Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Universal Scale in Oral Surgery (USOS) validointi potilaan psykoemotionaalisen tilan arvioinnille

maanantai 22. toukokuuta 2017 päivittänyt: Inesa Astramskaitė
Potilaan psykoemotionaalinen tila vaikuttaa useiden hammashoitotoimenpiteiden aikana aiheuttaen potilaalle ja lääkärille epämukavuutta. Psykoemotionaalisen tilan muodostavat kolme perustekijää: pelko, stressi ja kipuherkkyys. Ei ole olemassa objektiivisia menetelmiä, jotka auttaisivat suunkirurgisen potilaan psykoemotionaalisen tilan standardinmukaisessa arvioinnissa. Nykyisessä ei-standardoidussa arvioinnissa ongelmana on tutkimusten heterogeenisuus ja myös tehoton potilaan arviointi. Siksi suunkirurgiassa suunniteltiin universaali asteikko potilaan psykoemotionaalisen tilan luokitukseen (USOS). USOS:n validoimiseksi tehtiin kliininen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan epämukavuus ja lääkärin negatiiviset emotionaaliset tunteet erilaisissa hammashoitotoimenpiteissä liittyvät potilaan psykoemotionaaliseen tilaan toimenpiteen aikana. Aiemmissa tutkimuksissa selvitettiin kolme potilaan psykoemotionaalista tilaa määräävää tekijää: pelko, stressi ja kipuherkkyys.

Eri tekijät aiheuttavat potilaan pelkoa, stressiä ja kipuherkkyyttä, joten potilaan psykoemotionaalisen tilan parantamiseksi on syytä tietää syytekijä. Ihmisen psykoemotionaalisen tilan monitekijäisyys kuvataan anatomialla - tunnetila riippuu amygdalasta (lat. corpus amygdaloideum) ja pikkuaivot (lat. pikkuaivot), joka vuorovaikutuksessa liittyy pelon kehittymiseen negatiivisia ärsykkeitä kohtaan. Tämä prosessi syntyy kaksivaiheisesta oppimisjärjestelmästä - negatiivinen kokemus voi aiheuttaa pelkoa ja vastaavia reaktioita. Dejean ym. totesivat, että tärkeimmät paikat, joissa pelkoa aiheuttavat muistot säilytetään, ovat dorsomediaalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa. Tällä alueella esiintyy 4 Hz:n taajuisia värähtelyjä pelottavien reaktioiden aikana. Neurologiset tutkimukset osoittavat, että henkis-fyysiset suhteet ovat lujia ja negatiiviset tunteet voivat aiheuttaa erilaisia ​​​​reaktioita kehossa. Pelon aiheuttamat muutokset aivoissa eivät kuitenkaan ole spesifisiä. Erilaiset tunteet voivat aiheuttaa erilaisia ​​värähtelyjä tietyissä toistuvissa aivokuoren paikoissa, joten on tärkeää arvioida täysi psykoemotionaalinen tilakompleksi.

Pelkojen ja fobioiden nykyhetkeä tarkasteltaessa pelko hammashoitoon on kaikkien pelkojen top-5 ja fobioita - se on ykkönen. Hammaspelon voimakkuus voi vaihdella tulevan toimenpiteen mukaan. Oosterink ym. havaitsivat, että 67 hammaslääkäritoimenpiteestä suukirurgia on potilaille pelottavin. Kun tarkasteltiin vain suukirurgisia toimenpiteitä, kolmannen poskileikkauksen havaittiin olevan eniten pelkoa aiheuttava.

Kipuherkkyys - toinen tärkeä osa potilaan psykoemotionaalista tilaa, jota kuvataan potilaan kivuliaaksi reaktioksi minimaaliseen ärsykkeeseen ja mahdollisuudeksi ylläpitää maksimaalista kipua. Vaikka kipua kuvataan yleensä reaktiona fyysiseen ärsykkeeseen, se liittyy läheisesti potilaan psykologiaan. Aiempi kipukokemus voi synnyttää negatiivisia muistoja, mikä lisää herkkyyttä toistuvissa toimenpiteissä. Tiedetään myös, että voimakkaampi kipu voi tuntua, jos sitä oli odotettu aiemmin. Vain fyysiset menetelmät kivun hallintaan eivät aina ole tehokkaita - kivun parempaan hallintaan tarvitaan potilaan psykoemotionaalisen tilan korjausta, mikä voidaan saavuttaa ei-interventiomenetelmillä.

Stressiä kuvataan yleensä negatiivisten ärsykkeiden aiheuttamiksi fyysisiksi reaktioiksi, jotka syntyvät aktiivisen sympaattisen hermoston ja käyttäytymismuutosten yhteydessä. On huomioitava, että pelko ja tunnetusti kipu voivat aiheuttaa stressiä. Lisäksi havaittiin, että pitkäkestoinen tuntuva stressi voi aiheuttaa kroonisten kipujen arviointeja ja päinvastoin - mikä tahansa tuntema kipu saa aikaan stressaavia reaktioita ihmiskehossa. Siksi stressi fysiologisina reaktioina syntyy kivuliaista interventioista, samoin kuin fysiologisista peloista – ärsykkeistä, joita esiintyy jatkuvasti suukirurgisten toimenpiteiden aikana.

Nykyään on olemassa erilaisia ​​lääkitys- ja lääkkeettömiä menetelmiä potilaan pelon, stressin ja kipuherkkyyden hallintaan hammashoidossa. Toimenpiteitä tarvitaan kuitenkin näiden menetelmien tehokkuuden ja potilaan psykoemotionaalisen tilan ongelman kokonaisuuden tutkimiseksi. Aiemmissa tutkimuksissa on havaittu, että potilaan pelkoa ja ahdistusta arvioidaan erilaisilla yleisillä instrumenteilla ennen hampaanpoistotoimenpiteitä. Koska ei-standardoitu luokitus, tutkimukset, koska niin heterogeeninen, että tulokset ovat vertailukelpoisia keskenään. Erilaisten kyselylomakkeiden käyttö antoi usein erilaisia ​​tuloksia jopa samoissa tilanteissa. Niiden ominaisuuksien ja ongelman ajankohtaisuuden vuoksi on olemassa tarve standardoida potilaan psykoemotionaalisen tilan arviointimenetelmät käytännössä mukautettavien mittareiden avulla.

Kirjoittajien aikaisemmassa tutkimuksessa suunniteltiin yleisskaala suukirurgiassa (USOS) potilaan psykoemotionaalisen tilan arviointiin, joka koostuu potilaan raportoimasta osasta ja lääkärin raportoimasta osasta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinistä tehokkuutta ja validoida USOS avohoidon hampaanpoistossa aikuisille terveille potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet aikuispotilaat, jotka tulivat Liettuan yliopistoon o terveystieteiden osastolle o suu- ja leukakirurgian klinikalle tai avohoitoon hampaanpoistoon, valittiin satunnaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (18 vuotta ja vanhemmat), jotka tarvitsevat rutiininomaisen hampaanpoiston
  • Ei vasta-aiheita avohoidossa tehtävälle hampaanpoistolle
  • Hampaanpoisto paikallispuudutuksessa
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • Potilaat, jotka voivat itse täyttää kyselylomakkeet ja ilmoittautua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset potilaat ja aikuispotilaat, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa hampaanpoistoa
  • Vasta-aiheet avohoidon hampaanpoistoon
  • Hampaan poisto yleisanestesiassa tai rauhoituksessa
  • Erimielisyys tutkimukseen osallistumisesta
  • Potilaat, jotka eivät pystyneet itse täyttämään kyselylomakkeita ja ilmoittautumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Itseraportoituja kysymyksiä
Kaikki osallistujat ilmoittautuvat samaan tutkimusprotokollaan ilman poikkeuksia: ennen leikkausta potilaan itse ilmoittama kysely, leikkauksen jälkeinen lääkärin kysely, 4-6 viikon potilaan uusintatestaus.
Potilaan tulee itse ilmoittaa USOS-kyselylomake juuri ennen toimenpidettä pääasteikolla.
Potilaan on itse raportoitava SDPQ-, MDAS- ja VAS-kysymykset kontrolliasteikoina.
Leikkauslääkärin tulee täyttää USOS-lääkärin kyselylomake heti toimenpiteen jälkeen.
Kaikkien osallistujien on täytettävä USOS-kyselylomake 4-6 viikkoa myöhemmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
USOS:n ja kontrolliasteikkojen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Hampaanpoistotoimenpiteen samana päivänä
USOS-keskiarvojen ja kontrolliasteikkojen keskiarvojen väliset korrelaatioasteet lasketaan.
Hampaanpoistotoimenpiteen samana päivänä
Potilaan ja lääkärin tulosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Hampaanpoistotoimenpiteen samana päivänä
Potilaan USOS-osan ja lääkärin USOS-osan väliset korrelaatiot lasketaan.
Hampaanpoistotoimenpiteen samana päivänä
Uudelleentestaus tai USOS
Aikaikkuna: 4-6 viikon ajanjaksolla, jolloin USOS testataan uudelleen
USOS:n ja uudelleen testatun USOS:n välinen korrelaatio 4-6 viikkoa myöhemmin lasketaan.
4-6 viikon ajanjaksolla, jolloin USOS testataan uudelleen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen vaikutus potilaan psykoemotionaaliseen tilaan
Aikaikkuna: Hampaanpoistotoimenpiteen samana päivänä
Miesten ja naisten väliset erot huomioidaan
Hampaanpoistotoimenpiteen samana päivänä
Iän vaikutus potilaan psykoemotionaaliseen tilaan
Aikaikkuna: Hampaanpoistotoimenpiteen samana päivänä
Eri-ikäisten ihmisten väliset erot huomioidaan
Hampaanpoistotoimenpiteen samana päivänä
Kokemus vaikuttaa potilaan psykoemotionaaliseen tilaan
Aikaikkuna: Hampaanpoistotoimenpiteen samana päivänä
Laskelmat, sää-injektiopuudutus- ja suukirurgiset toimenpiteet vaikuttavat tuloksiin, suoritetaan
Hampaanpoistotoimenpiteen samana päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USOS validation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot eivät ole tärkeitä tai tutkimustuloksia, eikä niitä jaeta missään olosuhteissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pelko, hammaslääkäri

Tilaa