzett fájdalom stresszes reakciókat vált ki az emberi testben. Ezért a stressz, mint fiziológiai reakciók fájdalmas beavatkozások következtében alakulnak ki, ugyanúgy, mint a fiziológiás félelem - ingerek, amelyek folyamatosan jelen vannak a szájsebészeti beavatkozások során.

Napjainkban különféle gyógyszeres és nem gyógyszeres módszerek léteznek a páciens félelmének, stresszének és fájdalomérzékenységének csökkentésére a fogászati ​​eljárások során. Ahhoz azonban, hogy megvizsgáljuk ezeknek a módszereknek a hatékonyságát és összességében a páciens pszicho-érzelmi állapotának problémáját, intézkedésekre van szükség. Korábbi tanulmányok azt találták, hogy különféle általános eszközöket használnak a páciens félelmének és szorongásának értékelésére a foghúzási eljárások előtt. A nem szabványos minősítés miatt a vizsgálatok olyan heterogének, hogy az eredmények összehasonlíthatatlanok egymással. A különböző kérdőívek használata gyakran eltérő eredményeket mutatott még azonos helyzetekben is. Tulajdonságaikból és a probléma aktualitásából adódóan szükség van a betegek pszicho-érzelmi állapotértékelési módszereinek szabványosítására, gyakorlatiasan adaptálható mérőszámok alkalmazásával.

A páciens pszicho-érzelmi állapotának értékelésére szolgáló univerzális szájsebészeti skálát (USOS), amely a páciens által jelentett részből és az orvos által jelentett részből áll, a szerzők korábbi tanulmányában tervezték meg. Jelen tanulmány célja a klinikai hatékonyság felmérése és az USOS validálása ambuláns, egészséges felnőtt betegek foghúzása esetén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Véletlenszerűen választották ki azokat az egészséges felnőtt betegeket, akik a litván egyetemre o egészségtudományi osztályra, o száj- és állcsontsebészeti klinikára vagy járóbeteg-foghúzásra érkeztek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (18 év felettiek), akiknek rutinszerű foghúzásra van szükségük
  • Az ambuláns foghúzásnak nincs ellenjavallata
  • Foghúzás helyi érzéstelenítéssel
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban
  • Olyan betegek, akik önállóan tudnak kérdőíveket kitölteni és a vizsgálatba beiratkozni

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorú és felnőtt betegek, akiknél fekvőbeteg foghúzásra van szükség
  • Ellenjavallatok ambuláns foghúzáshoz
  • Foghúzás általános érzéstelenítéssel vagy szedációval
  • A tanulmányban való részvétellel kapcsolatos nézeteltérés
  • Azok a betegek, akik nem tudták önállóan kitölteni a kérdőíveket és beiratkozni a vizsgálatba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Önfelelős kérdések
Valamennyi résztvevő kivétel nélkül ugyanazt a vizsgálati protokollt veszi fel: műtét előtti beteg önbevallásos kikérdezése, műtét utáni orvosi kikérdezés, 4-6 hetes páciens ismételt vizsgálata.
A páciensnek közvetlenül az eljárás előtt, mint főskálaként kell bejelentenie az USOS kérdőívet.
A páciensnek az SDPQ, MDAS és VAS kérdéseit kontrollmérlegként kell bejelentenie.
A kezelőorvosnak közvetlenül a beavatkozás után kell kitöltenie az USOS orvos kérdőívét.
Minden résztvevőnek ki kell töltenie az USOS kérdőívet 4-6 héttel később.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az USOS és a kontrollskálák közötti összefüggés
Időkeret: A foghúzási eljárás ugyanazon a napján
Az USOS átlagértékei és a kontrollskála átlagértékei közötti korrelációs fokok kiszámításra kerülnek.
A foghúzási eljárás ugyanazon a napján
Összefüggés a beteg és az orvos eredményei között
Időkeret: A foghúzási eljárás ugyanazon a napján
A páciens USOS része és az orvos USOS része közötti összefüggések kiszámításra kerülnek.
A foghúzási eljárás ugyanazon a napján
Újratesztelés vagy USOS
Időkeret: 4-6 hetes időintervallumban, amikor az USOS-t újra tesztelik
Az USOS és a 4-6 héttel később újratesztelt USOS közötti korreláció kiszámításra kerül.
4-6 hetes időintervallumban, amikor az USOS-t újra tesztelik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szex hatása a páciens pszicho-érzelmi állapotára
Időkeret: A foghúzási eljárás ugyanazon a napján
Megfigyelhetőek lesznek a férfiak és nők közötti különbségek
A foghúzási eljárás ugyanazon a napján
Az életkor hatása a páciens pszicho-érzelmi állapotára
Időkeret: A foghúzási eljárás ugyanazon a napján
Megfigyelhetőek lesznek a különböző életkorú emberek közötti különbségek
A foghúzási eljárás ugyanazon a napján
Tapasztalat befolyása a páciens pszicho-érzelmi állapotára
Időkeret: A foghúzási eljárás ugyanazon a napján
A számítások, az időjárási injekciós érzéstelenítés és a szájsebészeti eljárások tapasztalatai befolyásolják az eredményeket, elvégzésre kerülnek
A foghúzási eljárás ugyanazon a napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USOS validation

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevők adatai nem fontosak vagy nem tanulmányi eredmények, és semmilyen körülmények között nem osztják meg őket.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Félelem, fogorvos

Iratkozz fel