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中毒関連の自殺の防止(PAR) (PARS)

2025年7月24日 更新者:Kate Comtois、University of Washington

中毒関連の自殺の予防(PAR) - 二次自殺予防の対照試験

この研究の目標は、医薬品乱用に関する調査員の国立研究所(NIDA)R21の有効性と有効性を評価することです。R21は、コミュニティ中毒治療におけるクライアントによるヘルプを求める選択された予防プログラムとしてPARを評価するためにPARを評価するためにPARを評価することにより、「中毒関連の自殺の防止」(PAR)プログラムを開発しました。

調査の概要

詳細な説明

研究は一貫して自殺を示しており、自殺行動は物質使用障害(SUDS)に非常に関連していることを示しています。 最近のレビューでは、自殺のリスクは、複数の薬物を使用している人、薬物の注入、およびアルコール摂取障害の場合、10〜17倍高いことがわかりました。 Sudsは、自殺の考えや自殺の試みにも関連しています。 アルコール治療のために認められたクライアントは、全国的に代表的な成人のサンプル(4.6%)よりもはるかに高い生涯自殺未遂(40-43%)を報告しています。 さらに、将来のデータによると、依存症治療中の個人は、自殺予防戦略を制定するための重要な機会として依存症治療を強調していることを強調していることを、中毒治療中の個人が5年間で5年間で自殺未遂の5倍の可能性を示していることを示しています。

自殺と中毒に関する薬物乱用およびメンタルヘルスサービス局(SAMHSA)治療改善プロトコル(TIP50)からの行動介入と情報の開発と適応に関するガイドラインに基づいて、予防中毒関連の自殺(PAR)プログラムを開発しました。

実装の可能性を最大化するために、PARは、その範囲、期間、およびアプローチについてアドバイスしたコミュニティパートナー(すなわち、管理者、カウンセラー、クライアント)のチームとのコミュニティに優しいプログラムとして開発されました。 コミュニティリーダーは、その開発を通してPARをレビューし、パイロットテストはコミュニティの治療環境で実施されました。 したがって、PARは、エビデンスに基づいた実践とコミュニティ治療の設定の目標とニーズに同時に基づいています。 重要なことに、PARSは選択された予防プログラムであり、自殺自殺の介入ではありません。 パーズの目標は、中毒治療のクライアントだけでなく、クライアントの友人や家族が自殺した場合に援助を求めています。 助けを求めて手を差し伸べると、自殺に対処して解決できるケアにつながります。 PARSは、このリスクの高い人口に対して唯一の公開された選択された予防プログラムです。

PARSは、コミュニティ中毒治療の最も一般的な形態である標準的なグループ療法指向の集中外来プログラム(IOP)に統合された単一の3時間のモジュールとして教える精神教育プログラムです。 3つのコミュニティ機関におけるPARのパイロットテストは、自殺と自殺に対する不適応態度の減少に関する正確な情報の介入後の大幅な増加を示しました。 介入後のこれらの変更は、1か月の追跡調査で維持されました。 さらに説得力のある1ヶ月のフォローアップ評価は、前月と比較して、自殺を求める肯定的な助けを求める可能性がPARの翌月に2倍になったことを実証しました。 クライアントは、自殺した友人(9%から22%)と家族(9%から17%)に助けを求め、自分自身の助けを求める(4%から9%)依頼する可能性が有意に高かった。

これらの有望なステージIの結果を考慮して、IIIステージIIIの設定では、15のコミュニティ中毒治療サイトに登録されている900人のクライアントを備えたステップのウェッジデザインを使用して、通常の治療(TAU)と比較して、PARの完全能力IIIの有効性試験を提案します。 介入後の結果データと1、3、および6か月のフォローアップで収集します。 次の研究の目的を提案します。

AIM 1:IOPをTAUに統合するIOPの有効性を比較して、自殺と自殺予防に関する信念を変えます。

仮説1A:PARを受け取ったクライアントは、自殺に関するより正確な情報を知るでしょう。

仮説1B:PARを受け取ったクライアントは、自殺についての不適応の態度が少なくなります。

AIM 2:IOPをTAUに統合するIOPの有効性を比較して、クライアントやクライアントの友人や自殺のリスクのある家族のヘルプを求める行動を増やします。

仮説1C:PARを受け取るクライアントは、自分自身や他の人のためにより大きな助けを求めることを示します

AIM 3:自殺と自殺予防に関する信念の変化は、中毒、中毒、再発など、自殺の警告サインに関する警告標識に関する変化、および行動が取られたときに自殺が予防可能であるという信念を評価します。

仮説2:PARS対タウのヘルプ探索の変化に対する影響は、情報と態度の改善によって媒介されます。

探索的目的4:参加者の転帰が診療所内でより長いPARが実装されるように、PARS投与の臨床レベルの用量効果の可能性を評価します。

探索的目的5:追跡期間におけるクライアントの自殺と物質使用に対するPARとタウの影響を比較します。

PARをIOPグループの治療に統合することにより、コミュニティの治療機関は、自殺予防情報を提供し、自殺に関する態度を改善し、自殺のための最もリスクの高い人口の1つのヘルプを求めるスキルを高めることにより、国家自殺予防戦略の主要なプレーヤーとして行動するユニークな立場にあります。 この提案は、その焦点、コミュニティの設定でのPARの開発、および段階的なウェッジデザインの使用において革新的です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

906

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Auburn、Washington、アメリカ、98002
        • Lakeside-Milam
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • Lakeside-Milam
      • Everett、Washington、アメリカ、98201
        • Evergreen Recovery Centers
      • Everett、Washington、アメリカ、98204
        • Lakeside-Milam
      • Gig Harbor、Washington、アメリカ、98335
        • Olalla Recovery Centers
      • Issaquah、Washington、アメリカ、98027
        • Lakeside-Milam
      • Kirkland、Washington、アメリカ、98033
        • Lakeside-Milam
      • Lakewood、Washington、アメリカ、98499
        • Northwest Integrated Health
      • Lynnwood、Washington、アメリカ、98036
        • Evergreen Recovery Centers
      • Puyallup、Washington、アメリカ、98371
        • Lakeside-Milam
      • Puyallup、Washington、アメリカ、98374
        • Northwest Integrated Health
      • Renton、Washington、アメリカ、98055
        • Lakeside-Milam
      • Seattle、Washington、アメリカ、98102
        • Lakeside-Milam
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • THS
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Lakeside-Milam
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98406
        • Northwest Integrated Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. コミュニティの治療設定の1つに登録されたクライアント
  2. 18歳以上(最大年齢なし)
  3. 書かれた英語と話された英語を理解する能力

除外基準:

1.臨床医療/精神医学的状態、その状態の重症度、またはカウンセラーまたは博士の意見では生活状況。 comtoisまたはriesは、安全で自発的な研究参加を妥協します(たとえば、精神病、監護紛争)。 これはまれな状況であると予想されており、採用セッションの前に知られています。 カウンセラーが誰かに関与したくない場合、彼らはそうではありません。 カウンセラーが不明な場合、コムトイ博士またはリースは、決定を支援するために事前にカウンセラーとの決定を促進します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:いつものように治療
集中外来プログラム(IOP)中毒治療
うつ病、悲しみ、または感情の管理に焦点を当てた集中的な外来患者プログラム(IOP)物質乱用グループセッション。 サイト固有のセッショントピックは、IOPが通常提供するものであり、研究開始前に代理店のリードによって選択されました。
実験的:実験的
二次予防介入(PAR)と通常の治療
PARSは、教訓的なプレゼンテーションとグループディスカッションの指定された組み合わせを含む、集中的な外来プログラム(IOP)の単一セッション用に設計されたモジュールです。 PARSのトピックには以下が含まれます。目標と目的。自殺の概要;中毒と自殺の強いつながり。自殺の神話と事実;自殺念慮と行動の一般的なトリガー。自殺の警告サイン。自殺の危険因子;自殺保護要因;中毒関連の自殺を防ぐ方法。あなたまたはあなたが知っている誰かが自殺になった場合に取るためのアクションステップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PARSヘルプを求めるスケール
時間枠:6ヶ月
PARSヘルプを求めるスケールは、自殺予防プログラムに基づいてパイロットトライアル22のために開発された自殺念慮や感情(例えば、危機/自殺ホットラインを呼び出す)の文脈で助けを求める行動を評価する4つの項目で構成されています。 参加者は、「決して」(= 0)から「3回以上」(= 4)まで、友人や家族を含む自己または他の人を代表して、過去数ヶ月の助けを求める頻度を報告しました。 応答を合計して0から16のスコアを作成し、より高い数字が増加したヘルプを求めることのより良い結果を示しました。
6ヶ月
PARS Suicide Knowledge Scale
時間枠:6ヶ月
PARS Suicide Knowledge Scaleは、自殺の事実を評価し、PARの内容に密接にマッピングされたスタッフSuicide Prevention Survey(SSPS)から適応した11項目の尺度です。 正しい応答を合計して、0から11のスコアを作成し、より高いスコアがより高い自殺知識の結果を表すスコアを作成しました。
6ヶ月
PARS態度スケール
時間枠:6ヶ月
スタッフの自殺予防調査(SSPS)から適応したPARS態度尺度は、自殺スティグマと予防に関する不適応な態度を評価する6つの項目で構成されています。 「強く同意しない」(= 1)から「強く同意する」(= 5)までの5ポイントスケールでの応答は、6から30のスコアを作成するために合計され、低いスコアがより良い結果を示しました。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺行動アンケート - 改訂
時間枠:6ヶ月
自殺行動アンケート - 修正されたものは、最後の評価以来、自殺の試み、視聴、コミュニケーション、および意図を評価します。 より高い総スコアは、自殺リスクの低い結果(3)から最高(18)への悪い結果を示しています。非臨床カットオフ7以降
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Katherine Anne Comtois, PhD, MPH、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月11日

一次修了 (実際)

2020年5月28日

研究の完了 (実際)

2020年5月28日

試験登録日

最初に提出

2017年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月23日

最初の投稿 (実際)

2017年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月24日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00001966
  • 1R01DA041486-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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