- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03166709
Prévenir le suicide lié à la toxicomanie (PARS) (PARS)
Prévenir le suicide lié à la toxicomanie (PAR) - essai contrôlé de prévention du suicide secondaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les études montrent systématiquement les comportements suicide et suicidaires sont fortement liés aux troubles de la consommation de substances (DUD). Des revues récentes révèlent que le risque de suicide est 10 à 17 fois plus élevé pour les personnes consommant plusieurs drogues, injectant des drogues et pour les troubles de la consommation d'alcool. Les mousse sont également liées aux pensées suicidaires et aux tentatives de suicide. Les clients ont admis pour le traitement de l'alcool signalent un taux beaucoup plus élevé de tentatives de suicide à vie (40 à 43%) qu'un échantillon d'adultes représentatifs à l'échelle nationale (4,6%). En outre, les données potentielles montrent que les individus en matière de traitement de la toxicomanie ont eu cinq fois les chances de suicide sur cinq ans par rapport à celles qui ne sont pas en traitement, mettant l'accent sur le traitement de la toxicomanie comme une opportunité clé pour instituer des stratégies de prévention du suicide.
Sur la base des lignes directrices de stade I pour développer et adapter les interventions comportementales et les informations provenant du protocole d'amélioration des traitements (SAMHSA) de la toxicomanie (TIP50), nous avons développé le programme de suicide (PARS) lié à la prévention de la toxicomanie (PARS).
Pour maximiser les chances de mise en œuvre, PARS a été développé pour être un programme adapté à la communauté avec une équipe de partenaires communautaires (c'est-à-dire les administrateurs, les conseillers, les clients) qui ont conseillé sa portée, sa durée et son approche. Les dirigeants communautaires ont examiné les PAR tout au long de son développement et les tests pilotes ont été effectués dans leurs milieux de traitement communautaire. Ainsi, PARS est simultanément basé sur la pratique fondée sur des preuves et les objectifs et les besoins des milieux de traitement communautaire. Surtout, PARS est un programme de prévention sélectionné et non une intervention pour la suicidalité par SE-IT est conçue pour tous les clients du traitement de la toxicomanie en tant que partie standard des soins. L'objectif de Pars est une recherche d'aide accrue par les clients du traitement de la toxicomanie ainsi que par les amis et la famille des clients si et quand ils deviennent eux-mêmes suicidaires. Tendre la main pour l'aide mène à des soins qui peuvent aborder et résoudre la suicidalité. PARS est le seul programme de prévention sélectionné publié pour cette population à haut risque.
PARS est un programme psychoéducatif enseigné comme un seul module de trois heures intégré dans un programme de consultations ambulatoires intensives axée sur la thérapie de groupe (IOP), la forme la plus courante de traitement de la dépendance communautaire. Les tests pilotes des PAR dans trois agences communautaires ont démontré des augmentations significatives post-intervention dans les informations précises sur le suicide et une diminution des attitudes inadaptées envers le suicide. Ces modifications à la post-intervention ont été maintenues à un suivi d'un mois. Des évaluations de suivi d'un mois encore plus convaincantes ont démontré que la probabilité d'aide positive à la recherche de suicidalité a doublé pour le mois suivant le PAR par rapport au mois précédent. Les clients étaient beaucoup plus susceptibles de demander à des amis suicidaires (de 9% à 22%) et à la famille (9% à 17%) pour demander de l'aide ainsi que pour demander de l'aide eux-mêmes (4% à 9%).
Compte tenu de ces entraînements prometteurs de stade I dans des paramètres de stade III, nous proposons un essai d'efficacité de stade III entièrement alimenté par rapport aux PAR par rapport au traitement comme d'habitude (TAU) en utilisant une conception de coin à une compensation avec 900 clients inscrits à 15 sites de traitement de la dépendance communautaire. Nous collecterons les données des résultats après l'intervention et à 1, 3 et 6 mois de suivi. Nous proposons les objectifs de recherche suivants:
Objectif 1: Comparez l'efficacité de la PIO intégrant les PAR à Tau pour changer les croyances sur le suicide et la prévention du suicide.
Hypothèse 1A: Les clients qui reçoivent des PAR connaîtront des informations plus précises sur le suicide.
Hypothèse 1B: Les clients qui reçoivent des PAR auront moins d'attitudes inadaptées à l'égard du suicide.
AIM 2: Comparez l'efficacité de la PIO intégrant les PAR à Tau pour augmenter les comportements de recherche d'aide pour les clients et pour les amis ou la famille des clients à risque de suicide.
Hypothèse 1C: Les clients qui reçoivent des PAR montreront une plus grande recherche d'aide pour eux-mêmes et pour les autres
AIM 3: Évaluez si les changements dans les croyances sur le suicide et la prévention du suicide en particulier concernant les signes avant-coureurs de suicide, y compris la dépendance, l'intoxication et la rechute, ainsi que les croyances selon lesquelles le suicide est évitable lorsque l'action est prise - sont des mécanismes possibles par lesquels les PAR augmentent le comportement de recherche d'aide.
Hypothèse 2: L'effet de PARS vs Tau sur les changements de recherche d'aide sera médiatisé par des informations et des attitudes améliorées.
AIM exploratoire 4: Évaluer les effets de dose au niveau de la clinique possibles de l'administration PAR de telle sorte que les résultats des participants améliorent le PAR plus long est mis en œuvre au sein des cliniques.
Exploration Aim 5: Comparez les effets de PARS vs Tau sur la suicidalité et la consommation de substances des clients dans la période de suivi.
En intégrant PAR dans le traitement du groupe IOP, les agences de traitement communautaire sont dans une position unique pour agir en tant qu'acteurs clés de la stratégie nationale de prévention du suicide en fournissant des informations sur la prévention du suicide, en améliorant les attitudes concernant le suicide et en augmentant les compétences de recherche d'aide pour l'une des populations les plus à haut risque pour le suicide. Cette proposition est innovante dans son objectif, le développement de PAR dans les milieux communautaires, ainsi que l'utilisation d'une conception de coin étanche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Washington
-
Auburn, Washington, États-Unis, 98002
- Lakeside-Milam
-
Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
- Lakeside-Milam
-
Everett, Washington, États-Unis, 98201
- Evergreen Recovery Centers
-
Everett, Washington, États-Unis, 98204
- Lakeside-Milam
-
Gig Harbor, Washington, États-Unis, 98335
- Olalla Recovery Centers
-
Issaquah, Washington, États-Unis, 98027
- Lakeside-Milam
-
Kirkland, Washington, États-Unis, 98033
- Lakeside-Milam
-
Lakewood, Washington, États-Unis, 98499
- Northwest Integrated Health
-
Lynnwood, Washington, États-Unis, 98036
- Evergreen Recovery Centers
-
Puyallup, Washington, États-Unis, 98371
- Lakeside-Milam
-
Puyallup, Washington, États-Unis, 98374
- Northwest Integrated Health
-
Renton, Washington, États-Unis, 98055
- Lakeside-Milam
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98102
- Lakeside-Milam
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- THS
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Lakeside-Milam
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98406
- Northwest Integrated Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Client inscrit dans l'un des milieux de traitement communautaire
- Plus de 18 ans (pas d'âge maximum)
- Capacité à comprendre l'anglais écrit et parlé
Critères d'exclusion:
1. Toute condition médicale / psychiatrique clinique, la gravité de cette condition, ou la situation de la vie qui, de l'avis des conseillers ou des Drs. Les Comto ou Ries compromettent la participation sûre et volontaire de l'étude (par exemple, psychose, conflit de garde). Il devrait être une circonstance rare et sera connue avant la session de recrutement. Si un conseiller ne veut pas que quelqu'un soit impliqué, il ne le sera pas. Si le conseiller n'est pas sûr, le Dr Comtois ou Ries facilitera à l'avance la décision avec le conseiller pour aider à la décision.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Traitement de toxicomanie du programme de consultations ambulatoires intensives (IOP)
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Session de groupe de substances ambulatoires intensives (IOP) Session des substances axée sur la dépression, le chagrin ou la gestion des émotions.
Le sujet de session spécifique au site est ce que la PIO fournit généralement et a été choisi par les pistes d'agence avant le début de l'étude.
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Expérimental: Expérimental
Intervention de prévention secondaire (PARS) plus traitement comme d'habitude
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PARS est un module conçu pour une seule session d'un programme de consultations ambulatoires intensive (IOP), y compris une combinaison spécifiée de présentations didactiques et de discussions de groupe.
Les sujets pars incluent: buts et objectifs; Aperçu du suicide; Le lien fort entre la dépendance et le suicide; Mythes et faits suicidaires; Déclencheurs communs des pensées et comportements suicidaires; Signes d'avertissement de suicide; Facteurs de risque de suicide; Facteurs de protection du suicide; Comment vous pouvez prévenir le suicide lié à la dépendance; Étapes d'action à prendre si vous ou quelqu'un que vous connaissez devient suicidaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de recherche d'aide pars
Délai: Six mois
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L'échelle de recherche d'aide PARS se compose de 4 éléments évaluant le comportement de recherche d'aide dans le contexte des pensées ou des sentiments suicidaires (par exemple, appeler une hotline de crise / suicide) développé pour notre essai pilote22 sur la base de programmes antérieurs de prévention du suicide.
Les participants ont signalé la fréquence de la recherche d'aide du mois au plus passé au nom de soi ou d'autres, y compris des amis et des membres de la famille, de "jamais" (= 0) à "plus de 3 fois" (= 4).
Les réponses ont été additionnées pour créer un score de 0 à 16 avec des nombres plus élevés indiquant le meilleur résultat d'une recherche d'aide accrue.
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Six mois
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PARS Suicide Knowledge Scale
Délai: Six mois
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L'échelle des connaissances sur le suicide PAR est une mesure de 11 éléments adaptée de l'enquête sur la prévention du suicide (SSP) évaluant la compréhension factuelle du suicide et mappé étroitement au contenu des PAR.
Les réponses correctes ont été additionnées pour créer un score de 0 à 11 avec des scores plus élevés représentant le meilleur résultat d'une plus grande connaissance du suicide.
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Six mois
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Échelle d'attitude pars
Délai: Six mois
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L'échelle d'attitude PAR, adaptée de l'Enquête sur la prévention du suicide (SSP), se compose de 6 éléments évaluant les attitudes inadaptées à l'égard de la stigmatisation et de la prévention du suicide.
Les réponses sur une échelle de 5 points de "fortement en désaccord" (= 1) à "fortement d'accord" (= 5) ont été additionnées pour créer un score de 6 à 30 où les scores inférieurs indiquent un meilleur résultat.
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Six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de comportement suicidaire - révisé
Délai: Six mois
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Le questionnaire sur le comportement suicidaire - révisé évalue les tentatives de suicide, l'idéation, la communication et l'intention depuis la dernière évaluation.
Score total avec plus élevé indiquant le pire résultat du risque de suicide du plus bas (3) au plus élevé (18); coupure non clinique 7 et plus
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Six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Anne Comtois, PhD, MPH, University of Washington
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001966
- 1R01DA041486-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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