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Validation de l'échelle universelle en chirurgie buccale (USOS) pour l'évaluation de l'état psycho-émotionnel du patient

22 mai 2017 mis à jour par: Inesa Astramskaitė
L'état psycho-émotionnel du patient est affecté au cours de diverses procédures dentaires, ce qui provoque l'inconfort du patient et du médecin. Trois facteurs de base composent l'état psycho-émotionnel : la peur, le stress et la sensibilité à la douleur. Il n'existe aucune méthode objective qui puisse aider à l'évaluation standard de l'état psycho-émotionnel du patient en chirurgie buccale. Dans l'évaluation non standardisée actuelle, il y a un problème d'hétérogénéité entre les études, et aussi une évaluation inefficace des patients. Par conséquent, l'échelle universelle en chirurgie buccale pour l'évaluation de l'état psycho-émotionnel du patient (USOS) a été conçue. Un essai clinique pour valider l'USOS a été construit.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'inconfort du patient et les sentiments émotionnels négatifs du médecin lors de diverses procédures dentaires sont liés à l'état psycho-émotionnel du patient pendant la procédure. Trois facteurs principaux, déterminant l'état psycho-émotionnel du patient, ont été déterminés dans des études antérieures : la peur, le stress et la sensibilité à la douleur.

Différents éléments provoquent la peur, le stress et la sensibilité à la douleur du patient. Par conséquent, afin d'améliorer l'état psycho-émotionnel du patient, l'élément causal doit être connu. La multifactorité de l'état psycho-émotionnel de l'homme est décrite par l'anatomie - l'état émotionnel dépend de l'amygdale (lat. corpus amygdaloideum) et le cervelet (lat. cervelet), dont l'interaction est liée au développement de la peur des irritants négatifs. Ce processus découle d'un système d'apprentissage en deux étapes - une expérience négative peut provoquer de la peur et des réactions correspondantes. Dejean et al ont déclaré que les principaux emplacements, dans lesquels les souvenirs provoquant la peur sont conservés, sont dans le cortex préfrontal dorsomédian. Dans cette zone, des vibrations de fréquence 4Hz se retrouvent lors des réactions de peur. Les examens neurologiques prouvent que les relations émotionnelles-physiques sont fermes et que les émotions négatives peuvent provoquer diverses réactions dans l'organisme. Cependant, les changements causés par la peur, qui se trouvent dans le cerveau, ne sont pas spécifiques. Diverses émotions peuvent provoquer différentes vibrations dans des emplacements récurrents spécifiques du cortex, il est donc important d'évaluer le complexe de statut psycho-émotionnel complet.

Lorsque le présent des peurs et des phobies a été examiné, la peur des soins dentaires est dans le top 5 de toutes les peurs et des phobies - c'est le numéro un. La force de la peur dentaire peut varier en fonction de la procédure à venir. Oosterink et al ont découvert que sur 67 procédures dentaires, la chirurgie buccale est la plus terrifiante pour les patients. Lorsque seules les procédures de chirurgie buccale ont été examinées, l'extraction de la troisième molaire s'est avérée la plus effrayante.

Sensibilité à la douleur - l'autre partie importante de l'état psycho-émotionnel du patient, qui est décrite comme la réaction douloureuse du patient à un stimulus minimal et la possibilité de maintenir la douleur maximale. Même si la douleur est généralement décrite comme une réaction à un stimulus physique, elle est étroitement liée à la psychologie du patient. Une expérience antérieure de la douleur peut générer des souvenirs négatifs, qui provoquent une plus grande sensibilité lors d'une procédure répétée. De plus, on sait qu'une douleur plus forte peut être ressentie si elle était attendue auparavant. Seules les méthodes physiques pour contrôler la douleur ne sont pas toujours efficaces - la correction de l'état psycho-émotionnel du patient est nécessaire pour un meilleur contrôle de la douleur, ce qui peut être réalisé avec des méthodes non interventionnelles.

Le stress est généralement décrit comme des réactions physiques provoquées par un stimulus négatif, qui surviennent avec un système nerveux sympathique actif et des changements de comportement. Il convient de noter que la peur et la douleur ressentie peuvent causer du stress. En outre, il a été constaté que le stress ressenti à long terme peut provoquer des évaluations de douleurs chroniques et vice versa - toute douleur ressentie provoque des réactions stressantes dans le corps humain. Par conséquent, le stress en tant que réactions physiologiques survient en raison d'interventions douloureuses, tout comme pour la peur physiologique - les stimuli, qui sont constamment présents lors des procédures de chirurgie buccale.

De nos jours, il existe diverses méthodes médicamenteuses et non médicamenteuses pour contrôler la peur, le stress et la sensibilité à la douleur des patients lors de procédures dentaires. Cependant, afin d'examiner l'efficacité de ces méthodes et globalement le problème de l'état psycho-émotionnel du patient, des mesures sont nécessaires. Dans des études antérieures, il a été constaté que divers instruments généraux sont utilisés pour évaluer la peur et l'anxiété du patient avant les procédures d'extraction de dents. En raison d'une notation non standardisée, les études sont si hétérogènes que les résultats sont incomparables entre eux. L'utilisation de différents questionnaires a souvent montré des résultats différents même dans les mêmes situations. En raison de leurs propriétés et de l'actualité du problème, il est nécessaire de standardiser les méthodes d'évaluation de l'état psycho-émotionnel du patient, avec l'utilisation de mesures pratiquement adaptables.

L'échelle universelle en chirurgie buccale (USOS) pour l'évaluation de l'état psycho-émotionnel du patient, composée de la partie rapportée par le patient et de la partie rapportée par le médecin, a été conçue dans une étude antérieure par les auteurs. L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'efficacité clinique et de valider l'USOS en cas d'extraction dentaire ambulatoire chez des patients adultes sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des patients adultes en bonne santé qui sont venus à l'université lituanienne des sciences de la santé, du département de la clinique de chirurgie buccale et maxillo-faciale ou de l'extraction dentaire ambulatoire ont été sélectionnés au hasard.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (18 ans et plus), qui ont besoin d'une extraction dentaire de routine
  • Aucune contre-indication à l'extraction dentaire en ambulatoire
  • Extraction dentaire sous anesthésie locale
  • Participation volontaire à l'étude
  • Les patients, qui peuvent remplir des questionnaires et s'inscrire à l'étude par eux-mêmes

Critère d'exclusion:

  • Patients mineurs et patients adultes, qui ont besoin d'une extraction dentaire en milieu hospitalier
  • Contre-indications pour l'extraction dentaire en ambulatoire
  • Extraction dentaire sous anesthésie générale ou sédation
  • Désaccord de participation à l'étude
  • Patients qui n'ont pas pu remplir les questionnaires et s'inscrire eux-mêmes à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Questions autodéclarées
Tous les participants s'inscriront au même protocole d'étude, sans aucune exception : interrogatoire auto-rapporté du patient préopératoire, interrogatoire postopératoire du médecin, nouveau test des patients de 4 à 6 semaines.
Le patient doit remplir lui-même le questionnaire USOS juste avant la procédure comme échelle principale.
Le patient doit rapporter les questions SDPQ, MDAS et VAS comme échelles de contrôle.
Le médecin opérateur doit remplir la partie du questionnaire du médecin USOS juste après la procédure.
Tous les participants doivent remplir à nouveau le questionnaire USOS 4 à 6 semaines plus tard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre USOS et échelles de contrôle
Délai: Le jour même de la procédure d'extraction dentaire
Les degrés de corrélation entre les valeurs moyennes USOS et les valeurs moyennes des échelles de contrôle seront calculés.
Le jour même de la procédure d'extraction dentaire
Corrélation entre les résultats du patient et du médecin
Délai: Le jour même de la procédure d'extraction dentaire
Les corrélations entre la partie USOS du patient et la partie USOS du médecin seront calculées.
Le jour même de la procédure d'extraction dentaire
Re-tester o USOS
Délai: À une période de 4 à 6 semaines, lorsque USOS est retesté
La corrélation entre l'USOS et l'USOS retesté 4 à 6 semaines plus tard sera calculée.
À une période de 4 à 6 semaines, lorsque USOS est retesté

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Influence du sexe sur l'état psycho-émotionnel du patient
Délai: Le jour même de la procédure d'extraction dentaire
Les différences entre les hommes et les femmes seront observées
Le jour même de la procédure d'extraction dentaire
Influence de l'âge sur l'état psycho-émotionnel du patient
Délai: Le jour même de la procédure d'extraction dentaire
Les différences entre les personnes d'âge différent seront observées
Le jour même de la procédure d'extraction dentaire
Influence de l'expérience sur l'état psycho-émotionnel du patient
Délai: Le jour même de la procédure d'extraction dentaire
Les calculs, les conditions météorologiques d'anesthésie par injection et l'expérience des procédures de chirurgie buccale influencent les résultats, seront effectués
Le jour même de la procédure d'extraction dentaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Première publication (RÉEL)

24 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • USOS validation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne sont pas importantes ni les résultats de l'étude et ne seront partagées en aucune circonstance.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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