Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Universal Scale in Oral Surgery (USOS) for patientens psyko-emotionelle statusvurdering

22. maj 2017 opdateret af: Inesa Astramskaitė
Patientens psyko-emotionelle status bliver påvirket under forskellige tandbehandlinger, hvilket forårsager patientens og lægens ubehag. Der er tre grundlæggende faktorer, der sammensætter psyko-emotionel status: frygt, stress og smertefølsomhed. Der er ikke nogen objektiv metode, der kan hjælpe i standardevaluering af oral kirurgi-patientens psyko-emotionelle status. I den nuværende ikke-standardiserede evaluering er der et problem med heterogenitet mellem undersøgelser og også ineffektiv patientevaluering. Derfor blev Universal Scale i oral kirurgi til patientens psyko-emotionelle statusvurdering (USOS) designet. Klinisk forsøg for at validere USOS blev konstrueret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patientens ubehag og lægens negative følelsesmæssige følelser i forskellige tandbehandlinger er relateret til patientens psyko-emotionelle status under proceduren. Tre hovedfaktorer, der bestemmer patientens psyko-emotionelle status, blev bestemt i tidligere undersøgelser: frygt, stress og smertefølsomhed.

Forskellige elementer forårsager patientens frygt, stress og smertefølsomhed, derfor bør årsagselementet være kendt for at forbedre patientens psyko-emotionelle status. Multifaktoritet o menneskets psyko-emotionelle status er beskrevet af anatomi - følelsesmæssig tilstand afhænger af amygdala (lat. corpus amygdaloideum) og cerebellum (lat. cerebellum), hvilken interaktion er relateret til udvikling af frygt for negative irriterende stoffer. Denne proces opstår fra to-trins læringssystem - negativ oplevelse kan forårsage frygt og tilsvarende reaktioner. Dejean et al udtalte, at de vigtigste steder, hvor minder, der forårsager frygt opbevares, er i dorsomedial præfrontal cortex. I dette område findes 4Hz frekvens vibrationer under de frygtelige reaktioner. Neurologiske undersøgelser viser, at følelsesmæssige-fysiske forhold er faste, og negative følelser kan forårsage forskellige reaktioner i organismen. Ændringer forårsaget af frygt, som findes i hjernen, er dog ikke specifikke. Forskellige følelser kan forårsage forskellige vibrationer i specifikke tilbagevendende cortex-lokationer, derfor er det vigtigt at vurdere fuldt psyko-emotionelt statuskompleks.

Når nutiden af ​​frygt og fobier blev undersøgt, er frygt for tandbehandling i top-5 over al frygt og i fobier - den er nummer et. Styrken af ​​tandlægeskræk kan variere afhængigt af den kommende procedure. Oosterink et al fandt, at ud af 67 tandbehandlinger er oral kirurgi den mest skræmmende for patienterne. Når kun orale kirurgiske procedurer blev undersøgt, blev tredje molar ekstraktion fundet som mest frygtproducerende.

Smertefølsomhed - den anden vigtige del af patientens psyko-emotionelle status, som beskrives som patientens smertefulde reaktion på minimal stimulus og mulighed for at opretholde den maksimale smerte. Selvom smerten normalt beskrives som reaktion på fysisk stimulus, er den tæt forbundet med patientens psykologi. Tidligere smerteoplevelse kan generere negative minder, som forårsager mere følsomhed ved gentagne procedurer. Det er også kendt, at stærkere smerter kan mærkes, hvis det var forventet før. Kun fysiske metoder til at kontrollere smerten er ikke altid effektive - patientens psyko-emotionelle statuskorrektion er nødvendig for bedre kontrol af smerten, hvilket kan opnås med ikke-interventionelle metoder.

Stress beskrives normalt som fysiske reaktioner fremkaldt af negativ stimulus, som opstår ved aktivt sympatisk nervesystem og adfærdsændringer. Det skal bemærkes, at frygt og følt smerte kan forårsage stress. Det blev også fundet, at langvarig følt stress kan forårsage kroniske smerter evalueringer og omvendt - enhver følt smerte fremkalder stressende reaktioner i menneskets krop. Derfor opstår stress som fysiologiske reaktioner på grund af smertefulde indgreb, det samme som for fysiologisk frygt - stimuli, der konstant er til stede under orale operationer.

I dag er der forskellige medicinske og ikke-medicinske metoder til at kontrollere patientens frygt, stress og smertefølsomhed ved tandbehandlinger. Men for at undersøge effektiviteten af ​​disse metoder og det overordnede problem med patientens psyko-emotionelle status, er der behov for foranstaltninger. I tidligere undersøgelser blev det fundet, at forskellige generelle instrumenter bruges til at vurdere patientens frygt og angst før tandudtrækningsprocedurer. På grund af ikke-standardiseret vurdering, undersøgelser, fordi sådanne heterogene, at resultaterne er uforlignelige mellem hinanden. Brugen af ​​forskellige spørgeskemaer viste ofte forskellige resultater selv i de samme situationer. På grund af deres egenskaber og problemets aktualitet er der behov for at standardisere patientens psyko-emotionelle statusevalueringsmetoder med brug af praktisk tilpasningsdygtige foranstaltninger.

Universal Scale in Oral Surgery (USOS) for patientens psyko-emotionelle statusevaluering, sammensat af patientens rapporterede del og lægens rapporterede del, blev designet i tidligere undersøgelse af forfattere. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den kliniske effektivitet og validere USOS i tilfælde af ambulant tandudtrækning for voksne raske patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske voksne patienter, der kom til det litauiske universitet o sundhedsvidenskab, afdeling o oral- og kæbekirurgisk klinik eller ambulant tandudtrækning blev tilfældigt udvalgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18 år og derover), som har brug for rutinemæssig tandudtrækning
  • Ingen kontraindikationer for ambulant tandudtrækning
  • Tandudtrækning med lokalbedøvelse
  • Frivillig deltagelse i undersøgelsen
  • Patienter, der selv kan udfylde spørgeskemaer og tilmelde sig undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige patienter og voksne patienter, som har behov for indlagt tandudtrækning
  • Kontraindikationer for ambulant tandudtrækning
  • Tandudtrækning med generel anæstesi eller sedation
  • Uenighed om deltagelse i undersøgelsen
  • Patienter, der ikke selv var i stand til at udfylde spørgeskemaer og tilmelde undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Selvrapporterede spørgsmål
Alle deltagere vil tilmelde sig den samme undersøgelsesprotokol, uden undtagelser: præoperativ patientens selvrapporterede afhøring, postoperativ lægeudspørgsel, 4-6 ugers patienter, der gentester.
Patienten skal selvrapportere USOS-spørgeskema lige før proceduren som hovedskala.
Patienten skal selv-rapportere SDPQ-, MDAS- og VAS-spørgsmål som kontrolskalaer.
Operationslægen skal udfylde USOS lægens del af spørgeskemaet lige efter indgrebet.
Alle deltagere skal udfylde USOS-spørgeskemaet 4-6 uger senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem USOS og kontrolskalaer
Tidsramme: Samme dag for tandudtrækningsproceduren
Korrelationsgrader mellem USOS-middelværdier og kontrolskalaernes middelværdier vil blive beregnet.
Samme dag for tandudtrækningsproceduren
Sammenhæng mellem patientens og lægens resultater
Tidsramme: Samme dag for tandudtrækningsproceduren
Korrelationer mellem patientens USOS-del og lægens USOS-del vil blive beregnet.
Samme dag for tandudtrækningsproceduren
Gentest af USOS
Tidsramme: Efter 4-6 ugers tidsperiode, hvor USOS gentestes
Korrelation mellem USOS og gentestet USOS 4-6 uger senere vil blive beregnet.
Efter 4-6 ugers tidsperiode, hvor USOS gentestes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel indflydelse på patientens psyko-emotionelle status
Tidsramme: Samme dag for tandudtrækningsproceduren
Forskellene mellem mænd og kvinder vil blive observeret
Samme dag for tandudtrækningsproceduren
Alders indflydelse på patientens psyko-emotionelle status
Tidsramme: Samme dag for tandudtrækningsproceduren
Forskellene mellem mennesker med forskellig alder vil blive observeret
Samme dag for tandudtrækningsproceduren
Oplev indflydelse på patientens psyko-emotionelle status
Tidsramme: Samme dag for tandudtrækningsproceduren
Beregninger, vejrinjektionsanæstesi og orale kirurgiske indgreb påvirker resultaterne, vil blive udført
Samme dag for tandudtrækningsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • USOS validation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata er ikke vigtige eller undersøgelsesresultater og vil ikke blive delt under nogen omstændigheder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frygt, tandlæge

Kliniske forsøg med Præoperativ USOS-skalatest

Abonner