Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av Universal Scale in Oral Surgery (USOS) för patientens psyko-emotionella statusbedömning

22 maj 2017 uppdaterad av: Inesa Astramskaitė
Patientens psyko-emotionella status påverkas under olika tandingrepp som orsakar patientens och läkarens obehag. Det finns tre grundläggande faktorer som utgör psyko-emotionell status: rädsla, stress och smärtkänslighet. Det finns inga objektiva metoder som kan hjälpa till med standardutvärdering av patientens psyko-emotionella status. I den nuvarande icke-standardiserade utvärderingen finns det ett problem med heterogenitet mellan studier, och även ineffektiv patientutvärdering. Därför utformades Universal Scale i oral kirurgi för patientens psyko-emotionella statusklassificering (USOS). Klinisk prövning för att validera USOS konstruerades.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patientens obehag och läkarens negativa känslomässiga känslor vid olika tandingrepp är relaterade till patientens psyko-emotionella status under proceduren. Tre huvudfaktorer, som bestämmer patientens psyko-emotionella status, fastställdes i tidigare studier: rädsla, stress och smärtkänslighet.

Olika faktorer orsakar patientens rädsla, stress och smärtkänslighet, därför bör orsakselementet vara känt för att förbättra patientens psyko-emotionella status. Mångfald av människans psyko-emotionella status beskrivs av anatomi - känslomässigt tillstånd beror på amygdala (lat. corpus amygdaloideum) och cerebellum (lat. cerebellum), vilken interaktion är relaterad till utveckling av rädsla för negativa irriterande ämnen. Denna process härrör från tvåstegsinlärningssystem - negativ erfarenhet kan orsaka rädsla och motsvarande reaktioner. Dejean et al uppgav att de huvudsakliga platserna, där minnen som orsakar rädsla förvaras, är i dorsomedial prefrontal cortex. I detta område finns 4Hz frekvensvibrationer under de rädda reaktionerna. Neurologiska undersökningar visar att emotionella-fysiska relationer är fasta och negativa känslor kan orsaka olika reaktioner i organismen. Men förändringar orsakade av rädsla, som finns i hjärnan, är inte specifika. Olika känslor kan orsaka olika vibrationer i specifika återkommande cortexplatser, därför är det viktigt att betygsätta ett fullständigt psyko-emotionellt statuskomplex.

När nutiden av rädslor och fobier undersöktes, är rädsla för tandvård i topp-5 över alla rädslor och i fobier - den är nummer ett. Styrkan av tandläkarskräck kan variera beroende på det kommande förfarandet. Oosterink et al fann att av 67 tandingrepp är oral kirurgi den mest skrämmande för patienterna. När endast orala kirurgiska ingrepp undersöktes, visade sig tredje molar extraktion som mest rädsla producerar.

Smärtkänslighet - den andra viktiga delen av patientens psyko-emotionella status, som beskrivs som patientens smärtsamma reaktion på minimal stimulans och möjlighet att upprätthålla maximal smärta. Även om smärtan vanligtvis beskrivs som reaktion på fysisk stimulans, är den nära relaterad till patientens psykologi. Tidigare smärtupplevelser kan generera negativa minnen, vilket orsakar mer känslighet vid upprepade procedurer. Det är också känt att starkare smärta kan kännas om det var väntat tidigare. Endast fysiska metoder för att kontrollera smärtan är inte alltid effektiva - patientens psyko-emotionella statuskorrigering behövs för bättre kontroll av smärta, vilket kan uppnås med icke-interventionella metoder.

Stress brukar beskrivas som fysiska reaktioner framkallade av negativ stimulans, som uppstår vid aktivt sympatiska nervsystem och beteendeförändringar. Det bör noteras att rädsla och känt smärta kan orsaka stress. Man fann också att långvarig upplevd stress kan orsaka utvärderingar av kronisk smärta och vice versa - all smärta som känns framkallar stressreaktioner i människans kropp. Därför uppstår stress som fysiologiska reaktioner på grund av smärtsamma ingrepp, samma som för fysiologisk rädsla - stimuli, som ständigt är närvarande under orala operationer.

Nuförtiden finns det olika medicinska och icke-medicinska metoder för att kontrollera patientens rädsla, stress och smärtkänslighet vid tandingrepp. Men för att undersöka effektiviteten av dessa metoder och det övergripande problemet med patientens psyko-emotionella status, behövs åtgärder. I tidigare studier har det visat sig att olika generella instrument används för att bedöma patientens rädsla och ångest före tandutdragning. På grund av icke-standardiserade betyg, studier eftersom sådana heterogena, att resultaten är ojämförliga mellan varandra. Användningen av olika frågeformulär visade ofta olika resultat även i samma situationer. På grund av deras egenskaper och problemets aktualitet finns det ett behov av att standardisera patientens psyko-emotionella statusutvärderingsmetoder, med hjälp av praktiskt anpassningsbara åtgärder.

Universal Scale in Oral Surgery (USOS) för utvärdering av patientens psyko-emotionella status, sammansatt av patientens rapporterade del och läkarens rapporterade del, utformades i tidigare studie av författare. Syftet med denna studie är att utvärdera den kliniska effektiviteten och validera USOS vid tandextraktion i öppenvård för vuxna friska patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska vuxna patienter som kom till det litauiska universitetet o hälsovetenskaperna, avdelningen för oral och käkkirurgi eller tandextraktion inom öppenvården valdes ut slumpmässigt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (18 år och äldre), som behöver rutinmässig tandutdragning
  • Inga kontraindikationer för poliklinisk tandutdragning
  • Tandutdragning med lokalbedövning
  • Frivilligt deltagande i studien
  • Patienter som kan fylla i frågeformulär och anmäla sig till studien på egen hand

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga patienter och vuxna patienter som behöver tandutdragning på slutenvård
  • Kontraindikationer för poliklinisk tandutdragning
  • Tandutdragning med narkos eller sedering
  • Oenighet om deltagande i studien
  • Patienter som inte kunde fylla i frågeformulär och anmäla studien på egen hand

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Självrapporterade frågor
Alla deltagare kommer att registrera samma studieprotokoll, utan några undantag: preoperativ patientens självrapporterade förhör, postoperativ läkares förhör, 4-6 veckors patienter som testar om.
Patienten måste självrapportera USOS-enkäten precis före proceduren som huvudskala.
Patienten måste självrapportera SDPQ-, MDAS- och VAS-frågor som kontrollskalor.
Operationsläkaren måste fylla i USOS-läkarens del av frågeformuläret strax efter ingreppet.
Alla deltagare måste fylla på USOS frågeformulär 4-6 veckor senare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan USOS och kontrollskalor
Tidsram: Samma dag för tandutdragningen
Korrelationsgraderna mellan USOS-medelvärden och kontrollskalans medelvärden kommer att beräknas.
Samma dag för tandutdragningen
Korrelation mellan patientens och läkarens resultat
Tidsram: Samma dag för tandutdragningen
Korrelationer mellan patientens USOS-del och läkarens USOS-del kommer att beräknas.
Samma dag för tandutdragningen
Omtestning av USOS
Tidsram: Vid 4-6 veckors tidsperiod, när USOS testas om
Korrelation mellan USOS och omtestade USOS 4-6 veckor senare kommer att beräknas.
Vid 4-6 veckors tidsperiod, när USOS testas om

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex påverkan på patientens psyko-emotionella status
Tidsram: Samma dag för tandutdragningen
Skillnaderna mellan män och kvinnor kommer att observeras
Samma dag för tandutdragningen
Ålderspåverkan på patientens psyko-emotionella status
Tidsram: Samma dag för tandutdragningen
Skillnaderna mellan personer med olika ålder kommer att observeras
Samma dag för tandutdragningen
Upplev påverkan på patientens psyko-emotionella status
Tidsram: Samma dag för tandutdragningen
Beräkningar, väderinjektionsanestesi och munkirurgiska ingrepp påverkar resultatet, kommer att utföras
Samma dag för tandutdragningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

24 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • USOS validation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares uppgifter är inte viktiga eller studieresultat och kommer inte att delas under några omständigheter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rädsla, tandläkare

Kliniska prövningar på Testning av USOS-skala före operation

Prenumerera