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환자의 정신-정서적 상태 평가를 위한 구강외과의 범용 척도(USOS) 검증

2017년 5월 22일 업데이트: Inesa Astramskaitė
다양한 치과 시술 과정에서 환자의 정신-정서적 상태가 영향을 받아 환자와 의사 모두 불편함을 겪고 있습니다. 정신-정서적 상태를 구성하는 세 가지 기본 요소는 두려움, 스트레스 및 통증 민감성입니다. 구강외과 환자의 정신-정서적 상태에 대한 표준적인 평가에 도움이 될 수 있는 객관적인 방법은 없다. 현재의 비표준화 평가는 연구간 이질성 문제와 비효율적인 환자 평가의 문제가 있다. 따라서 환자의 정신-정서적 상태 평가(USOS)를 위한 구강외과의 Universal Scale을 설계하였다. USOS를 검증하기 위한 임상 시험이 구성되었습니다.

연구 개요

상세 설명

다양한 치과 시술에서 환자의 불편함과 의사의 부정적인 감정은 시술 중 환자의 정신-정서적 상태와 관련이 있다. 이전 연구에서는 환자의 정신-정서적 상태를 결정하는 세 가지 주요 요인인 공포, 스트레스 및 통증 민감성이 결정되었습니다.

다양한 요소가 환자의 공포, 스트레스 및 통증 감수성을 유발하므로 환자의 정신-정서적 상태를 개선하기 위해서는 원인 요소를 알아야 합니다. o 인간의 정신-정서적 상태는 해부학적으로 설명됨 - 정서 상태는 편도체(lat. 뇌편도체) 및 소뇌(lat. 소뇌), 상호 작용은 부정적인 자극에 대한 두려움의 발달과 관련이 있습니다. 이 과정은 두 단계 학습 시스템에서 발생합니다. 부정적인 경험은 두려움과 이에 상응하는 반응을 유발할 수 있습니다. Dejean 등은 두려움을 유발하는 기억이 유지되는 주요 위치가 등쪽 중간 전두엽 피질에 있다고 말했습니다. 이 영역에서 4Hz 주파수 진동은 두려운 반응 중에 발견됩니다. 신경학적 검사는 정서적-신체적 관계가 견고하고 부정적인 감정이 유기체에서 다양한 반응을 일으킬 수 있음을 입증합니다. 그러나 뇌에서 발견되는 두려움으로 인한 변화는 구체적이지 않습니다. 다양한 감정은 특정 반복되는 피질 위치에서 다른 진동을 유발할 수 있으므로 전체 정신 감정 상태 복합물을 평가하는 것이 중요합니다.

두려움과 공포증의 현재를 살펴보면 치과 치료에 대한 두려움이 모든 두려움의 상위 5위 안에 들었고 공포증에서는 1위였습니다. 앞으로의 시술에 따라 치과공포의 강도가 달라질 수 있습니다. Oosterink 등은 67개의 치과 시술 중 환자에게 가장 무서운 것은 구강 수술이라고 밝혔습니다. 구강외과 수술만을 대상으로 한 경우에는 제3대구치 발치가 공포를 가장 많이 유발하는 것으로 나타났다.

통증 감수성 - 환자의 정신-정서적 상태의 또 다른 중요한 부분으로, 최소한의 자극에 대한 환자의 고통스러운 반응과 최대 통증을 유지할 수 있는 기회로 설명됩니다. 통증은 일반적으로 신체적 자극에 대한 반응으로 설명되지만 환자의 심리와 밀접한 관련이 있습니다. 이전의 통증 경험은 부정적인 기억을 생성할 수 있으며, 이는 반복된 시술에서 더 민감해집니다. 또한 이전에 예상한 경우 더 강한 통증이 느껴질 수 있다고 알려져 있습니다. 통증을 조절하는 물리적 방법만이 항상 효과적인 것은 아닙니다. 통증을 더 잘 조절하려면 환자의 정신-정서적 상태 교정이 필요하며 이는 비간섭적 방법으로 달성할 수 있습니다.

스트레스는 일반적으로 활성 교감 신경계 및 행동 변화와 함께 발생하는 부정적인 자극에 의해 유발되는 신체적 반응으로 설명됩니다. 두려움과 고통이 스트레스를 유발할 수 있다는 점에 유의해야 합니다. 또한 장기간의 체감 스트레스는 만성 통증 평가를 유발할 수 있으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 체감되는 통증은 인체의 스트레스 반응을 유발합니다. 따라서 생리적 반응으로서의 스트레스는 구강외과 시술 중에 지속적으로 존재하는 생리적 공포 자극과 마찬가지로 고통스러운 개입으로 인해 발생한다.

최근에는 치과 시술 시 환자의 두려움, 스트레스, 통증 감수성을 조절하기 위한 다양한 약물 및 비약물 방법이 있습니다. 그러나 이러한 방법들의 유효성과 환자의 전반적인 정신-정서적 상태 문제를 살펴보기 위해서는 대책이 필요하다. 초기 연구에서 치아 발치 절차 전에 환자의 두려움과 불안을 평가하기 위해 다양한 일반 도구가 사용된다는 것이 밝혀졌습니다. 표준화되지 않은 등급으로 인해 연구 결과가 서로 비교할 수 없을 정도로 이질적이기 때문입니다. 서로 다른 설문지를 사용하면 같은 상황에서도 다른 결과가 나타나는 경우가 많다. 문제의 속성과 현실성으로 인해 환자의 정신-정서적 상태 평가 방법을 표준화하고 실질적으로 적응 가능한 측정 방법을 사용할 필요가 있습니다.

환자의 보고 부분과 의사의 보고 부분으로 구성된 환자의 정신-정서적 상태 평가를 위한 USOS(Universal Scale in Oral Surgery)는 저자의 초기 연구에서 설계되었습니다. 본 연구의 목적은 성인 건강한 환자의 외래 발치 시 임상적 유효성을 평가하고 USOS를 검증하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

리투아니아 대학교 o 건강 과학부 o 구강 악안면 외과 클리닉 또는 외래 발치에 온 건강한 성인 환자를 무작위로 선택했습니다.

설명

포함 기준:

  • 일상적인 발치가 필요한 성인(18세 이상) 환자
  • 외래 환자 발치에 대한 금기 사항 없음
  • 국소 마취로 발치
  • 자발적인 연구 참여
  • 설문지를 작성하고 스스로 연구에 등록할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 입원 발치가 필요한 미성년자 및 성인 환자
  • 외래 환자 발치에 대한 금기 사항
  • 전신 마취 또는 진정제로 발치
  • 연구 참여의 불일치
  • 스스로 설문지를 작성하고 연구에 등록할 수 없었던 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자가 보고 질문
모든 참가자는 예외 없이 동일한 연구 프로토콜에 등록합니다: 수술 전 환자의 자가 보고 질문, 수술 후 의사의 질문, 4-6주 환자 재검사.
환자는 절차 직전에 USOS 설문지를 기본 척도로 자가 보고해야 합니다.
환자는 통제 척도로 SDPQ, MDAS 및 VAS 질문을 자체 보고해야 합니다.
수술 의사는 시술 직후 USOS 의사의 일부 설문지를 작성해야 합니다.
모든 참가자는 4-6주 후에 USOS 설문지를 다시 작성해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
USOS와 제어 척도 간의 상관관계
기간: 발치 시술 당일
USOS 평균값과 제어 척도 평균값 간의 상관도를 계산합니다.
발치 시술 당일
환자와 의사의 결과 사이의 상관관계
기간: 발치 시술 당일
환자의 USOS 부분과 의사의 USOS 부분 사이의 상관관계가 계산됩니다.
발치 시술 당일
O USOS 재테스트
기간: USOS가 재테스트되는 4-6주 기간에
USOS와 4-6주 후에 다시 테스트된 USOS 간의 상관관계가 계산됩니다.
USOS가 재테스트되는 4-6주 기간에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 정신-정서적 상태에 미치는 성의 영향
기간: 발치 시술 당일
남성과 여성의 차이점을 관찰할 것입니다.
발치 시술 당일
환자의 정신-정서적 상태에 대한 연령 영향
기간: 발치 시술 당일
연령대가 다른 사람들의 차이점이 관찰됩니다.
발치 시술 당일
환자의 정신-정서적 상태에 미치는 영향을 경험
기간: 발치 시술 당일
계산, 날씨 주사 마취 및 구강 수술 경험이 결과에 영향을 미치므로 수행됩니다.
발치 시술 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • USOS validation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 중요하지 않거나 연구 결과가 아니며 어떠한 경우에도 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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