コーヒーとココアの生物活性化合物のバイオアベイラビリティと有益な特性 (P4L)

上記の目標を達成するために、ヒトのバイオアベイラビリティ研究が実施されます。 人間による介入研究は、コーヒー/カカオの植物化学物質 (メチルキサンチン、トリゴネリン) の 4 つの主なグループについて、各コーヒー/ココア由来の循環代謝物 (CCDCM) の毎日の平均濃度の測定に対処する、短期の無作為クロスオーバー試験で構成されます。 、フェノール、ジテルペン)。 消費のさまざまなパターンに基づいて、この自由生活研究 (ただし、サンプリング時間の 2 日前にいくつかの最小限の食事制限が提供されます) では、コーヒー/カカオの生物活性物質のバイオアベイラビリティに対する反復投与の影響も考慮されます。

この研究は、反復投与、3アーム、クロスオーバーデザインに従います。 このデザインは、ILSI の食事療法製品による介入試験のガイドラインに従って選択されました。

被験者は、以下の治療法をランダムな順序で 1 か月間摂取するように割り当てられました。

1. 午前 9 時に 1 日 1 杯のエスプレッソ コーヒー (「低消費者」)。
2. 午前 9 時、午後 12 時、午後 3 時に 1 日 3 杯のエスプレッソ コーヒー (「高消費者」)。
3. 午前 9 時の朝食時にエスプレッソ コーヒー 1 杯コーヒーを含む 2 つのココアベースの製品を 1 日 2 回 (午後 12 時と午後 3 時に)。 このグループは、コーヒーを含むカカオベースの製品のカフェイン含有量を考慮して、「中間消費者」と呼ばれます。

割り当てられた治療によって導入された以外のコーヒー/カカオ植物化学物質の他の供給源を避け、コーヒーの消費時間を標準化するための最小限の推奨事項は、各サンプリング日の2日前とサンプリング日に提供されます. 夕食のタイミングと構成も、サンプリング日の前日に標準化されます。 夜は水しか飲めませんでした。 サンプリング日 (すなわち、各介入期間の最終日) に、被験者は朝、絶食ベースラインの血液と尿のサンプルが収集される外来を参照します。 次に、低消費者と高消費者は、それぞれ 1 杯または 3 杯のエスプレッソ コーヒーを飲みます (最初のコーヒーには砂糖、甘味料、ミルクなし、最後の 2 杯のコーヒーには砂糖 5 g を使用)。上記のタイミングに従って、エスプレッソコーヒーとコーヒーを含む2つのココアベースの製品を1日2回。 植物化学物質を含まない朝食 (ペストリー) と一緒に最初のコーヒーを摂取した後、血液と尿のサンプルを、次の 24 時間に沿って選択した時点で収集します。 最初のコーヒーを飲んでから 5 時間後に、参加者はコーヒー/カカオの植物化学関連化合物を含まない標準化された混合食事 (ハムとチーズのサンドイッチ) を受け取ります。 水は自由に摂取できる。 治療を受けてから 24 時間後に、ベースラインに戻ったかどうかを評価するために、血液と尿のサンプルも採取されます。 さらに、人体測定特性と血圧 (BP) が測定されます。

社会人口学的変数は、採用時に記入される一般的なアンケートを通じて評価されます。 アンケートには、考えられる除外基準を特定するのに役立つ質問も含まれます (例: 病気の診断、薬の定期的な摂取、食物アレルギー）。 ボランティアの食生活も、食事の総抗酸化能力を評価するための半定量的食物頻度アンケート（FFQ）を通じて、登録中に評価されます。 さらに、参加者の食物摂取量と研究要件の順守は、3日間の食事記録によって評価され、各介入期間全体で2つの時点で投与されます：i）2つの平日と週末の各介入期間の中間日、および ii) 各介入期間の終わり、サンプリング日の 2 日前およびサンプリング日の。 各参加者の習慣的な身体活動レベルは、検証済みの国際身体活動アンケートを通じて測定されます。

採血は内科・外科外来で行います。 採血は医師が行います。 静脈カテーテルが肘前静脈に挿入され、各被験者からの血液サンプルが特定のチューブに24時間にわたって収集されます。 最初のコーヒー消費から 24 時間後の時点での採血は、静脈穿刺によって行われます。 尿サンプルは、尿コレクターを使用してさまざまな期間に収集されます。

血液サンプルを遠心分離し、血漿、血清、および末梢血単核細胞 (PBMC) を収集し、分注し、さらに処理するために-80 °C で保存します。 尿サンプルを等分し、さらに処理するために-80°Cで保存します。

この研究で選択された主要なエンドポイントは、コーヒー由来の血漿循環フェノール代謝産物の 1 日平均濃度の定量化であるのに対し、他のコーヒー由来の循環生物活性物質のバイオアベイラビリティ、ココア由来の循環フィトケミカルのバイオアベイラビリティ、および評価の研究です。の心血管代謝マーカーが二次エンドポイントと見なされます。