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防止成瘾相关的自杀(PARS) (PARS)

2025年7月24日 更新者:Kate Comtois、University of Washington

预防成瘾相关的自杀(PAR) - 预防自杀性自杀的对照试验

这项研究的目的是通过利用新颖的阶梯楔形设计来评估“预防成瘾相关的自杀”计划(PARS)计划,以评估研究人员国家药物滥用研究所(NIDA)R21的有效性和实用性,以评估PARS作为选定的预防计划,以增加客户在社区成瘾治疗方面的帮助。

研究概览

详细说明

研究一致地表明,自杀和自杀行为与药物使用障碍(SUD)高度相关。 最近的评论发现,使用多种药物,注射药物和饮酒障碍的人的自杀风险是10-17倍。 泡沫还与自杀思想和自杀企图有关。 接受酒精治疗的客户报告的终身自杀未遂率(40-43%)要高得多,比全国代表性的成人样本(4.6%)高。 此外,前瞻性数据表明,成瘾治疗中的个体在五年中的自杀企图的几率是没有治疗的人的五倍,强调成瘾治疗是制定预防自杀策略的关键机会。

基于I阶段的指南,用于制定和调整来自毒品滥用和心理健康服务管理局(SAMHSA)治疗改进方案(TIP50)的行为干预措施以及有关自杀和成瘾的信息,我们开发了预防成瘾相关的自杀(PARS)计划。

为了最大化实施的机会,PARS被开发为一个社区友好的计划,由社区合作伙伴(即管理员,辅导员,客户)团队(即有关其范围,持续时间和方法)的建议。 社区领导者在整个开发过程中审查了PAR,并在其社区治疗环境中进行了试点测试。 因此,同时基于循证实践以及社区治疗环境的目标和需求。 重要的是,PARS是一项选定的预防计划,而不是每SE-IT进行自杀的干预措施是为所有成瘾治疗中的所有客户设计的,作为护理的标准部分。 Pars的目标是成瘾治疗客户以及客户和家人自杀而提高帮助的帮助。 寻求帮助导致可以解决并解决自杀性的护理。 PARS是唯一针对此高风险人群的唯一发布的预防计划。

PARS是一个心理教育计划,该计划是一个三小时的单个模块,该计划集成到标准的面向群体治疗的强化门诊计划(IOP),这是社区成瘾治疗的最常见形式。 在三个社区机构中对PAR的试点测试表明,有关自杀的准确信息和适应性疾病疾病对自杀的态度的准确信息显着增加。 干预后的这些变化保持在1个月的随访中。 更引人注目的1个月随访评估表明,与前一个月相比,在PAR之后,寻求自杀性的积极帮助的可能性翻了一番。 客户更有可能要求自杀朋友(从9%到22%)和家庭(9%至17%)寻求帮助以及寻求帮助(4%至9%)。

鉴于这些有希望的阶段I在III阶段设置中产生了阶段,我们建议使用逐步的楔形设计,与治疗界面(TAU)相比,对PAR进行了完全动力的III期有效性试验,其中900名招募了15个社区成瘾治疗地点的客户。 干预后,我们将在1、3和6个月的随访中收集结果数据。 我们提出以下研究目的:

目标1:比较IOP将PAR与TAU整合的有效性,以改变对自杀和预防自杀的信念。

假设1a:收到PAR的客户将了解有关自杀的更准确信息。

假设1B:接受Pars的客户对自杀的适应不良态度较少。

目标2:比较IOP将Pars与TAU集成的有效性,以增加为客户和客户或有自杀风险的客户或家人寻求帮助的行为。

假设1C:获得PARS的客户将为自己和他人展示更多的帮助

目标3:评估对自杀和自杀预防的信念的变化是否涉及有关自杀的警告标志,包括成瘾,中毒和复发,以及在采取行动时可以预防自杀的信念 - 可以通过这种机制来增加帮助寻求帮助行为。

假设2:PARS与TAU对寻求帮助变化的影响将由改进的信息和态度介导。

探索目的4:评估PARS施用的临床水平剂量影响,使参与者的结果改善了诊所内实施的较长的PARS。

探索目的5:比较PARS与TAU对客户在后续时期的自杀和使用物质的影响。

通过将PAR纳入IOP小组治疗中,社区治疗机构通过提供预防自杀信息,提高对自杀的态度以及提高自杀式高风险人群之一的寻求帮助技能,在国家预防自杀策略中充当关键参与者。 该提议的重点是创新的,在社区环境中的Pars的发展以及使用阶梯楔形设计的使用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

906

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Auburn、Washington、美国、98002
        • Lakeside-Milam
      • Edmonds、Washington、美国、98026
        • Lakeside-Milam
      • Everett、Washington、美国、98201
        • Evergreen Recovery Centers
      • Everett、Washington、美国、98204
        • Lakeside-Milam
      • Gig Harbor、Washington、美国、98335
        • Olalla Recovery Centers
      • Issaquah、Washington、美国、98027
        • Lakeside-Milam
      • Kirkland、Washington、美国、98033
        • Lakeside-Milam
      • Lakewood、Washington、美国、98499
        • Northwest Integrated Health
      • Lynnwood、Washington、美国、98036
        • Evergreen Recovery Centers
      • Puyallup、Washington、美国、98371
        • Lakeside-Milam
      • Puyallup、Washington、美国、98374
        • Northwest Integrated Health
      • Renton、Washington、美国、98055
        • Lakeside-Milam
      • Seattle、Washington、美国、98102
        • Lakeside-Milam
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • THS
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Lakeside-Milam
      • Tacoma、Washington、美国、98406
        • Northwest Integrated Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 在社区治疗环境之一中注册客户
  2. 超过18岁(无最大年龄)
  3. 能够理解书面和口语的能力

排除标准:

1。辅导员或博士认为,任何临床医学/精神病状况,这种情况的严重程度或生活状况。 Comtois或Ries将损害安全和自愿的研究参与(例如,精神病,监护冲突)。 预计这将是一种罕见的情况,并且将在招募会议之前知道。 如果辅导员不希望有人参与,他们就不会。 如果不确定辅导员,Comtois博士或RIES将提前与辅导员一起做出促进决定。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:照常治疗
密集门诊计划(IOP)成瘾治疗
密集的门诊计划(IOP)滥用毒品滥用小组会议专注于抑郁,悲伤或管理情绪。 特定于网站的会话主题是IOP通常在开始学习之前由代理商线索所提供和选择的。
实验性的:实验
二级预防干预(PARS)加上治疗
PARS是一个模块,专为一个密集门诊计划(IOP)的一次会话设计,包括教学演示和小组讨论的指定组合。 PARS主题包括:目标和目标;自杀概述;成瘾与自杀之间的牢固联系;自杀神话和事实;自杀思想和行为的常见诱因;自杀的警告信号;自杀危险因素;自杀保护因素;如何防止与成瘾有关的自杀;如果您或您认识的人变得自杀,采取行动步骤

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PARS寻求帮助量表
大体时间:六个月
PARS寻求帮助量表由4个项目组成,这些项目在自杀思想或感觉的背景下评估寻求帮助行为(例如,根据先前的自杀预防计划为我们的Pilot Trial22开发了危机/自杀热线)。 参与者报告了代表自我或其他人(包括朋友和家人)从“从不”(= 0)到“超过3次”(= 4)的过去月份寻求帮助的频率。 总结回答以创建0到16的分数,数量更高,表明寻求帮助的增长结果更好。
六个月
PARS自杀知识量表
大体时间:六个月
PARS自杀知识量表是一项11个项目的措施,该措施是根据“自杀预防调查”(SSP)评估的,评估了对自杀的事实理解,并与PARS的内容紧密相位。 概括了正确的响应,以创建从0到11的分数,得分较高,代表了自杀知识的更好结果。
六个月
PARS态度量表
大体时间:六个月
PARS的态度量表是根据工作人员预防调查(SSP)改编的,由6个项目组成,这些项目评估了对自杀污名和预防的适应不良态度。 从“强烈不同意”(= 1)到“完全同意”(= 5)的5分制的响应总得分从6到30分,其中较低的分数表明结果更好。
六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自杀行为问卷 - 修订
大体时间:六个月
自上次评估以来,修订后的自杀行为问卷调查了自杀未遂,构想,沟通和意图。 总分数较高,表明自杀风险从最低(3)到最高(18)的结果较差;非临床截止7及以上
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katherine Anne Comtois, PhD, MPH、University of Washington

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月11日

初级完成 (实际的)

2020年5月28日

研究完成 (实际的)

2020年5月28日

研究注册日期

首次提交

2017年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月23日

首次发布 (实际的)

2017年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月24日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00001966
  • 1R01DA041486-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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