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Validierung der Universalskala in der Oralchirurgie (USOS) für die Bewertung des psychoemotionalen Status des Patienten

22. Mai 2017 aktualisiert von: Inesa Astramskaitė
Der psychoemotionale Zustand des Patienten wird während verschiedener zahnärztlicher Eingriffe beeinträchtigt, was zu Beschwerden des Patienten und des Arztes führt. Es gibt drei grundlegende Faktoren, die den psychoemotionalen Status ausmachen: Angst, Stress und Schmerzempfindlichkeit. Es gibt keine objektive Methode, die bei der Standardbewertung des psycho-emotionalen Zustands eines oralchirurgischen Patienten helfen könnte. Bei der vorliegenden nicht standardisierten Evaluation besteht das Problem der Heterogenität zwischen den Studien und auch der ineffektiven Patientenevaluation. Aus diesem Grund wurde die Universalskala in der Oralchirurgie für die Bewertung des psychoemotionalen Status des Patienten (USOS) entwickelt. Klinische Studie zur Validierung des USOS wurde erstellt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Unbehagen des Patienten und die negativen emotionalen Gefühle des Arztes bei verschiedenen zahnärztlichen Eingriffen hängen mit dem psycho-emotionalen Status des Patienten während des Eingriffs zusammen. Drei Hauptfaktoren, die den psychoemotionalen Status des Patienten bestimmen, wurden in früheren Studien bestimmt: Angst, Stress und Schmerzempfindlichkeit.

Verschiedene Elemente verursachen Angst, Stress und Schmerzempfindlichkeit des Patienten. Um den psycho-emotionalen Status des Patienten zu verbessern, sollte daher das ursächliche Element bekannt sein. Multifaktoriell Der psycho-emotionale Status des Menschen wird durch die Anatomie beschrieben – der emotionale Zustand hängt von der Amygdala (lat. Corpus amygdaloideum) und Kleinhirn (lat. Kleinhirn), deren Wechselwirkung mit der Entwicklung von Angst vor negativen Reizstoffen zusammenhängt. Dieser Prozess entsteht durch ein zweistufiges Lernsystem – negative Erfahrungen können Angst und entsprechende Reaktionen hervorrufen. Dejean et al. gaben an, dass die Hauptorte, an denen Erinnerungen, die Angst verursachen, aufbewahrt werden, im dorsomedialen präfrontalen Kortex liegen. In diesem Bereich findet man während der Angstreaktionen Schwingungen mit einer Frequenz von 4 Hz. Neurologische Untersuchungen beweisen, dass emotional-körperliche Beziehungen fest sind und negative Emotionen verschiedene Reaktionen im Organismus hervorrufen können. Durch Angst verursachte Veränderungen, die im Gehirn gefunden werden, sind jedoch nicht spezifisch. Verschiedene Emotionen können unterschiedliche Vibrationen an bestimmten wiederkehrenden Kortexstellen verursachen, daher ist es wichtig, den vollständigen psycho-emotionalen Statuskomplex zu bewerten.

Wenn die Gegenwart von Ängsten und Phobien untersucht wird, steht die Angst vor Zahnbehandlung unter den Top-5 aller Ängste und bei den Phobien ist sie die Nummer eins. Die Stärke der Zahnarztangst kann je nach bevorstehendem Eingriff variieren. Oosterink et al. fanden heraus, dass von 67 zahnärztlichen Eingriffen die Oralchirurgie für Patienten am beängstigendsten ist. Als nur orale chirurgische Eingriffe untersucht wurden, stellte sich heraus, dass die Extraktion des dritten Molaren am meisten Angst erzeugte.

Schmerzempfindlichkeit - der andere wichtige Teil des psycho-emotionalen Status des Patienten, der als schmerzhafte Reaktion des Patienten auf einen minimalen Reiz und die Möglichkeit, den maximalen Schmerz aufrechtzuerhalten, beschrieben wird. Obwohl der Schmerz normalerweise als Reaktion auf einen körperlichen Reiz beschrieben wird, ist er eng mit der Psyche des Patienten verbunden. Frühere Schmerzerfahrungen können negative Erinnerungen hervorrufen, die bei wiederholten Eingriffen zu mehr Empfindlichkeit führen. Es ist auch bekannt, dass stärkere Schmerzen auftreten können, wenn dies vorher erwartet wurde. Nur physikalische Methoden zur Schmerzkontrolle sind nicht immer wirksam – für eine bessere Schmerzkontrolle ist eine Korrektur des psychoemotionalen Status des Patienten erforderlich, was mit nicht-interventionellen Methoden erreicht werden kann.

Stress wird üblicherweise als durch negative Reize hervorgerufene körperliche Reaktionen beschrieben, die bei aktivem Sympathikus und Verhaltensänderungen auftreten. Es sollte beachtet werden, dass Angst und gefühlter Schmerz Stress verursachen können. Es wurde auch festgestellt, dass langandauernder gefühlter Stress zu chronischen Schmerzbewertungen führen kann und umgekehrt – jeder gefühlte Schmerz provoziert Stressreaktionen im menschlichen Körper. Stress als physiologische Reaktion entsteht daher durch schmerzhafte Eingriffe, ebenso wie durch physiologische Angst - Reize, die bei oralchirurgischen Eingriffen ständig vorhanden sind.

Heutzutage gibt es verschiedene medikamentöse und nichtmedikamentöse Methoden, um die Angst, den Stress und die Schmerzempfindlichkeit des Patienten bei zahnärztlichen Eingriffen zu kontrollieren. Um jedoch die Wirksamkeit dieser Methoden und insgesamt das Problem des psychoemotionalen Status des Patienten zu untersuchen, sind Maßnahmen erforderlich. In früheren Studien wurde festgestellt, dass verschiedene allgemeine Instrumente verwendet werden, um die Angst und Angst des Patienten vor Zahnextraktionsverfahren zu bewerten. Aufgrund der nicht standardisierten Bewertung sind die Studien so heterogen, dass die Ergebnisse untereinander nicht vergleichbar sind. Die Verwendung unterschiedlicher Fragebögen zeigte oft auch in gleichen Situationen unterschiedliche Ergebnisse. Aufgrund ihrer Eigenschaften und der Aktualität des Problems besteht die Notwendigkeit, die Methoden zur Bewertung des psychoemotionalen Status des Patienten zu standardisieren, wobei praktisch anpassbare Maßnahmen verwendet werden.

Die Universal Scale in Oral Surgery (USOS) für die Bewertung des psychoemotionalen Status des Patienten, die sich aus dem vom Patienten berichteten Teil und dem vom Arzt berichteten Teil zusammensetzt, wurde in früheren Studien der Autoren entwickelt. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die klinische Wirksamkeit zu bewerten und die USOS im Falle einer ambulanten Zahnextraktion bei erwachsenen gesunden Patienten zu validieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde erwachsene Patienten, die an die litauische Universität für Gesundheitswissenschaften, die Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie oder eine ambulante Zahnextraktion kamen, wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (ab 18 Jahren), die eine routinemäßige Zahnextraktion benötigen
  • Keine Kontraindikationen für die ambulante Zahnextraktion
  • Zahnextraktion mit örtlicher Betäubung
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Patienten, die Fragebögen ausfüllen und sich selbst in die Studie einschreiben können

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige und erwachsene Patienten, die eine stationäre Zahnextraktion benötigen
  • Kontraindikationen für die ambulante Zahnextraktion
  • Zahnextraktion mit Vollnarkose oder Sedierung
  • Ablehnung der Studienteilnahme
  • Patienten, die nicht in der Lage waren, Fragebögen auszufüllen und sich selbst für die Studie anzumelden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Selbstberichtete Fragen
Alle Teilnehmer nehmen ausnahmslos am gleichen Studienprotokoll teil: präoperative Selbstbefragung des Patienten, postoperative Befragung des Arztes, 4-6-wöchige erneute Testung der Patienten.
Der Patient muss den USOS-Fragebogen kurz vor dem Eingriff als Hauptskala selbst melden.
Der Patient muss SDPQ-, MDAS- und VAS-Fragen als Kontrollskalen selbst melden.
Der operierende Arzt muss unmittelbar nach dem Eingriff den USOS-Ärzteteil des Fragebogens ausfüllen.
Alle Teilnehmer müssen den USOS-Fragebogen 4-6 Wochen später erneut ausfüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen USOS und Kontrollskalen
Zeitfenster: Am selben Tag der Zahnextraktion
Die Korrelationsgrade zwischen USOS-Mittelwerten und Kontrollskalen-Mittelwerten werden berechnet.
Am selben Tag der Zahnextraktion
Korrelation zwischen den Ergebnissen des Patienten und des Arztes
Zeitfenster: Am selben Tag der Zahnextraktion
Korrelationen zwischen dem USOS-Anteil des Patienten und dem USOS-Anteil des Arztes werden berechnet.
Am selben Tag der Zahnextraktion
Erneutes Testen von USOS
Zeitfenster: Nach 4-6 Wochen, wenn USOS erneut getestet wird
Die Korrelation zwischen USOS und erneut getestetem USOS 4-6 Wochen später wird berechnet.
Nach 4-6 Wochen, wenn USOS erneut getestet wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexueller Einfluss auf den psychoemotionalen Status des Patienten
Zeitfenster: Am selben Tag der Zahnextraktion
Die Unterschiede zwischen Männern und Frauen werden beobachtet
Am selben Tag der Zahnextraktion
Alterseinfluss auf den psychoemotionalen Status des Patienten
Zeitfenster: Am selben Tag der Zahnextraktion
Die Unterschiede zwischen Menschen mit unterschiedlichem Alter werden beobachtet
Am selben Tag der Zahnextraktion
Erleben Sie den Einfluss auf den psychoemotionalen Status des Patienten
Zeitfenster: Am selben Tag der Zahnextraktion
Berechnungen, Wetter Injektionsanästhesie und oralchirurgische Eingriffe beeinflussen die Ergebnisse, durchgeführt werden
Am selben Tag der Zahnextraktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • USOS validation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer oder Studienergebnisse sind nicht wichtig und werden unter keinen Umständen weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angst, Dental

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