Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av Universal Scale in Oral Surgery (USOS) for pasientens psyko-emosjonelle statusvurdering

22. mai 2017 oppdatert av: Inesa Astramskaitė
Pasientens psyko-emosjonelle status blir påvirket under ulike tannprosedyrer som forårsaker pasientens og legens ubehag. Det er tre grunnleggende faktorer som utgjør psyko-emosjonell status: frykt, stress og smertefølsomhet. Det er ingen objektiv metode som kan hjelpe i standard evaluering av oral kirurgi pasientens psyko-emosjonelle status. I den nåværende ikke-standardiserte evalueringen er det et problem med heterogenitet mellom studier, og også ineffektiv pasientevaluering. Derfor ble Universal Scale i oral kirurgi for pasientens psyko-emosjonelle statusvurdering (USOS) designet. Klinisk studie for å validere USOS ble konstruert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientens ubehag og legens negative følelsesmessige følelser ved ulike tannprosedyrer er relatert til pasientens psyko-emosjonelle status under prosedyren. Tre hovedfaktorer, som bestemmer pasientens psyko-emosjonelle status, ble bestemt i tidligere studier: frykt, stress og smertefølsomhet.

Ulike elementer forårsaker pasientens frykt, stress og smertefølsomhet, og derfor bør årsakselementet være kjent for å forbedre pasientens psyko-emosjonelle status. Multifaktoritet av menneskets psyko-emosjonelle status er beskrevet av anatomi - emosjonell tilstand avhenger av amygdala (lat. corpus amygdaloideum) og lillehjernen (lat. lillehjernen), hvilken interaksjon er relatert til utvikling av frykt for negative irriterende stoffer. Denne prosessen oppstår fra to-trinns læringssystem - negativ opplevelse kan forårsake frykt og tilsvarende reaksjoner. Dejean et al uttalte at de viktigste stedene, der minner som forårsaker frykt lagres, er i dorsomedial prefrontal cortex. I dette området finner man 4Hz frekvensvibrasjoner under de fryktelige reaksjonene. Nevrologiske undersøkelser viser at emosjonelle-fysiske forhold er faste og negative følelser kan forårsake ulike reaksjoner i organismen. Imidlertid er endringer forårsaket av frykt, som finnes i hjernen, ikke spesifikke. Ulike følelser kan forårsake forskjellige vibrasjoner i spesifikke tilbakevendende cortex-plasseringer, derfor er det viktig å vurdere fullt psyko-emosjonelt statuskompleks.

Når nåtiden av frykt og fobier ble undersøkt, er frykt for tannbehandling i topp-5 av all frykt og i fobier - den er nummer én. Styrken til tannlegeskrekk kan variere i henhold til den kommende prosedyren. Oosterink et al fant at av 67 tannprosedyrer er oral kirurgi det mest skremmende for pasienter. Når bare orale kirurgiske prosedyrer ble undersøkt, ble tredje molar ekstraksjon funnet som mest frykt produsere.

Smertefølsomhet - den andre viktige delen av pasientens psyko-emosjonelle status, som beskrives som pasientens smertefulle reaksjon på minimal stimulus og mulighet til å opprettholde maksimal smerte. Selv om smerten vanligvis beskrives som reaksjon på fysisk stimulus, er den nært knyttet til pasientens psykologi. Tidligere smerteopplevelse kan generere negative minner, som forårsaker mer følsomhet ved gjentatt prosedyre. Det er også kjent at sterkere smerte kan føles hvis det var forventet før. Bare fysiske metoder for å kontrollere smerten er ikke alltid effektive - pasientens psyko-emosjonelle statuskorreksjon er nødvendig for bedre kontroll av smerte, noe som kan oppnås med ikke-intervensjonelle metoder.

Stress beskrives vanligvis som fysiske reaksjoner fremprovosert av negativ stimulus, som oppstår med aktivt sympatisk nervesystem og atferdsendringer. Det skal bemerkes at frykt og følt smerte kan forårsake stress. Det ble også funnet at langvarig følt stress kan forårsake kroniske smertevurderinger og omvendt - enhver smerte som føles provoserer stressende reaksjoner i menneskekroppen. Derfor oppstår stress som fysiologiske reaksjoner på grunn av smertefulle intervensjoner, det samme som for fysiologisk frykt - stimuli, som er konstant tilstede under orale kirurgiske prosedyrer.

I dag finnes det ulike medisinerings- og ikke-medisinske metoder for å kontrollere pasientens frykt, stress og smertefølsomhet ved tannprosedyrer. Men for å undersøke effektiviteten til disse metodene og det generelle problemet med pasientens psyko-emosjonelle status, er det nødvendig med tiltak. I tidligere studier ble det funnet at ulike generelle instrumenter brukes til å vurdere pasientens frykt og angst før tanntrekkingsprosedyrer. På grunn av ikke-standardisert vurdering, studier fordi slike heterogene, at resultatene er uforlignelige mellom hverandre. Bruken av ulike spørreskjemaer viste ofte ulike resultater selv i samme situasjoner. På grunn av deres egenskaper og aktualitet av problemet, er det behov for å standardisere pasientens psyko-emosjonelle statusevalueringsmetoder, med bruk av praktisk tilpasningsdyktige tiltak.

Universal Scale in Oral Surgery (USOS) for pasientens psyko-emosjonelle statusevaluering, sammensatt av pasientens rapporterte del og legens rapporterte del, ble designet i tidligere studie av forfattere. Målet med denne studien er å vurdere den kliniske effektiviteten og validere USOS i tilfelle poliklinisk tanntrekking for voksne friske pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne pasienter som kom til litauisk universitet o helsevitenskap, avdeling o oral og kjevekirurgi eller poliklinisk tannekstraksjon ble tilfeldig valgt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (18 år og eldre), som trenger rutinemessig tanntrekking
  • Ingen kontraindikasjoner for poliklinisk tanntrekking
  • Tanntrekking med lokalbedøvelse
  • Frivillig deltakelse i studien
  • Pasienter som kan fylle ut spørreskjemaer og melde seg på studien på egenhånd

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige pasienter og voksne pasienter, som trenger innlagt tanntrekking
  • Kontraindikasjoner for poliklinisk tanntrekking
  • Tanntrekking med generell anestesi eller sedasjon
  • Uenighet om deltakelse i studiet
  • Pasienter som ikke var i stand til å fylle ut spørreskjemaer og melde seg på studien på egen hånd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Selvrapporterte spørsmål
Alle deltakerne vil registrere den samme studieprotokollen, uten unntak: preoperativ pasients selvrapporterte avhør, postoperativ legeavhør, 4-6 ukers pasienter som tester på nytt.
Pasienten må selvrapportere USOS spørreskjema rett før prosedyren som hovedskala.
Pasienten må selvrapportere SDPQ-, MDAS- og VAS-spørsmål som kontrollskalaer.
Operatørlegen må fylle ut USOS-legens del av spørreskjema like etter inngrepet.
Alle deltakerne må fylle ut USOS spørreskjema 4-6 uker senere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom USOS og kontrollskalaer
Tidsramme: Samme dag for tanntrekkingsprosedyren
Korrelasjonsgradene mellom USOS middelverdier og kontrollskalamiddelverdier vil bli beregnet.
Samme dag for tanntrekkingsprosedyren
Sammenheng mellom pasientens og legens resultater
Tidsramme: Samme dag for tanntrekkingsprosedyren
Korrelasjoner mellom pasientens USOS-del og legens USOS-del vil bli beregnet.
Samme dag for tanntrekkingsprosedyren
Re-testing av USOS
Tidsramme: Etter 4-6 ukers tidsperiode, når USOS testes på nytt
Korrelasjon mellom USOS og re-testet USOS 4-6 uker senere vil bli beregnet.
Etter 4-6 ukers tidsperiode, når USOS testes på nytt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell innflytelse på pasientens psyko-emosjonelle status
Tidsramme: Samme dag for tanntrekkingsprosedyren
Forskjellene mellom menn og kvinner vil bli observert
Samme dag for tanntrekkingsprosedyren
Alderspåvirkning på pasientens psyko-emosjonelle status
Tidsramme: Samme dag for tanntrekkingsprosedyren
Forskjellene mellom personer med ulik alder vil bli observert
Samme dag for tanntrekkingsprosedyren
Oppleve innflytelse på pasientens psyko-emosjonelle status
Tidsramme: Samme dag for tanntrekkingsprosedyren
Beregninger, værinjeksjonsanestesi og orale kirurgiske prosedyrer påvirker resultatene, vil bli utført
Samme dag for tanntrekkingsprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • USOS validation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data fra individuelle deltakere er ikke viktige eller studieresultater og vil ikke bli delt under noen omstendigheter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frykt, tannlege

Kliniske studier på Preoperativ USOS-skalatesting

Abonnere