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口腔外科通用量表 (USOS) 对患者心理情绪状态评级的验证

2017年5月22日 更新者:Inesa Astramskaitė
患者的心理情绪状态在各种牙科手术中受到影响,导致患者和医生的不适。 构成心理情绪状态的三个基本因素是:恐惧、压力和疼痛敏感性。 没有任何客观的方法可以帮助标准评估口腔手术患者的心理情绪状态。 在目前的非标准化评价中,存在研究间异质性问题,患者评价无效。 为此,设计了口腔外科患者心理情绪状态评分通用量表(USOS)。 构建了验证 USOS 的临床试验。

研究概览

详细说明

患者在各种牙科手术中的不适和医生的负面情绪感受都与患者在手术过程中的心理情绪状态有关。 在早期的研究中确定了决定患者心理情绪状态的三个主要因素:恐惧、压力和疼痛敏感性。

不同的因素会导致患者的恐惧、压力和疼痛敏感性,因此为了改善患者的心理情绪状态,应该了解其致病因素。 解剖学描述了人类心理情绪状态的多因素 - 情绪状态取决于杏仁核(纬度。 杏仁体)和小脑(纬度。 小脑),这种相互作用与对负面刺激物的恐惧发展有关。 这个过程源于两个步骤的学习系统——负面经历可能会引起恐惧和相应的反应。 Dejean 等人指出,导致恐惧的记忆保存的主要位置是背内侧前额叶皮层。 在这个区域,在可怕的反应中发现了 4Hz 频率的振动。 神经系统检查证明情绪与身体的关系是牢固的,负面情绪可能引起机体的各种反应。 然而,在大脑中发现的由恐惧引起的变化并不具体。 不同的情绪可能会在特定的经常性皮层位置引起不同的振动,因此评估完整的心理情绪状态复合体很重要。

当检查恐惧和恐惧症的存在时,对牙科治疗的恐惧排在所有恐惧和恐惧症的前 5 位 - 它是第一位。 牙科恐惧的强度可能会根据即将进行的手术而有所不同。 Oosterink 等人发现,在 67 种牙科手术中,口腔手术对患者来说是最可怕的。 当只检查口腔外科手术时,发现拔除第三磨牙是最容易产生恐惧的。

疼痛敏感性——患者心理情绪状态的另一个重要部分,被描述为患者对最小刺激的疼痛反应和维持最大疼痛的机会。 尽管疼痛通常被描述为对物理刺激的反应,但它与患者的心理密切相关。 以前的疼痛经历可能会产生负面记忆,这会导致在重复过程中更加敏感。 此外,众所周知,如果之前预料到,可能会感觉到更强烈的疼痛。 仅通过物理方法来控制疼痛并不总是有效——患者的心理情绪状态需要纠正才能更好地控制疼痛,这可以通过非干预方法实现。

压力通常被描述为由负面刺激引起的身体反应,它随着活跃的交感神经系统和行为改变而出现。 应该注意的是,恐惧和感到疼痛可能会导致压力。 此外,还发现长期感到压力可能会导致慢性疼痛评估,反之亦然 - 任何疼痛感都会引起人体的压力反应。 因此,作为生理反应的压力是由于痛苦的干预而产生的,就像生理恐惧一样——在口腔手术过程中不断出现的刺激。

现在有各种药物和非药物方法来控制患者在牙科手术中的恐惧、压力和疼痛敏感性。 然而,为了检查这些方法的有效性和患者心理情绪状态的整体问题,需要采取措施。 在较早的研究中,发现在拔牙手术之前使用各种通用仪器来评估患者的恐惧和焦虑。 由于非标准化评级,研究因为这种异质性,结果彼此之间无法比较。 即使在相同的情况下,使用不同的问卷也往往会显示出不同的结果。 由于它们的性质和问题的现实性,需要使用具有实际适应性的措施来规范患者的心理情绪状态评估方法。

作者在早期研究中设计了口腔外科通用量表(USOS),用于患者心理情绪状态评估,由患者报告部分和医生报告部分组成。 本研究的目的是评估临床有效性并验证 USOS 在成人健康患者门诊拔牙的情况下。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

90

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

随机选择前来立陶宛健康科学大学口腔颌面外科门诊或门诊拔牙的健康成年患者。

描述

纳入标准:

  • 需要常规拔牙的成年患者(18 岁及以上)
  • 门诊拔牙无禁忌症
  • 局部麻醉拔牙
  • 自愿参与研究
  • 可自行填写问卷并报名参加研究的患者

排除标准:

  • 需要住院拔牙的未成年患者和成年患者
  • 门诊拔牙的禁忌症
  • 全身麻醉或镇静拔牙
  • 参与研究的分歧
  • 无法自行填写问卷和参加研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
自我报告的问题
所有参与者都将参加相同的研究方案,无一例外:术前患者自我报告的提问、术后医生的提问、4-6 周患者的重新测试。
患者必须在手术前自我报告 USOS 问卷作为主要量表。
患者必须自行报告 SDPQ、MDAS 和 VAS 问题作为控制量表。
手术医生必须在手术后立即填写 USOS 医生的部分问卷。
所有参与者都必须在 4-6 周后重新填写 USOS 问卷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
USOS 与控制量表之间的相关性
大体时间:拔牙手术当天
将计算 USOS 平均值与对照量表平均值之间的相关度。
拔牙手术当天
患者和医生结果之间的相关性
大体时间:拔牙手术当天
将计算患者的 USOS 部分和医生的 USOS 部分之间的相关性。
拔牙手术当天
重新测试 o USOS
大体时间:在 4-6 周的时间段内,重新测试 USOS
将计算 USOS 与 4-6 周后重新测试的 USOS 之间的相关性。
在 4-6 周的时间段内,重新测试 USOS

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
性别对患者心理情绪状态的影响
大体时间:拔牙手术当天
男女之间的差异将被观察到
拔牙手术当天
年龄对患者心理情绪状态的影响
大体时间:拔牙手术当天
将观察到不同年龄的人之间的差异
拔牙手术当天
经验对患者心理情绪状态的影响
大体时间:拔牙手术当天
计算、天气注射麻醉和口腔手术程序经验影响结果,将执行
拔牙手术当天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月22日

首次发布 (实际的)

2017年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月22日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • USOS validation

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

个别参与者的数据或研究结果并不重要,在任何情况下都不会共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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