Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de universele schaal in de kaakchirurgie (USOS) voor de beoordeling van de psycho-emotionele status van de patiënt

22 mei 2017 bijgewerkt door: Inesa Astramskaitė
De psycho-emotionele status van de patiënt wordt beïnvloed tijdens verschillende tandheelkundige procedures, wat zowel de patiënt als de arts ongemak bezorgt. Er zijn drie basisfactoren die de psycho-emotionele status samenstellen: angst, stress en pijngevoeligheid. Er is geen objectieve methode die kan helpen bij de standaardevaluatie van de psycho-emotionele status van de patiënt bij een kaakoperatie. In de huidige niet-gestandaardiseerde evaluatie is er een probleem van heterogeniteit tussen studies, en ook ineffectieve patiëntevaluatie. Daarom werd de universele schaal voor kaakchirurgie voor de beoordeling van de psycho-emotionele status van de patiënt (USOS) ontworpen. Er werd een klinische proef opgezet om de USOS te valideren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het ongemak van de patiënt en de negatieve emotionele gevoelens van de arts bij verschillende tandheelkundige procedures houden verband met de psycho-emotionele toestand van de patiënt tijdens de procedure. Drie hoofdfactoren die de psycho-emotionele status van de patiënt bepalen, werden in eerdere studies bepaald: angst, stress en pijngevoeligheid.

Verschillende elementen veroorzaken de angst, stress en pijngevoeligheid van de patiënt. Om de psycho-emotionele status van de patiënt te verbeteren, moet het oorzakelijke element bekend zijn. Multifactoriteit van de psycho-emotionele status van de mens wordt beschreven door anatomie - emotionele toestand hangt af van amygdala (lat. corpus amygdaloideum) en cerebellum (lat. cerebellum), welke interactie verband houdt met de ontwikkeling van angst voor negatieve irriterende stoffen. Dit proces komt voort uit een leersysteem in twee stappen - negatieve ervaringen kunnen angst en overeenkomstige reacties veroorzaken. Dejean et al stelden dat de belangrijkste locaties waar herinneringen die angst veroorzaken worden bewaard, zich in de dorsomediale prefrontale cortex bevinden. In dit gebied worden trillingen met een frequentie van 4 Hz gevonden tijdens de angstige reacties. Neurologische onderzoeken bewijzen dat emotioneel-fysieke relaties hecht zijn en dat negatieve emoties verschillende reacties in het organisme kunnen veroorzaken. Veranderingen veroorzaakt door angst, die in de hersenen worden gevonden, zijn echter niet specifiek. Verschillende emoties kunnen verschillende vibraties veroorzaken in specifieke terugkerende cortexlocaties, daarom is het belangrijk om het volledige psycho-emotionele statuscomplex te beoordelen.

Toen de aanwezigheid van angsten en fobieën werd onderzocht, stond angst voor tandheelkundige behandelingen in de top-5 van alle angsten en bij fobieën - het is nummer één. De sterkte van tandheelkundige angst kan variëren afhankelijk van de aanstaande procedure. Oosterink et al ontdekten dat van de 67 tandheelkundige ingrepen de kaakchirurgie de meest angstaanjagende is voor patiënten. Wanneer alleen kaakchirurgische procedures werden onderzocht, werd extractie van de derde kies gevonden als de meest angstaanjagende.

Pijngevoeligheid - het andere belangrijke onderdeel van de psycho-emotionele status van de patiënt, dat wordt beschreven als de pijnlijke reactie van de patiënt op minimale prikkels en de mogelijkheid om de maximale pijn te behouden. Hoewel de pijn gewoonlijk wordt beschreven als een reactie op fysieke prikkels, is deze nauw verwant aan de psychologie van de patiënt. Eerdere pijnervaringen kunnen negatieve herinneringen genereren, die meer gevoeligheid veroorzaken bij herhaalde procedures. Het is ook bekend dat sterkere pijn kan worden gevoeld als dit eerder werd verwacht. Alleen fysieke methoden om de pijn te beheersen zijn niet altijd effectief - correctie van de psycho-emotionele status van de patiënt is nodig voor een betere beheersing van pijn, wat kan worden bereikt met niet-interventionele methoden.

Stress wordt meestal beschreven als fysieke reacties uitgelokt door negatieve prikkels, die ontstaan ​​bij actief sympathisch zenuwstelsel en gedragsveranderingen. Opgemerkt moet worden dat angst en gevoelde pijn stress kunnen veroorzaken. Ook werd ontdekt dat langdurig gevoelde stress chronische pijnevaluaties kan veroorzaken en vice versa - elke gevoelde pijn veroorzaakt stressvolle reacties in het lichaam van de mens. Daarom ontstaat stress als fysiologische reacties als gevolg van pijnlijke ingrepen, net als voor fysiologische angstprikkels, die constant aanwezig zijn tijdens kaakchirurgische procedures.

Tegenwoordig zijn er verschillende medicamenteuze en niet-medicamenteuze methoden om de angst, stress en pijngevoeligheid van de patiënt bij tandheelkundige ingrepen te beheersen. Er zijn echter maatregelen nodig om de effectiviteit van deze methoden en het algehele probleem van de psycho-emotionele status van de patiënt te onderzoeken. In eerdere studies werd ontdekt dat verschillende algemene instrumenten worden gebruikt om de angst en ongerustheid van de patiënt te beoordelen vóór procedures voor het trekken van tanden. Vanwege niet-gestandaardiseerde beoordeling, studies omdat ze zo heterogeen zijn, dat de resultaten onderling onvergelijkbaar zijn. Het gebruik van verschillende vragenlijsten leverde vaak verschillende resultaten op, zelfs in dezelfde situaties. Vanwege hun eigenschappen en actualiteit van het probleem, is er behoefte aan standaardisatie van de methoden voor het evalueren van de psycho-emotionele status van de patiënt, met behulp van praktisch aanpasbare maatregelen.

Universal Scale in Oral Surgery (USOS) voor de evaluatie van de psycho-emotionele status van de patiënt, samengesteld uit het door de patiënt gerapporteerde deel en het door de arts gerapporteerde deel, werd in eerder onderzoek door auteurs ontworpen. Het doel van de huidige studie is om de klinische effectiviteit te beoordelen en de USOS te valideren in het geval van poliklinische tandextractie bij volwassen gezonde patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassen patiënten die naar de Litouwse universiteit of gezondheidswetenschappen, afdeling of kliniek voor orale en maxillofaciale chirurgie of poliklinische tandextractie kwamen, werden willekeurig geselecteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (18 jaar en ouder), die routinematige tandextractie nodig hebben
  • Geen contra-indicaties voor poliklinische tandextractie
  • Tandextractie met plaatselijke verdoving
  • Vrijwillige deelname aan het onderzoek
  • Patiënten, die zelf vragenlijsten kunnen invullen en zich kunnen inschrijven voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige patiënten en volwassen patiënten die intramurale tandextractie nodig hebben
  • Contra-indicaties voor poliklinische tandextractie
  • Tandextractie met algemene anesthesie of sedatie
  • Onenigheid over deelname aan studie
  • Patiënten die niet in staat waren om zelf vragenlijsten in te vullen en zich voor het onderzoek in te schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zelfgerapporteerde vragen
Alle deelnemers schrijven zich in volgens hetzelfde onderzoeksprotocol, zonder enige uitzondering: zelfgerapporteerde preoperatieve ondervraging door de patiënt, postoperatieve ondervraging door de arts, hertesten na 4-6 weken van de patiënt.
De patiënt moet de USOS-vragenlijst zelf invullen vlak voor de procedure als hoofdschaal.
Patiënt moet SDPQ-, MDAS- en VAS-vragen zelf rapporteren als controleschalen.
De opererende arts moet vlak na de ingreep de vragenlijst van de USOS arts invullen.
Alle deelnemers moeten de USOS-vragenlijst 4-6 weken later opnieuw invullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen USOS en controleschalen
Tijdsspanne: Dezelfde dag van de procedure voor het trekken van tanden
De correlatiegraden tussen de gemiddelde waarden van de USOS en de gemiddelde waarden van de controleschalen worden berekend.
Dezelfde dag van de procedure voor het trekken van tanden
Correlatie tussen de resultaten van de patiënt en de arts
Tijdsspanne: Dezelfde dag van de procedure voor het trekken van tanden
Correlaties tussen het USOS-deel van de patiënt en het USOS-deel van de arts worden berekend.
Dezelfde dag van de procedure voor het trekken van tanden
Opnieuw testen van USOS
Tijdsspanne: Na 4-6 weken, wanneer USOS opnieuw wordt getest
Correlatie tussen USOS en opnieuw geteste USOS 4-6 weken later wordt berekend.
Na 4-6 weken, wanneer USOS opnieuw wordt getest

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sekse-invloed op de psycho-emotionele status van de patiënt
Tijdsspanne: Dezelfde dag van de procedure voor het trekken van tanden
De verschillen tussen mannen en vrouwen zullen worden geobserveerd
Dezelfde dag van de procedure voor het trekken van tanden
Leeftijdsinvloed op de psycho-emotionele status van de patiënt
Tijdsspanne: Dezelfde dag van de procedure voor het trekken van tanden
De verschillen tussen mensen met verschillende leeftijden zullen worden waargenomen
Dezelfde dag van de procedure voor het trekken van tanden
Ervaar invloed op de psycho-emotionele status van de patiënt
Tijdsspanne: Dezelfde dag van de procedure voor het trekken van tanden
Berekeningen, weersinjectie-anesthesie en kaakchirurgische procedures die de uitkomsten beïnvloeden, zullen worden uitgevoerd
Dezelfde dag van de procedure voor het trekken van tanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • USOS validation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers zijn niet belangrijk of studieresultaten en zullen in geen geval worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vrees, Tand

Abonneren