Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence sebevraždy související s závislostí (Pars) (PARS)

24. července 2025 aktualizováno: Kate Comtois, University of Washington

Prevence sebevraždy související s závislostí (Pars) - kontrolovaná studie prevence sekundární sebevražd

Cílem této studie je zhodnotit účinnost a užitečnost Národního institutu vyšetřovatele pro zneužívání drog (NIDA) R21 vyvinul program „prevenci závislosti na sebevraždě“ (PARS) využitím nového stupňového klínového designu k vyhodnocení PARS jako vybraného prevenčního programu pro nápomocné klienty při léčbě komunity v komunitě.

Přehled studie

Detailní popis

Studie důsledně ukazují, že sebevražedné a sebevražedné chování jsou vysoce spojeny s poruchami užívání návykových látek (SUD). Nedávné recenze zjistily, že riziko sebevraždy je 10-17krát vyšší u lidí, kteří používají více drog, injekční léky a poruchy užívání alkoholu. SUD jsou také spojeny s sebevražednými myšlenkami a pokusy o sebevraždu. Klienti připustili, že na léčbu alkoholu hlásí mnohem vyšší míru pokusů o sebevraždu doživotních celoživotních (40-43%) než národní reprezentativní vzorek dospělých (4,6%). Perspektivní údaje dále ukazují, že jednotlivci v léčbě závislosti měli pětkrát větší šanci na pokus o sebevraždu po dobu pěti let ve srovnání s těmi, kteří nejsou v léčbě, a zdůrazňují léčbu závislosti jako klíčovou příležitost pro zavedení strategií prevence sebevražd.

Na základě pokynů pro vývoj a přizpůsobování behaviorálních intervencí a informací z protokolu pro zlepšení léčby (SAMHSA) (TIP50) na sebevraždě a závislosti jsme na základě fáze I vyvinuli preventivní program Suicide (PARS).

Aby se maximalizovala šance na implementaci, byl PARS vyvinut jako komunitní program s týmem komunitních partnerů (tj. Správci, poradce, klienty), kteří radí o svém rozsahu, trvání a přístupu. Vedoucí komunity revidovali PARS během jeho vývoje a testování pilotních testů bylo provedeno v jejich komunitním léčebném prostředí. Pars je tedy současně založen na praxi založené na důkazech a cílech a potřebách komunitního prostředí. Důležité je, že Pars je vybraný preventivní program a nikoli zásah pro sebevraždu samo o sobě je určen pro všechny klienty v léčbě závislosti jako standardní součást péče. Cílem PARS je zvýšené hledání pomoci klientům pro léčbu závislostí a přáteli a rodinou klientů, pokud a kdy se sami stanou sebevražednými. Oslovení o pomoc vede k péči, která může řešit a vyřešit sebevraždu. Pars je jediný publikovaný vybraný preventivní program pro tuto vysoce rizikovou populaci.

PARS je psychoedukační program vyučovaný jako jediný tříhodinový modul integrovaný do standardního skupinového terapie orientovaného intenzivního ambulantního programu (IOP), nejběžnější formy léčby závislosti na komunitě. Pilotní testování pars ve třech komunitních agenturách prokázalo významné zvýšení po zásahu přesných informací o sebevraždě a snížení maladaptivních postojů k sebevraždě. Tyto změny při po zásahu byly udržovány při 1 měsíci sledování. Ještěměsíční následná hodnocení prokázala, že je pravděpodobnější, že pravděpodobnost pozitivní pomoci při hledání sebevražd se za měsíc po Pars ve srovnání s měsícem zdvojnásobila. Klienti bylo výrazně častěji požádáno o sebevražedné přátele (od 9% do 22%) a rodina (9% až 17%), aby hledali pomoc a hledali pomoc sami (4% až 9%).

Vzhledem k těmto slibným stadiu I. výsledku ve stadiu III nastavení navrhujeme plně poháněný studie efektivity fáze III v pars ve srovnání s léčbou jako obvyklým (TAU) pomocí stupňového klínového designu s 900 klienty zapsanými do 15 míst pro léčbu závislosti na komunitě. Budeme shromažďovat údaje o výsledcích po zásahu a při 1, 3 a 6 měsících sledování. Navrhujeme následující výzkumné cíle:

Cíl 1: Porovnejte účinnost IOP integrace Pars s tau a změní přesvědčení o sebevraždě a prevenci sebevražd.

Hypotéza 1A: Klienti, kteří dostávají Pars, budou znát přesnější informace o sebevraždě.

Hypotéza 1B: Klienti, kteří dostávají Pars, budou mít méně maladaptivní postoje k sebevraždě.

Cíl 2: Porovnejte účinnost IOP integrace Pars s TAU za účelem zvýšení chování při hledání pomoci pro klienty a pro přátele klientů nebo rodiny ohrožených sebevraždou.

Hypotéza 1C: Klienti, kteří dostávají Pars

Cíl 3: Vyhodnoťte, zda změny ve víře o sebevraždu a sebevraždu-částečně ohledně varovných signálů pro sebevraždu, včetně závislosti, intoxikace a relapsu, jakož i přesvědčení, že sebevražda lze zabránit, když je jednání přijímáno možné mechanismy, kterými Pars zvyšuje chování při pohledu na pomoc.

Hypotéza 2: Účinek pars vs. tau na změny při hledání pomoci bude zprostředkován zlepšenými informacemi a postoji.

Průzkumný cíl 4: Vyhodnoťte možné účinky na dávkování na úrovni kliniky, aby výsledky účastníků zlepšily delší pars implementovány na klinikách.

Průzkumný cíl 5: Porovnejte účinky pars vs. tau na sebevraždu a užívání návykových látek klientů v období sledování.

Integrace pars do léčby skupiny IOP jsou agentury pro léčbu komunity v jedinečné pozici, aby fungovaly jako klíčoví hráči v národní strategii prevence sebevražd poskytováním informací o prevenci sebevražd, zlepšením postojů týkajících se sebevražd a zvyšováním dovedností při hledání pomoci pro jednu z nejvíce rizikových populací pro sebevraždu. Tento návrh je inovativní ve svém zaměření, rozvoj Pars v komunitních prostředích a také použití stupňového klínového designu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

906

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Auburn, Washington, Spojené státy, 98002
        • Lakeside-Milam
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • Lakeside-Milam
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98201
        • Evergreen Recovery Centers
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98204
        • Lakeside-Milam
      • Gig Harbor, Washington, Spojené státy, 98335
        • Olalla Recovery Centers
      • Issaquah, Washington, Spojené státy, 98027
        • Lakeside-Milam
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98033
        • Lakeside-Milam
      • Lakewood, Washington, Spojené státy, 98499
        • Northwest Integrated Health
      • Lynnwood, Washington, Spojené státy, 98036
        • Evergreen Recovery Centers
      • Puyallup, Washington, Spojené státy, 98371
        • Lakeside-Milam
      • Puyallup, Washington, Spojené státy, 98374
        • Northwest Integrated Health
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98055
        • Lakeside-Milam
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98102
        • Lakeside-Milam
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • THS
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Lakeside-Milam
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98406
        • Northwest Integrated Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zapsaný klient do jednoho z nastavení léčby komunity
  2. Ve věku starších 18 let (bez maximálního věku)
  3. Schopnost porozumět písemné a mluvené angličtině

Kritéria pro vyloučení:

1. jakýkoli klinický lékařský/psychiatrický stav, závažnost tohoto stavu nebo životní situace, která podle názoru poradců nebo DRS. Comtois nebo Ries by ohrozil bezpečnou a dobrovolnou účast na studii (např. Psychóza, konflikt vazby). Očekává se, že to bude vzácná okolnost a bude známa před náborovým zasedáním. Pokud poradce nechce někoho zúčastněného, nebude. Pokud si poradce není jistý, Dr. Comtois nebo Ries usnadní rozhodnutí s poradcem předem na pomoc při rozhodování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Léčba závislosti na intenzivním ambulantním programu (IOP)
Intenzivní ambulantní program (IOP) Skupina zneužívání návykových látek se zaměřila na depresi, zármutek nebo řízení emocí. Téma relace specifické pro místo je to, co IOP obvykle poskytuje a bylo vybráno vedení agentur před zahájením studia.
Experimentální: Experimentální
Intervence sekundární prevence (PARS) plus léčba jako obvykle
PARS je modul určený pro jednu relaci intenzivního ambulantního programu (IOP) včetně specifikované kombinace didaktických prezentací a skupinových diskusí. Témata Pars zahrnují: cíle a cíle; Přehled sebevražd; Silná souvislost mezi závislostí a sebevraždou; Sebevražedné mýty a fakta; Běžné spouštěče sebevražedných myšlenek a chování; Varovné signály sebevraždy; Rizikové faktory sebevražd; Ochranné faktory sebevražd; Jak můžete zabránit sebevraždě související s závislostí; Akční kroky k provedení, pokud se vy nebo někdo, koho znáte, stane se sebevražedným

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko hledání pomoci
Časové okno: Šest měsíců
Měřítko hledání nápovědy Pars se skládá ze 4 položek, které hodnotí chování při hledání pomoci v souvislosti s sebevražednými myšlenkami nebo pocity (např. Volání krize/sebevražedné horké linky) vyvinuté pro náš pilotní pokus22 na základě předchozích programů prevence sebevražd. Účastníci uvedli, že frekvence minulého měsíce hledána jménem sebe nebo jiných, včetně přátel a členů rodiny, od „nikdy“ (= 0) po „více než 3krát“ (= 4). Odpovědi byly shrnuty za účelem vytvoření skóre od 0 do 16 s vyšším počtem, což naznačuje lepší výsledek zvýšeného hledání pomoci.
Šest měsíců
Směra sebevražd Pars Suicide
Časové okno: Šest měsíců
Stupnice sebevražd Pars je 11-bodová opatření přizpůsobená průzkumu prevence sebevražd zaměstnanců (SSP), které hodnotí faktické porozumění sebevraždě a úzce mapováno obsahu Pars. Správné odpovědi byly shrnuty za účelem vytvoření skóre od 0 do 11 s vyšším skóre představujícím lepší výsledek větších sebevražedných znalostí.
Šest měsíců
Měřítko postoje Pars
Časové okno: Šest měsíců
Měřítko postoje Pars, přizpůsobené průzkumu prevence sebevražd zaměstnanců (SSPS), se skládá ze 6 položek hodnotících maladaptivní postoje k sebevražedné stigmatizaci a prevenci. Odpovědi na 5-bodové stupnici od „silně nesouhlasí“ (= 1) do „silně souhlasit“ (= 5) byly shrnuty za účelem vytvoření skóre od 6 do 30, kde nižší skóre naznačuje lepší výsledek.
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník sebevražedného chování - revidovaný
Časové okno: Šest měsíců
Dotazník sebevražedného chování - revidovaný hodnotí pokusy o sebevraždu, myšlenky, komunikaci a záměr od posledního posouzení. Celkové skóre s vyššími naznačujícími horší výsledek sebevražedného rizika od nejnižšího (3) do nejvyššího (18); Neklinické mezní hodnoty 7 a více
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine Anne Comtois, PhD, MPH, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001966
  • 1R01DA041486-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní ambulantní program standardní relace

Předplatit