心機能におけるC型肝炎ウイルス感染の治療のための抗ウイルス阻害剤の可能な効果
2020年1月21日 更新者：Rania Reda Yacoub、Assiut University
心臓機能におけるC型肝炎ウイルス感染の治療のための抗ウイルス阻害剤（ソホスブビルおよびダクラタスビル）の可能な効果に関する調査研究
心臓と肝臓が密接な関係にあることは古くから知られています。
心臓と肝臓の機能と、心臓と肝臓の両方に影響を与える広範囲の急性および慢性のエンティティとの間には、相互の相互作用があります。
慢性 C 型肝炎ウイルス感染症は、世界人口の 3% (1 億 7000 万人) 以上が罹患しています。
調査の概要
詳細な説明
心エコー検査による収縮機能の評価は、バイプレーンシンプソン法およびスペックルトラッキングによる抗ウイルス治療（ソホスブビルおよびダクラタスビル）を受けたC型肝炎ウイルス感染患者100人に対して行われます。
左心房容積、僧帽弁流入パターン、組織ドップラー環状初期および後期拡張速度による、抗ウイルス治療を受けない 30 人の C 型肝炎ウイルス感染患者に対する心エコー検査による拡張機能の評価。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Assiut、エジプト
- 募集
- Faculty of medicine
-
コンタクト：
- Rania Yacoub
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3ヶ月間継続レジメン（ソホスブビルおよびダクラタスビル）を受けている患者
- 正常なベースラインの経胸壁心エコー検査
- 正常な心電図
除外基準:
1 - 糖尿病、高血圧、慢性腎臓病。 2-ベースライン心電図異常のあるC型肝炎ウイルス患者。
3-基礎となる構造的心疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：研究グループ
継続レジメン（ソフォスブビルおよびダクラタスビル）を使用している 100 人の C 型肝炎ウイルス感染患者に対する心エコー検査による収縮機能
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収縮機能評価のための心エコー検査：
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アクティブコンパレータ：対照群
抗ウイルス治療を受けていない C 型肝炎ウイルス患者 30 人の年齢と性別に一致する心エコー検査による拡張機能 (ソフォスブビルとダクラタスビル)
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拡張機能の評価のための心エコー検査：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心室機能不全患者の割合
時間枠：3ヶ月
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抗ウイルス治療を受けていないC型肝炎ウイルス患者と比較した、抗ウイルス治療を受けたC型肝炎ウイルス患者の心室機能不全の割合
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月10日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月23日
最初の投稿 (実際)
2017年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月21日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SSD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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