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Prevenire il suicidio correlato alla dipendenza (PARS) (PARS)

24 luglio 2025 aggiornato da: Kate Comtois, University of Washington

Prevenzione del suicidio relativo alla dipendenza (PARS) - Prova controllata sulla prevenzione del suicidio secondario

L'obiettivo di questo studio è di valutare l'efficacia e l'utilità del National Institute on Drug Abuse (NIDA) R21 dello investigatore ha sviluppato il programma "Prevenzione del suicidio relativo alla dipendenza (PARS) utilizzando un nuovo design a cuneo a gradini per valutare il PARS come programma di prevenzione selezionato per aumentare la ricerca di aiuto da parte dei clienti nel trattamento della dipendenza dalla comunità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli studi mostrano costantemente i comportamenti suicidi e suicidi sono altamente correlati ai disturbi da uso di sostanze (SUD). Recensioni recenti scoprono che il rischio di suicidio è 10-17 volte più alto per le persone che usano droghe multiple, iniettando droghe e per i disturbi dell'uso di alcol. SUDS sono anche correlati a pensieri suicidari e tentativi di suicidio. I clienti ammessi per il trattamento dell'alcol segnalano un tasso molto più elevato di tentativi di suicidio a vita (40-43%) rispetto a un campione rappresentativo a livello nazionale di adulti (4,6%). Inoltre, i dati prospettici mostrano che le persone nel trattamento della dipendenza avevano cinque volte le probabilità di un tentativo di suicidio in cinque anni rispetto a quelli che non sono in trattamento, sottolineando il trattamento della dipendenza come un'opportunità chiave per istituire strategie di prevenzione del suicidio.

Sulla base delle linee guida in fase I per lo sviluppo e l'adattamento di interventi comportamentali e informazioni da un protocollo di miglioramento del trattamento dei servizi di abuso di sostanze e di salute mentale (SAMHSA) (TIP50) sul suicidio e sulla dipendenza, abbiamo sviluppato il programma di suicidio per la dipendenza (PARS).

Per massimizzare le possibilità di implementazione, Pars è stato sviluppato per essere un programma adatto alla comunità con un team di partner della comunità (ad esempio amministratori, consulenti, clienti) che hanno consigliato la sua portata, durata e approccio. I leader della comunità hanno esaminato i PAR durante il suo sviluppo e i test pilota sono stati condotti nelle loro ambientazioni di trattamento della comunità. Pertanto, PARS si basa contemporaneamente sulla pratica basata sull'evidenza e sugli obiettivi e le esigenze delle impostazioni del trattamento della comunità. È importante sottolineare che PARS è un programma di prevenzione selezionato e non un intervento per la suicidalità per Se-IT è progettato per tutti i clienti nel trattamento della dipendenza come parte standard delle cure. L'obiettivo di Pars è un aumento della ricerca di aiuto dai clienti del trattamento della dipendenza, nonché da amici e familiari dei clienti se e quando loro stessi diventano suicidi. Raggiungere per aiuto porta a cure che possono affrontare e risolvere la suicidalità. Pars è l'unico programma di prevenzione selezionato pubblicato per questa popolazione ad alto rischio.

PARS è un programma psicoeducazionale insegnato come un singolo modulo di tre ore integrato in un programma ambulatoriale intensivo orientato alla terapia (IOP), la forma più comune di trattamento della dipendenza dalla comunità. I test pilota di PARS in tre agenzie della comunità hanno dimostrato significativi aumenti post-intervento in informazioni accurate sul suicidio e diminuzioni degli atteggiamenti disadattivi nei confronti del suicidio. Questi cambiamenti durante l'intervento post-intervento sono stati mantenuti al follow-up di 1 mese. Ancora più avvincenti, valutazioni di follow-up di 1 mese hanno dimostrato che la probabilità di un aiuto positivo alla ricerca di suicidalità è raddoppiata per il mese successivo al Pars rispetto al mese precedente. I clienti avevano significativamente più probabilità di chiedere agli amici suicidi (dal 9% al 22%) e dalla famiglia (dal 9% al 17%) di chiedere aiuto e di chiedere aiuto da soli (dal 4% al 9%).

Dati questi promettenti risultati in stadio I in impostazioni in stadio III, proponiamo una sperimentazione di efficacia in stadio III completamente potente rispetto al trattamento come al solito (TAU) utilizzando un design a cuneo a gradini con 900 clienti iscritti in 15 siti di trattamento della dipendenza dalla comunità. Raccoglieremo i dati di risultato post-intervento e a 1, 3 e 6 mesi di follow-up. Proponiamo i seguenti obiettivi di ricerca:

Obiettivo 1: confronta l'efficacia dell'integrazione di IOP con TAU per cambiare credenze sul suicidio e sulla prevenzione del suicidio.

Ipotesi 1A: i clienti che ricevono PARS sapranno informazioni più accurate sul suicidio.

Ipotesi 1b: i clienti che ricevono PARS avranno atteggiamenti meno disadattivi nei confronti del suicidio.

AIM 2: confronta l'efficacia dell'integrazione di IOP con TAU per aumentare i comportamenti in cerca di aiuto per i clienti e per gli amici o la famiglia dei clienti a rischio di suicidio.

Ipotesi 1c: i clienti che ricevono PARS mostreranno un maggiore aiuto per se stessi e gli altri

Obiettivo 3: valutare se i cambiamenti nelle credenze sul suicidio e sulla prevenzione del suicidio in particolare per quanto riguarda i segnali di avvertimento per il suicidio, tra cui dipendenza, intossicazione e recidiva, nonché le credenze che il suicidio sia prevenibile quando l'azione è presa, sono possibili meccanismi attraverso i quali PARS aumenta il comportamento di assistenza.

Ipotesi 2: l'effetto di Pars vs. Tau sui cambiamenti nella ricerca di aiuto sarà mediato da informazioni e atteggiamenti migliorati.

Obiettivo esplorativo 4: valutare possibili effetti dose a livello di clinica della somministrazione di PARS in modo tale che i risultati dei partecipanti migliorino il PAR più lungo è implementato all'interno delle cliniche.

Obiettivo esplorativo 5: confronta gli effetti di Pars vs. Tau sulla suicidalità dei clienti e sull'uso di sostanze nel periodo di follow-up.

Integrando PARS nel trattamento del gruppo IOP, le agenzie di trattamento della comunità sono in una posizione unica per agire come attori chiave nella strategia nazionale di prevenzione del suicidio fornendo informazioni sulla prevenzione del suicidio, migliorando gli atteggiamenti per il suicidio e aumentando le capacità di ricerca di aiuto per una delle popolazioni più ad alto rischio per il suicidio. Questa proposta è innovativa nella sua attenzione, lo sviluppo di PARS in contesti della comunità, nonché l'uso di un design a cuneo a gradini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

906

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Auburn, Washington, Stati Uniti, 98002
        • Lakeside-Milam
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • Lakeside-Milam
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
        • Evergreen Recovery Centers
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98204
        • Lakeside-Milam
      • Gig Harbor, Washington, Stati Uniti, 98335
        • Olalla Recovery Centers
      • Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98027
        • Lakeside-Milam
      • Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98033
        • Lakeside-Milam
      • Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
        • Northwest Integrated Health
      • Lynnwood, Washington, Stati Uniti, 98036
        • Evergreen Recovery Centers
      • Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98371
        • Lakeside-Milam
      • Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98374
        • Northwest Integrated Health
      • Renton, Washington, Stati Uniti, 98055
        • Lakeside-Milam
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98102
        • Lakeside-Milam
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • THS
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Lakeside-Milam
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98406
        • Northwest Integrated Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Cliente iscritto in una delle impostazioni del trattamento della comunità
  2. Oltre 18 anni (nessuna età massima)
  3. Capacità di comprendere l'inglese scritto e parlato

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi condizione medica/psichiatrica clinica, gravità di tale condizione o situazione di vita che secondo i consulenti o i DR. Comtois o Ries comprometterebbero la partecipazione allo studio sicuro e volontario (ad es. Psicosi, conflitto di custodia). Si prevede che questa sarà una circostanza rara e sarà conosciuta prima della sessione di reclutamento. Se un consulente non vuole qualcuno coinvolto, non lo sarà. Se il consulente non è sicuro, il Dr. Comtois o Ries faciliteranno la decisione con il consulente in anticipo per assistere nella decisione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Trattamento di dipendenza dal programma ambulatoriale intensivo (IOP)
La sessione del gruppo di abusi di sostanze di Intensive Autpatient Program (IOP) si è concentrata sulla depressione, sul dolore o sulla gestione delle emozioni. L'argomento di sessione specifico del sito è ciò che IOP di solito fornisce ed è stato scelto dai lead di agenzia prima dell'inizio dello studio.
Sperimentale: Sperimentale
Intervento di prevenzione secondaria (PARS) più trattamento come al solito
PARS è un modulo progettato per una singola sessione di un programma ambulatoriale intensivo (IOP) tra cui una combinazione specificata di presentazioni didattiche e discussioni di gruppo. Gli argomenti Pars includono: obiettivi e obiettivi; Panoramica del suicidio; Il forte legame tra dipendenza e suicidio; Miti e fatti suicidi; Trigger comuni di pensieri e comportamenti suicidi; Segnali di avvertimento del suicidio; Fattori di rischio suicidio; Fattori protettivi suicidi; Come prevenire il suicidio legato alla dipendenza; Passaggi di azione da prendere se tu o qualcuno che conosci diventa suicida

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pars Scala in cerca di aiuto
Lasso di tempo: Sei mesi
La scala in cerca di aiuto PARS è costituita da 4 elementi che valutano il comportamento in cerca di aiuto nel contesto di pensieri o sentimenti suicidari (ad esempio, chiamare una hotline di crisi/suicidio) sviluppate per il nostro studio pilota22 basato su precedenti programmi di prevenzione del suicidio. I partecipanti hanno riportato la frequenza dell'aiuto del mese passato per conto di sé o degli altri, inclusi amici e familiari, da "Never" (= 0) a "più di 3 volte" (= 4). Le risposte sono state sommate per creare un punteggio da 0 a 16 con numeri più elevati che indicano il miglior risultato di maggiore ricerca di aiuto.
Sei mesi
Pars Suicide Knowledge Scale
Lasso di tempo: Sei mesi
La scala della conoscenza del suicidio PARS è una misura di 11 elementi adattata dal personale suicide Prevention Survey (SSP) che valuta la comprensione fattuale del suicidio e mappata da vicino al contenuto di PARS. Sono state sommate le risposte corrette per creare un punteggio da 0 a 11 con punteggi più alti che rappresentano il migliore risultato di una maggiore conoscenza del suicidio.
Sei mesi
Pars Attitude Scala
Lasso di tempo: Sei mesi
La scala di atteggiamento Pars, adattata dal personale suicide Prevention Survey (SSP), è composta da 6 elementi che valutano gli atteggiamenti disadattivi nei confronti dello stigma e della prevenzione del suicidio. Le risposte su una scala a 5 punti da "fortemente in disaccordo" (= 1) a "fortemente d'accordo" (= 5) sono state sommate per creare un punteggio da 6 a 30 in cui i punteggi più bassi indicano un risultato migliore.
Sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul comportamento suicidario - rivisto
Lasso di tempo: Sei mesi
Il questionario sul comportamento suicidario - Reviso valuta i tentativi di suicidio, l'ideazione, la comunicazione e l'intento dall'ultima valutazione. Punteggio totale con più alto indicando l'esito peggiore del rischio di suicidio dal più basso (3) al più alto (18); Cutoff non clinico 7 e sopra
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine Anne Comtois, PhD, MPH, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001966
  • 1R01DA041486-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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