Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vírusellenes gátlók lehetséges hatása a hepatitis C vírusfertőzés kezelésére a szívműködésben

2020. január 21. frissítette: Rania Reda Yacoub, Assiut University

Vizsgálat az antivirális gátlók (Sofosbuvir és Daclatasvir) lehetséges hatásairól a Hepatitis C vírusfertőzés kezelésére a szívműködésben

Évek óta ismert, hogy a szív és a máj szoros kapcsolatban állnak egymással. Kölcsönös kölcsönhatás van a szív és a máj működése, valamint az akut és krónikus entitások széles spektruma között, amelyek mind a szívet, mind a májat érintik. A krónikus hepatitis C vírusfertőzés a világ lakosságának több mint 3%-át (170 millió) érinti.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szisztolés funkció echokardiográfiás értékelése 100 hepatitis C vírussal fertőzött betegen történik, akik vírusellenes kezelésben (sofosbuvir és daclatasvir) részesülnek biplane simpson módszerrel és foltkövetéssel.

A diasztolés funkció értékelése echokardiográfiával 30 hepatitis C vírussal fertőzött betegnél, akik nem részesülnek vírusellenes kezelésben, a bal pitvar térfogata, a mitrális beáramlási mintázat, a szöveti doppler gyűrűs korai és késői diasztolés sebessége alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rania Yacoub

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 3 hónapig folyamatos kezelésben részesülő betegek (Sofosbuvir és daclatasvir).
  2. normál kiindulási transz thoracalis echokardiográfia
  3. normál elektrokardiográfia

Kizárási kritériumok:

1 - Cukorbetegség, magas vérnyomás és krónikus vesebetegség. 2- Hepatitis C vírusos betegek bármilyen kiindulási elektrokardiográfiai eltéréssel.

3. Bármilyen strukturális szívbetegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tanulócsoport
100 hepatitis C vírussal fertőzött beteg szisztolés funkciója echokardiográfiával folyamatos kezelés alatt ( sofosbuvir és daclatasvir )
Eljárás: Szisztolés funkció echokardiográfiával

Echokardiográfia a szisztolés funkció értékelésére:

  • kétsíkú Simpson-módszerrel.
  • foltkövetéssel:
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az echokardiográfiás diasztolés funkció életkora és neme megfelelt a 30 hepatitis C vírusos beteg csoportjának, akik nem kaptak vírusellenes kezelést (sofosbuvir és daclatasvir)
Eljárás: Diasztolés funkció echokardiográfiával

Echokardiográfia a diasztolés funkció értékelésére:

  • Bal pitvari térfogat

  • Mitrális beáramlási minták

    • Impulzushullámú Doppler
    • A mitrális beáramlási minták közé tartozik a normál, károsodott bal kamrai relaxáció, a pszeudonormális és a restriktív bal kamra telődési minták.

  • A szöveti Doppler gyűrűs korai és késői diasztolés sebessége

    • Impulzushullámú szöveti doppler képalkotás
    • Az elsődleges mérések közé tartozik a szisztolés, a korai diasztolés és a késői diasztolés sebesség.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kamrai diszfunkcióban szenvedő betegek százalékos aránya
Időkeret: 3 hónap
A vírusellenes kezelésben részesült hepatitis C vírusos betegek kamrai diszfunkciójának százalékos aránya az antivirális kezelésben nem részesült hepatitis C vírusos betegekhez képest
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SSD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májgyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel