- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03166709
중독 관련 자살 방지 (PARS) (PARS)
중독 예방 관련 자살 (PARS) - 2 차 자살 예방의 통제 시험
연구 개요
상세 설명
연구는 지속적으로 자살과 자살 행동이 물질 사용 장애 (SUD)와 밀접한 관련이 있음을 보여줍니다. 최근의 검토에 따르면 자살의 위험은 여러 약물을 사용하는 사람들, 약물 주사 및 알코올 사용 장애의 경우 10-17 배 더 높습니다. Suds는 또한 자살 생각과 자살 시도와 관련이 있습니다. 알코올 치료를 위해 입원 한 고객은 전국적으로 대표적인 성인 (4.6%)보다 훨씬 높은 평생 자살 시도 (40-43%)를보고합니다. 또한, 전향 적 데이터에 따르면 중독 치료를받는 개인은 치료 중이 아닌 사람들에 비해 5 년 동안 자살 시도의 5 배가되었으며, 자살 예방 전략을 제정 할 수있는 주요 기회로 중독 치료를 강조했습니다.
자살 및 중독에 관한 약물 남용 및 정신 건강 서비스 관리 (TIP50) 치료 개선 프로토콜 (TIP50)의 행동 중재 및 정보를 개발하고 조정하기위한 1 단계 지침을 기반으로 중독 관련 자살 (PARS) 프로그램을 개발했습니다.
구현 가능성을 극대화하기 위해 PARS는 범위, 기간 및 접근 방식에 대해 조언 한 커뮤니티 파트너 (예 : 관리자, 카운슬러, 고객) 팀과 함께 커뮤니티 친화적 인 프로그램으로 개발되었습니다. 지역 사회 지도자들은 개발 전반에 걸쳐 PAR을 검토했으며 파일럿 테스트는 지역 사회 치료 환경에서 수행되었습니다. 따라서 PARS는 동시에 증거 기반 실습과 지역 사회 치료 환경의 목표와 요구를 기반으로합니다. 중요하게도, PARS는 선택된 예방 프로그램이며 자살 자체에 대한 개입은 중독 치료의 모든 고객을 위해 치료의 표준 부분으로 설계되었습니다. Pars의 목표는 중독 치료 고객뿐만 아니라 고객의 친구 및 가족이 자살 할 때에 의해 도움을 구하는 것입니다. 도움을 받으려고 다가 가면 자살을 해결하고 해결할 수있는 간호가됩니다. PARS는이 고위험 인구를 위해 유일하게 출판 된 선택된 예방 프로그램입니다.
PARS는 가장 일반적인 형태의 지역 사회 중독 치료 인 표준 그룹 치료 지향 집중 외래 환자 프로그램 (IOP)에 통합 된 단일 3 시간 모듈로 가르치는 심리 교육 프로그램입니다. 3 개의 지역 사회 기관에서 PARS의 파일럿 테스트는 자살에 대한 정확한 정보가 상당히 증가하고 자살에 대한 부적응 적 태도가 감소하는 것으로 나타났습니다. 개입 후의 이러한 변화는 1 개월의 추적 관찰로 유지되었다. 더욱 설득력있는 1 개월의 후속 평가는 자살을 추구하는 긍정적 인 도움의 가능성이 전 월에 비해 PAR 이후 한 달 동안 두 배가되었음을 보여 주었다. 고객은 자살 친구 (9%에서 22%까지)와 가족 (9% ~ 17%)에게 도움을 요청하고 도움을 요청할 가능성이 훨씬 높았습니다 (4% ~ 9%).
이러한 유망한 1 단계는 III 단계 설정을 감안할 때, 우리는 15 개의 커뮤니티 중독 치료 사이트에 등록 된 900 명의 클라이언트가있는 계단식 웨지 설계를 사용하여 TAU (Truitt-As-Ous-As-us-as-us-use)와 비교하여 PARS의 완전히 구동되는 III 효과 시험을 제안합니다. 우리는 개입 후 및 1, 3 및 6 개월 후에 결과 데이터를 수집 할 것입니다. 우리는 다음과 같은 연구 목표를 제안합니다.
AIM 1 : 자살 및 자살 예방에 대한 신념을 바꾸어 IOP를 TAU에 통합하는 IOP의 효과를 비교하십시오.
가설 1A : PARS를받는 고객은 자살에 대한보다 정확한 정보를 알게됩니다.
가설 1B : PARS를받는 고객은 자살에 대한 부적응 적 태도가 적습니다.
AIM 2 : IOP Pars를 TAU에 통합하는 효과를 비교하여 고객과 고객의 친구 또는 가족을위한 도움을 찾는 행동을 증가시켜 자살의 위험이 있습니다.
가설 1C : PARS를받는 고객은 자신과 다른 사람들을 위해 더 큰 도움을 드릴 것입니다.
목표 3 : 자살 및 자살 예방에 대한 신념의 변화, 특히 중독, 중독 및 재발을 포함한 자살에 대한 경고 신호와 관련하여 행동이 취해질 때 자살이 예방할 수 있다는 신념뿐만 아니라 도움을받는 행동을 증가시킬 수있는 메커니즘이 될 수 있는지 여부를 평가하십시오.
가설 2 : 도움을 구하는 변화에 대한 PARS 대 타우의 효과는 개선 된 정보와 태도에 의해 중재 될 것입니다.
탐색 적 목표 4 : 참가자 결과가 클리닉 내에서 더 긴 PARS가 구현 될 수 있도록 PARS 관리의 가능한 클리닉 수준 용량 효과 평가.
탐색 적 목표 5 : 추적 기간의 고객의 자살과 물질 사용에 대한 PARS 대 타우의 영향을 비교하십시오.
PARS를 IOP 그룹 치료에 통합함으로써 지역 사회 치료 기관은 자살 예방 정보를 제공하고 자살에 관한 태도를 개선하며 자살에 대한 가장 위험이 높은 인구 중 하나에 대한 도움을 구하는 기술을 높이면서 국가 자살 예방 전략에서 핵심 업체 역할을 할 수있는 독특한 위치에 있습니다. 이 제안은 초점, 커뮤니티 환경에서의 파의 개발, 계단식 웨지 디자인의 사용에 중점을두고 혁신적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Auburn, Washington, 미국, 98002
- Lakeside-Milam
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Edmonds, Washington, 미국, 98026
- Lakeside-Milam
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Everett, Washington, 미국, 98201
- Evergreen Recovery Centers
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Everett, Washington, 미국, 98204
- Lakeside-Milam
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Gig Harbor, Washington, 미국, 98335
- Olalla Recovery Centers
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Issaquah, Washington, 미국, 98027
- Lakeside-Milam
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Kirkland, Washington, 미국, 98033
- Lakeside-Milam
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Lakewood, Washington, 미국, 98499
- Northwest Integrated Health
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Lynnwood, Washington, 미국, 98036
- Evergreen Recovery Centers
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Puyallup, Washington, 미국, 98371
- Lakeside-Milam
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Puyallup, Washington, 미국, 98374
- Northwest Integrated Health
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Renton, Washington, 미국, 98055
- Lakeside-Milam
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Seattle, Washington, 미국, 98102
- Lakeside-Milam
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- THS
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Lakeside-Milam
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Tacoma, Washington, 미국, 98406
- Northwest Integrated Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 커뮤니티 치료 환경 중 하나에 등록 된 고객
- 18 세 이상 (최대 연령 없음)
- 서면 및 사용 된 영어를 이해하는 능력
제외 기준 :
1. 임상 의료/정신과 상태, 해당 상태의 심각성 또는 카운슬러 또는 DR의 의견에 따라 생명 상황. Comtois 또는 Ries는 안전하고 자발적인 연구 참여 (예 : 정신병, 양육권 갈등)를 타협합니다. 이것은 드문 상황 일 것으로 예상되며 채용 세션 전에 알려질 것입니다. 카운슬러가 참여하는 사람을 원하지 않는다면 그렇지 않을 것입니다. 카운슬러가 확실하지 않은 경우, Comtois 또는 Ries 박사는 카운슬러와의 결정을 미리 결정하여 결정을 돕습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
집중 외래 환자 프로그램 (IOP) 중독 치료
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집중 외래 환자 프로그램 (IOP) 약물 남용 그룹 세션은 우울증, 슬픔 또는 감정 관리에 중점을 둡니다.
사이트 별 세션 주제는 IOP가 일반적으로 공부를 시작하기 전에 대행사 리드에 의해 제공되고 선택된 것입니다.
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실험적: 실험
2 차 예방 중재 (PARS)와 평소와 같이 치료
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PARS는 교훈적인 프리젠 테이션 및 그룹 토론의 지정된 조합을 포함하여 집중 외래 환자 프로그램 (IOP)의 단일 세션을 위해 설계된 모듈입니다.
파스 주제는 다음과 같습니다. 목표와 목표; 자살 개요; 중독과 자살 사이의 강한 연관성; 자살 신화와 사실; 자살 생각과 행동의 일반적인 방아쇠; 자살의 경고 징후; 자살 위험 요인; 자살 보호 요인; 중독과 관련된 자살을 예방할 수있는 방법; 당신이나 당신이 아는 사람이 자살하는 경우 취해야 할 행동 단계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파스 도움을 구하는 규모
기간: 6 개월
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PARS 도움을 구하는 척도는 이전 자살 예방 프로그램을 기반으로 파일럿 시험을 위해 개발 된 자살 생각 또는 감정 (예 : 위기/자살 핫라인이라고 함)에서 도움을 찾는 행동을 평가하는 4 가지 항목으로 구성됩니다.
참가자들은 "Never"(= 0)에서 "3 배 이상"(= 4)에 이르기까지 친구 및 가족을 포함한 자아 또는 다른 사람을 대신하여 과거의 도움을 구하는 빈도를보고했습니다.
응답은 0에서 16까지의 점수를 만들기 위해 합산되었으며, 더 높은 숫자는 도움을 구하는 증가의 결과를 더 잘 나타냅니다.
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6 개월
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파스 자살 지식 척도
기간: 6 개월
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PARS 자살 지식 척도는 SSP (Suicide Prevention Survey) 직원 자살 예방 설문 조사 (SSPS)에서 자살에 대한 사실적인 이해를 평가하고 PARS의 내용에 밀접하게 매핑 된 11 개 항목 측정입니다.
올바른 응답은 0에서 11까지의 점수를 만들기 위해 합산되었습니다. 더 높은 자살 지식의 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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파스 태도 척도
기간: 6 개월
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직원 자살 예방 설문 조사 (SSP)에서 채택 된 PARS 태도 척도는 자살 낙인 및 예방에 대한 부적응 적 태도를 평가하는 6 가지 항목으로 구성됩니다.
"강하게 동의하지 않음"(= 1)에서 "강하게 동의"(= 5)까지 5 점 척도의 응답은 6에서 30까지의 점수를 만들기 위해 합산되었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 행동 설문지 - 개정
기간: 6 개월
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자살 행동 설문지 - 개정 된 것은 마지막 평가 이후 자살 시도, 아이디어, 의사 소통 및 의도를 평가합니다.
가장 낮은 (3)에서 최고 (18)까지 자살 위험의 결과가 악화되는 결과가 높은 총 점수; 비 임상 컷오프 7 이상
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katherine Anne Comtois, PhD, MPH, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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